Legfontosabb / Diagnostics

Lírai tabletta - gyógyszer, az ivás következményei, hogyan szálljon le?

Diagnostics

Az Orosz Föderáció törvénye szerint minden olyan eszközt, amely megváltoztatja az öntudatot, befolyásolja az emberi pszichét és az érzelmi állapotot, valamint az addiktív gyógyszereket kábítószerekkel azonosítják.!

Annak ellenére, hogy minden gyógyszert fel kell osztani vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerekre, a drogfüggők még mindig képesek pszichotróp adagot vásárolni és „becsapódni” egy vénába. A közkedvelt emberek körében a legnépszerűbb gyógyszer (amely egyébként nyíltan értékesíthető, de az orvos receptje szerint) a pregabalin - a Lyrica. Meg kell jegyezni, hogy sok kérdés forog ezen tabletták körül, például az, hogy a dalszövegek drog, és milyen következményekkel jár a hosszú használat után?

Mellékhatások a Lyric tabletták után

Először is, normál embereknél a Lyric-t neuropátiás fájdalom kezelésére és epilepsziás elleni gyógyszerként használják. Kábítószer-függők számára - ez egy univerzális jogorvoslat: kis adagokban - visszavonásra, a "lóban" - jegy az euforia és a buzz országába! A helyzet az, hogy a pregabalin nagy mennyiségben euforikus hatást gyakorol az emberi testre! A legjobb gyógyszer az ecstasy ellen, nem? Csak egy van, DE A túladagolás - kóma mellékhatása!

A drogfüggők körében vélemény van, hogy a dalszövegek önmagukban segítik a gyógyszerek kiszivárogtatását, mert a gyógyszert nyugtatóként használják a kábítószer-másnaposság megelőzésére. Hazugság! A gyógyszer csak alapos vizsgálat után és csak orvos felügyelete alatt használható, mint pl minden személy esetében az adagot egyénileg kell kiszámítani. Ez a határ, amely egyiknek az üdvösség, a másiknak a halál!

Mik lehetnek a dalszöveg következményei??

  • Emésztőrendszer
  • Vérnyomás változás
  • A testrészek anémiája
  • tachycardia
  • Ájulás
  • Hallucinációk, halló és vizuálisan egyaránt
  • Remegés
  • Kóma

A dalszövegek férfiaknál való elterjedésének leggyakoribb következményei a potencia megsértése. Az orvosi gyakorlatban voltak olyan esetek, amikor a líra használata után a férfiaknak amputálniuk kellett a nemi szerveket. Ha a pregabalin alkalmazásának a nőkre gyakorolt ​​következményeiről beszélünk, akkor ez hormonális kudarc, a menstruációs ciklus megváltozása és a tojások teljes halála, ami meddőséghez vezet.

Lírai tabletták - gyógyszer!

Ne higgye el, hogy a dalszövegek biztonságos gyógyszer! A pregabalin használata addiktív, ezért csak az orvos által előírt módon és csak az ő felügyelete alatt kell kezelni. Előfordultak olyan esetek, amikor az emberek, akik nem voltak függők gyógyszeres drogoktól, függőségbe kerültek a Lyrica szedése után. Fontos tény: a „lírai” függőséget még a korai szakaszban sem lehet kiküszöbölni! Akkor mi a helyzet a drogfüggőkkel??

A drogfüggők egyértelműen viselkednek a csodagyógyászatban - a dalszövegek, mint például a drogok, zümmögést okoznak! És amikor rájöttek, hogy a Dalszöveg és az alkohol szimbiózisa leírhatatlan szenzáció, a következmények félelmesek voltak. Majdnem száz drogfüggő, akik nem tudtak adagolni egy adagot a drogot, sodródtak a kerekekhez, és alkohollal mostak le, hogy "kiboruljanak", majd kábítószerben meghaljanak. kamatóz a túladagolás miatt.

Hogyan befolyásolják a dalszövegek a testet??

Meglehetősen nehéz annak meghatározása, hogy valaki függ a drogtól -, mert A dalszöveg felvétele után a következmények nagyon hasonlóak a mérgezés jeleihez:

  • Üvegszem
  • "Lírai" hangulat
  • Ellenőrizetlen viselkedés
  • Megdöbbentő járás
  • Düh és harag árapályai
  • "Beteg" önbizalom.
  • Vörös foltok a testön

Lehetetlen meghatározni a pontos következményeket a dalszöveg után, mert az orvosok még mindig tanulmányozzák ezt a gyógyszert és annak hatását az emberi testre.

Dosage Lyrics

Ha úgy gondolja, hogy a használati utasítás, a gyógyszer napi mennyisége 25 mg-tól 300-ig terjed. De biztos, hogy egyik orvos sem ír fel Önnek 150 mg-nál nagyobb napi adagot! Miért? A válasz egyszerű: a dalszöveg - a lágy droghoz hasonló tabletták addiktív! A Lyric drog kábítószer! Opiumot tartalmaz, amely enyhíti a fájdalmat.

Ha drogfüggőkről beszélünk, akkor az „öröm” elérése érdekében legalább 800 grammot kell dobniuk (ne felejtsük el, hogy egy ilyen sok dalszöveg túladagolássá válhat!) Egy időben, és legalább 3-4 órán át várni kell a hatásra, de az akciók akár 12 óra - éppen ezért az umkereffekt dalszöveg annyira népszerű a fiatalok körében. Az ár alacsony, de több mint elég érzelmek.

Dalszövegek: következmények a narkológiában

Számos kábítószerfüggő szerint a lírai szedés után súlyosbbak a következmények, mint a kender vagy heroin után. Ezt a gyógyszert időbombának hívják. Miért?

· A függőség szinte azonnal felmerül. Három nap elegendő, és minden a horgon.

· Először (a megszokás után) a tablettákat lefedik, hogy a világot rózsaszín szemüvegen keresztül lehessen látni. Utópusi hangulat, boldogság és elégedettség érzése.

Világosság az egész testben - nincs fáradtság érzés.

· Aktív agyi teljesítmény

· A nemi közösülés növekedése (4-6 óra)

A függõk szerint ez a fõ oka annak, hogy senki sem akarja „leugrani” a dalszövegeket. egyelőre...

A tabletták második oldala két héttel a nagy kábítószer-használat után jelentkezik.

· A test megszokta a csodát, és már nem szorítja rá. A boldogság helyett a depresszió kezdődik. A kettős, hármas vagy n-edik adag már nem segít - a test nem reagál!

· Az ember olyan lesz, mint egy szomnambulista.

· Az agy leáll. Gondolkodási folyamat - letiltva.

Figyelem! Ha önmagát hagyja el, nem fog működni! Az adag növelése - halál vagy kóma kockázata! Ne kísérletezzen otthon! Ne próbálja kicserélni a gyógyszert! Ne keresse a választ arra a kérdésre, hogy hogyan lehet magának elhagyni a dalszövegeket! Ha megszokja, és máris megtapasztalta az összes következményt magára, akkor azonnal hívja a kábítószer-függők rehabilitációs klinikáját.!

Halálos koktél: dalszövegek és alkohol. Hatások.

Minden józan ember megérti, milyen következményekkel járhat az alkohollal történő gyógyszeres kezelés után. A drogfüggők ezt a lépést elég tudatosan veszik. A hallucinogén Lyric kábítószer alkoholtartalmú italokkal kombinálva sokknyi dózis halálos méreg a pszichére és a test egészére. Leggyakrabban ezeket a fiatalokat bántalmazzák a intoxikáció és szédítő tapasztalatok gyors elérése érdekében. A statisztikák szerint 10 kísérletből 6-ban fejezik be szórakozásukat egy kórházi szobában csepegtető alatt. Mint a gyakorlat azt mutatja (egy külön eset), egyesek még az orvosi ellátás megérkezését sem élik meg.

A dalszövegek és az erős ital együttes, akár 300 gramm közötti kölcsönhatása ötszörösére növeli az emberi motor hatékonyságát - ez szívmegálláshoz, vérrög-töréshez és ennek eredményeként halálhoz vezet.

A "lírai" függőség kezelése

Mivel a dalszöveg kábítószer, a kezelés ugyanúgy történik, mint bármely más kábítószer-függőség. Mindenekelőtt maga a beteg köti meg ezt az anyagot. A bot alatt végzett kezelés nem hozza meg a megfelelő eredményt, továbbra is fennáll annak a veszélye, hogy visszatér a kábítószerfüggők sorába, csak talán egy másik anyagból, erősebb és veszélyesebb.

· Amikor egy beteg belép a klinikánkba, a narkológus orvosi vizsgálaton keresztül megtudja, milyen következménye volt a Lyric tabletta hosszú idejű használata a beteg testén..

· Egyéni kezelési módszer kidolgozása.

· A test tisztítása orvosi kezelési módszerrel - méregtelenítés.

· A rehabilitációs időszak alatt a pszichológusok intenzív munkája folyik. A dalszövegeket nagyon nehéz eltávolítani a testből, tehát a rehabilitáció hétig megszakad, mint az ülő heroinhős. Noha sokan „leugranak” elismerik, hogy érzéseik szerint a törés sokkal jelentõsebb.

· Miután a test teljesen megtisztult a gyógyszer lebontásától, megkezdődik a rehabilitációs kezelés második része. Antidepresszánsokat írnak elő, folyamatban vannak az összes mérgezett szerv helyreállítása, és alacsony pregabalintartalmú gyógyszerekkel végzett függőségi teszteket, hogy kizárják az ismételt függőség lehetőségét.

· A gyógyszeres kezelés utolsó szakasza a páciens és hozzátartozóinak pszichológiai konzultációja. Az ilyen beszélgetések célja az, hogy segítsék az egykori rabdót a normál életben való visszatérésben, megtanítsák a családot, hogy bízzon újra egymásban és elfelejtse a múltbeli sérelmeket.

Miért kell felvenni a kapcsolatot központunkkal?

Szakembereink több mint egy éve visszatérnek a drog- és alkoholfüggő betegek egészséges életéhez. A sikeres rabszolgák 15 éve alatt körülbelül 700 ember gyógyult meg, akiknek több mint 40% -a évekig teljes megbocsátásban részesült.

A kórházunkban végzett kezelés teljesen névtelen, nem kell aggódnia, hogy egy ilyen érzékeny betegség nyilvánossá válik. Nagyra értékeljük jó hírnevünket, ezért minden erőfeszítést megteszünk a 100% -os eredmény elérése érdekében!

Ne késleltesse a kezelést! Ha Ön vagy rokonai túszul vesznek a Lyric gyógyszerhez, hívjon minket: 8 (962) 870-14-58 vagy vegye fel a kapcsolatot szakembereinkkel az online visszajelző szolgáltatáson keresztül!

Lyric® (75 mg)

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

75 mg, 150 mg, 300 mg kapszula

Szerkezet

Egy kapszula tartalmaz:

hatóanyag - 75 mg pregabalin, 150 mg, 300 mg,

segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum,

héj összetétele: zselatin, titán-dioxid E 171, vörös vas-oxid E 172, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,

fekete tinta összetétele SW-9008 / -9009: sellak, fekete vas-oxid E 172, propilénglikol, kálium-hidroxid.

Leírás

Kemény zselatin kapszula dobozban és fehér kupakkal (150 mg-os adagoláshoz) vagy 4. és 0. kapszula fehér testevel és vöröses-vörös színű kupakkal (75 mg és 300 mg dózisok esetén)..

A kapszula testein fekete tintával vannak feltüntetve: adag és termékkód: „PGN 75” (75 mg adag esetén), „PGN 150” (150 mg adag esetén), „PGN 300” (300 mg adag esetén), a kupakokon - „Pfizer”..

Kapszula tartalma - Fehér vagy csaknem fehér por.

Farmakoterápiás csoport

Más epilepsziás szerek. A pregabalin.

AT0 kód: N03AX16

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A pregabalin farmakokinetikai paraméterei az egyensúlyban hasonlóak egészséges önkéntesekben, epilepsziában szenvedő betegeknél, antiepileptikumokat szedő betegekben és krónikus fájdalomban szenvedő betegekben.

A pregabalin gyorsan felszívódik az üres gyomoron. A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában egy óra elteltével éri el a csúcsot mind egyszeri, mind többszörös felhasználás esetén. A pregabalin biológiai hozzáférhetősége beadáskor:

> 90%, és nem függ a bevett dózistól. Ismételt felhasználás esetén az egyensúlyi állapot 24–48 órán belül elérhető. Az étkezés rontja a pregabalin felszívódását. Ebben az esetben a Cmax kb. 25-30% -kal csökken, és a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) körülbelül 2,5 órára növekszik, azonban a pregabalin étellel történő használata klinikailag nem befolyásolja a felszívódás mértékét..

Orális alkalmazás után a pregabalin megoszlási térfogata körülbelül 0,56 l / kg. A gyógyszer nem kötődik a plazmafehérjékhez.

A pregabalin enyhe anyagcserén megy keresztül. A radioaktív jelzésű pregabalin adagjának bevétele után a vizeletben található radioaktív anyag körülbelül 98% -a változatlan pregabalin volt. A pregabalin N-metilezett származéka, amely a vizeletben található pregabalin fő metabolitja, az adag 0,9% -át tette ki.

A pregabalin a szisztémás keringésből főleg a vesékkel ürül változatlan formában.

A pregabalin átlagos eliminációs felezési ideje 6,3 óra. A pregabalin plazma- és renalis clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-rel.

A pregabalin farmakokinetikája az ajánlott napi dózistartományban lineáris. A pregabalin farmakokinetikája az egyes személyek közötti variabilitás alacsony ((nők esetében x 0,85)

Szérum kreatinin (μmol / L)

A pregabalint hemodialízissel hatékonyan távolítják el a vérplazmából (a gyógyszer 50% -a 4 óra elteltével). Hemodialízissel kezelt betegek esetében a gyógyszer napi adagját a veseműködés figyelembevételével kell kiválasztani. A gyógyszer napi adagján felül további adagot írnak elő hemodialízis 4 óránként (lásd az 1. táblázatot)..

1. táblázat: Pregabalin adagjavítás a veseműködés alapján

Dalszöveg

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Dalszöveg - epilepsziás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Lyric gyógyszert kapszula formájában állítják elő: kemény, zselatinos, fekete tintával a kupakra felvitt "Pfizer" felirattal, a testére - az adagolás és a kód; a kapszula tartalma szinte fehér vagy fehér por:

  • 25 mg: 4. méret, fehér; a dobozon - „PGN 25” (14 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartoncsomagban);
  • 50 mg: 3. méret, fehér, testén fekete csíkkal; a dobozon - „PGN 50” (10 darab buborékcsomagolásban, 10 buborékcsomagolás kartoncsomagban; 14 darab buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartoncsomagban; 21 darab buborékfóliában, 4 buborékcsomagolás kartondobozban) csomag);
  • 75 mg: 4. méret, fehér testtel és fedéllel vörös-barnától sötétvörös-barnaig; a dobozon - „PGN 75” (14 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartoncsomagban);
  • 100 mg: 3. méret, vörös-barnától sötétvörös-barnaig; a dobozon - „PGN 100” (10 darab buborékcsomagolásban, 10 buborékcsomagolás kartoncsomagban; 14 darab buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartoncsomagban; 21 darab buborékfóliában, 4 hólyag kartonban) csomag);
  • 150 mg: 2. méret, fehér; a dobozon - „PGN 150” (14 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartoncsomagban);
  • 200 mg: 1. méret, világos vörös-barnától vörös-barna-ig; a dobozon - „PGN 200” (10 darab buborékfóliában, 10 buborékcsomagolás kartondobozban; 14 darab buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban; 21 darab buborékfóliában, 4 buborékcsomagolás kartondobozban) csomag);
  • 300 mg: 0. méret, fehér testtel és fedéllel sötétvörös-barnától vörös-barnaig; a dobozon - „PGN 300” (14 db buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékfóliában kartondobozban).

1 kapszula összetétele tartalmazza:

  • Hatóanyag: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 vagy 300 mg;
  • Segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, kukoricakeményítő - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33 5 mg, talkum - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

A test és a kapszula sapkák összetétele tartalmazza:

  • 25, 50 és 150 mg (eset és kupak), 75 és 300 mg (eset): titán-dioxid - 2,44423%, zselatin - 100% -ig;
  • 75 mg (sapka), 100 mg (test és sapka): festékvörös vas-oxid - 1,7361%, titán-dioxid - 0,409%, zselatin - 100% -ig;
  • 200 mg (test és sapka): festett vörös vas-oxid - 0,4398%, titán-dioxid - 0,4144%, zselatin - 100% -ig;
  • 300 mg (sapka): festett vörös vas-oxid - 0,7361%, titán-dioxid - 0,409%, zselatin - 100% -ig.

A kapszula tinta összetétele: sellak, koncentrált ammónia oldat, etanol, izopropanol, kálium-hidroxid, butanol, propilénglikol, festékfekete vas-oxid, tisztított víz.

Felhasználási javallatok

  • Általános szorongásos rendellenesség;
  • Neuropátiás fájdalom;
  • fibromyalgia;
  • Epilepszia (kiegészítő terápia részleges konvulzív rohamokhoz, amelyeket másodlagos generalizáció kísér, vagy anélkül).

Ellenjavallatok

  • Ritka örökletes betegségek, ideértve a galaktóz intolerancia, galaktóz / glükóz malabsorpciója és laktáz hiány;
  • Életkor legfeljebb 17 év (a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról ebben a betegcsoportban nincs adat);
  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A dalszövegeket óvatosan kell venni a vese- és szívelégtelenség hátterében, valamint azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében kábítószer-függőség van (a kezelés során gondos orvosi felügyeletre van szükségük)..

A szoptató nőket a kezelés alatt meg kell szakítani. A dalszövegek felírása terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha felmérjük az anya egészségügyi előnyeinek és a magzatra várható kockázatának összefüggését..

A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Adagolás és adminisztráció

Orálisan bevett kapszulák, az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

A napi adag 150-600 mg, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3 alkalommal.

Az adagolási rend az indikációktól függ. Az epilepszia, a neuropátiás fájdalom, a fibromialgia és az általános szorongásos rendellenességek kezelésének kezdő adagja napi 150 mg. 3-7 nap elteltével (a gyógyszer toleranciáját és az elért hatást meghatározva) 2-szeresére nőhet (nem kielégítő hatás esetén - akár napi 450 mg-ig). Szükség esetén, de legkorábban további 7 nap elteltével a napi adagot maximum 600 mg-ra lehet növelni.

A dalszövegeket fokozatosan, legalább egy héten belül törölni kell.

A vesék funkcionális károsodása esetén a férfiak és a nők adagját úgy választják meg, hogy külön-külön figyelembe veszi a kreatinin-clearance-t (CC):

  • Férfiak: QC (ml / perc) = (testtömeg kg-ban) x (140 éves életkor évben) / 72 x szérum kreatinin (mg / dl);
  • Nők: QC (ml / perc) = 0,85 x QC a férfiak számára.

Hemodializált betegek esetében a Lyrics napi adagját a vesék funkciójának figyelembe vételével választják ki (a kreatinin-clearance-től függően van egy napi kezdő / maximális dózis és az alkalmazás gyakorisága):

  • ≥60 ml / perc: 150/600 mg, napi 2-3-szor;
  • ≥30 és
  • ≥15

Minden négy órás hemodialízis után egy további adagot kell felírni: kezdve - 25 mg, maximum - 100 mg.

A máj funkcionális rendellenességeivel rendelkező betegek esetében az adag módosítása nem szükséges.

Idős, 65 évesnél idősebb betegeknek a csökkent vesefunkció miatt alacsonyabb pregabalin adagot lehet szükségük.

Ha elmulaszt egy adagot, akkor a lehető leghamarabb kell bevennie, azonban a következő adagot nem kell növelnie.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások az álmosság és szédülés. Általában ezeket a jelenségeket enyhe vagy közepes mértékű folyamat jellemzi, de bizonyos esetekben okozati abbahagyását válhatják a kezelés megszakításáig. További mellékhatások, amelyek miatt a kezelést megszakították, a következők voltak: csökkent koordináció és figyelem, perifériás ödéma, ataxia, zavartság, astenia és homályos látás. Ezek a mellékhatások a mögöttes betegség következményei lehetnek, vagy az egyidejű terápia okozhatják..

A dalszövegek használata során a következő rendellenességek alakulhatnak ki:

  • Idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság, szédülés; gyakran - ataxia, dysarthria, letargia, remegés, figyelmetlenség, egyensúly és koordináció, paresthesia, szedáció, memóriakárosodás, amnesia; ritkán - beszédkárosodás, nystagmus, sztúr, kognitív károsodás, hypestezis, myoclonikus görcsök, gyengülő reflexek, poszturális szédülés, égő érzés a nyálkahártyán és a bőrön, ájulás, szándékos remegés, pszichomotoros izgatottság, diszkinézia, ízlésvesztés, hiperesztézia; ritkán - hypokinesia, diszgráfia, parosmia;
  • Hematopoietikus rendszer: ritkán - neutropenia;
  • Légzőrendszer: ritkán - köhögés, légszomj, az orr nyálkahártyájának kiszáradása; ritkán - szorító érzés a torokban, orrvérzés, orrdugulás, nátha, horkolás;
  • Emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, puffadás, puffadás, székrekedés, hányás; ritkán - gastroesophagealis reflux, a szájnyálkahártya érzékenységének gyengülése, fokozott nyálkahártya; ritkán - ascites, dysphagia, pancreatitis;
  • Reproduktív rendszer: gyakran - erektilis diszfunkció; ritkán - késleltetett magömlés, szexuális diszfunkció; ritkán - diszmenorrhea, ürítés az emlőmirigyekből és azok mennyiségének növekedése, amenorrhoea, fájdalom az emlőmirigyekben;
  • Izom-csontrendszer: ritkán - ízületi gyulladás, izomrángás, mialgia, ízületek duzzanata, görcsök és merevség az izmokban, hát- és végtagfájdalmak; ritkán - nyaki izmok görcsei, nyaki fájdalom, rabdomiolízis;
  • Szív-érrendszer: ritkán - tachikardia, hideg végtagok, meleg hullámok, a vérnyomás csökkentése vagy növelése, AV blokk I fok; ritkán - sinus aritmia, tachikardia és bradycardia;
  • Húgyúti rendszer: ritkán - dysuria, vizeletinkontinencia; ritkán - veseelégtelenség, oliguria;
  • Látási szerv: gyakran - diplopia, homályos látás; ritkán - a szem duzzanata, a fájdalom a szemben, csökkent látásélesség, astenopia, a látótér szűkítése, fokozott kihúzódás, száraz szem; ritkán - strabismus, szemirritáció, villódzó szikrák a szem előtt, oszcillopszia, perifériás látás elvesztése, mydriasis, látás mélységének csökkent érzékelése, a látás észlelésének fokozott fényessége;
  • A vestibularis készülék és a hallás szervei: gyakran - szédülés; ritkán - hyperacusia;
  • Elme: gyakran - csökkent libidó, ingerlékenység, eufória, zavart, zavarodottság, álmatlanság; ritkán - szorongás, hangulati labilitás, személytelenítés, apátia, hallucinációk, pánikrohamok, anorgasmia, depresszió, nehéz szavak megválasztása, izgatottság, depressziós hangulat, megnövekedett libidó és álmatlanság, szokatlan álmok; ritkán - dezinhibálás, jó hangulat;
  • Fertőzések és fertőzések: ritkán - nasopharyngitis;
  • Dermatológiai reakciók: ritkán izzadás, bőrpír, papuláris kiütés; ritkán - csalánkiütés, hideg verejték;
  • Metabolizmus: gyakran - étvágy és testtömeg növekedése; ritkán - anorexia, hypoglykaemia; ritkán - fogyás;
  • Laboratóriumi indikátorok: ritkán - a kreatin-foszfokináz, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz aktivitásának növekedése, a vérlemezkék számának csökkenése; ritkán - a vér káliumszintjének csökkenése, a kreatinin- és glükózszint emelkedése a vérben, a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben;
  • Egyéb: gyakran - járási zavar, perifériás ödéma, intoxikációs érzés, fáradtság; ritkán - hidegrázás, általános ödéma, fájdalom, astenia, esések, szomjúság, mellkasi szorítás; ritkán - hipertermia.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések szövegszerkesztéssel történő végrehajtásakor a következő mellékhatásokat figyelték meg:

  • Szív- és érrendszer: a QT-intervallum meghosszabbodása, krónikus szívelégtelenség;
  • Légzőrendszer: tüdőödéma;
  • Idegrendszer: görcsök, eszméletvesztés, fejfájás, kognitív károsodás;
  • Emésztőrendszer: ritkán - nyelv duzzanat, hányinger, hasmenés;
  • Reproduktív rendszer: nőgyógyászat;
  • Húgyúti rendszer: húgyvisszatartás;
  • Látási szerv: keratitis, látásvesztés;
  • Allergiás és dermatológiai reakciók: ritkán - bőrviszketés, túlérzékenységi reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, angioneurotikus reakciók, beleértve az arcödémát;
  • Egyéb: fáradtság.

Különleges utasítások

A dalszövegek használata során, olyan esetekben, amikor a cukorbetegség hátterében a betegek testtömege növekszik, szükség lehet az alkalmazott hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítására..

A kezelés alatt álmosság és szédülés alakulhat ki, amely idős betegekben véletlenszerű eséseket és sérüléseket okozhat. A forgalomba hozatalt követő kutatások során tudatvesztés, zavartság és kognitív károsodás eseteit is megfigyelték..

Az epilepsziás szerek (beleértve a dalszövegeket) növelhetik az öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok kialakulásának kockázatát, ezért a kezelés alatt álló betegeket gondosan ellenőrizni kell..

Ha angioneurotikus ödéma jelentkezik (periorális ödéma, arcödéma vagy a felső légúti szövetek duzzanata), a kezelést meg kell szakítani.

A homályos látás és a látószerv egyéb rendellenességei általában további kezelés nélkül eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.

Ezenkívül a kezelés során bizonyos esetekben veseelégtelenség kialakulását figyelték meg, néha a kezelés abbahagyása után a vesefunkció helyreállt.

A kezelés után (hosszú távú vagy rövid távú) a dalszövegek visszavonása a következő káros események kialakulásához vezethet: szédülés, depresszió, verejtékezés, szorongás, fejfájás, émelygés, görcsök, álmatlanság, hasmenés, influenzaszerű szindróma..

A központi idegrendszer rendellenességeinek, különösen az álmosságnak az előfordulása növekszik a gerincvelő károsodásával járó központi neuropátiás fájdalom kezelése során. Ennek oka lehet az, hogy a lírai tevékenységek összeadódnak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel (például antispasztikus), amelyeket figyelembe kell venni a neuropátiás fájdalmak kezelésekor..

A kezelés alatt encephalopathia alakulhat ki, különösen olyan egyidejű betegekben, akik betegségük előidézéséhez vezethetnek..

Mivel a dalszövegek használata során álmosság és szédülés alakulhat ki, járművet vezethet, és egyéb potenciálisan veszélyes munkákat is végezhet, amíg a gyógyszernek a betegre gyakorolt ​​hatása meg nem tisztázódik, ez nem javasolt..

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a lyric változatlan formában ürül a vizelettel, jelentéktelen anyagcserén megy keresztül az emberekben, nem kötődik a plazmafehérjékhez, és nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát, annak valószínűsége, hogy a gyógyszer bekerülhet farmakokinetikai kölcsönhatásba, nagyon alacsony.

Ha a dalszövegeket egyes drogokkal egyidejűleg használja, a következő hatások léphetnek fel:

  • Egyéb gyógyszerek, amelyek gátolják a központi idegrendszert: kóma és légzési elégtelenség kialakulása;
  • Székrekedést okozó gyógyszerek (például nem narkotikus fájdalomcsillapítók): a gyomor-bélrendszer zavara, ideértve a bénulási ileusz előfordulását, a székrekedést, a bél elzáródását;
  • Oxikodon: károsodott motoros és kognitív funkciók;
  • Lorazepam, etanol: hatásuk fokozása.

Az analógok

A Lyric analógjai: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

A tárolás feltételei

25 ° C-ig tartó, száraz helyen, gyermekektől elzárva tartandó..

Dalszövegek - használati utasítás

UTASÍTÁS
gyógyászati ​​felhasználásra orvosi felhasználásra

Regisztrációs szám:

Márkanév: Lyric ®

Nemzetközi védjegy nélküli név:

Dózisforma:

Szerkezet:

Hatóanyag: 25 mg pregabalin, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukoricakeményítő (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16) 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talkum (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

A kapszulatest összetétele: vasfesték-vörös-oxid (100 mg - 1,7361% dózisra, 200 mg - 0,4398% dózisra), titán-dioxid (2,44423% / 2,44423% / 2,44423% / 0,409%) / 2.4423% / 0.4144% / 2.4423%), zselatin (minden dózisra 100% -ig).

A kapszula kupakjának összetétele: vasfesték-vörös-oxid (csak 75 mg, 100 mg - 1,7361% dózisok esetén, 200 mg - 0,4398%, 300 mg - 0,7361% dózis esetén), titán-dioxid (2,44423 % / 2,44423% / 0,409% / 0,409% / 2,44423% / 0,4144% / 0,409%), zselatin (minden adaghoz 100% -ig).

Tinta összetétel: sellak (24–27%), etanol (23–26%), izopropanol (0,5–3%), butanol (0,5–3%), propilénglikol (3–7%), koncentrált ammóniaoldat (1-2%), kálium-hidroxid (0,05-0,1%), tisztított víz (15-18%), fekete vas-oxid (24-28%) festék.

Leírás

Adagolás 25 mg: 4. számú kemény zselatin kapszula fehér kupakkal és fehér testemel. A kapszula testén lévő fekete tinta jelzi az adagot és a -PGN 25 termékkódot, a kupaknál - Pfizer.

50 mg-os adagolás esetén: 3. számú kemény zselatin kapszula fehér fedéllel és fehér testtel, fekete csíkkal. A kapszula testén lévő fekete tinta jelzi az adagolást és a termékkódot - PGN 50, a fedélen - Pfizer.

Adagolás 75 mg: 4. számú kemény zselatin kapszula, vörös-barna-sötétvörös-barna fedéllel * és fehér testtel. A kapszula testén lévő fekete tinta jelzi az adagot és a termékkódot - PGN 75, a fedélen - Pfizer.

Adagolás 100 mg: 3. számú kemény zselatin kapszula, vörös-barnától sötétvörös-barnáig * és teste vörös-barna-sötét vörös-barna * -ig. Az adagolás és a termék kódja PGN 100 fekete tintával a kapszula testén és Pfizer a kupakján.

Adagolás 150 mg: 2. számú kemény zselatin kapszula fehér fedéllel és fehér testtel. A kapszula testén lévő fekete tinta jelzi az adagot és a -PGN 150 termékkódot, a kupaknál - Pfizer.

Adagolás 200 mg: 1. számú kemény zselatin kapszula világos vörösbarnától vörösbarnáig * és teste világos vörösbarnától vörösbarnáig *. Az adagolás és a termék kódja a PGN 200 fekete tintával a kapszula testén és a Pfizer a kupakján.

Adagolás 300 mg: 0. számú kemény zselatin kapszula, vörös-barna-sötétvörös-barna fedéllel * és fehér testtel. Az adagolás és a termék kódja PGN 300, fekete tintával a kapszula testén, és Pfizer a kupakján. A kapszula tartalma fehér vagy csaknem fehér por.

Megjegyzés: * A gyártó eredeti tanúsítványaiban ezeket a színeket a következőképpen írják le: „vörös-barna-tól sötét vörös-barna” - „narancs”; „Világos vörös-barna-tól vörös-barna-ig” - “világos narancssárga”, amely megegyezik az Európai Unióban az ilyen típusú elemzéshez használt összehasonlító pontonok színével..

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: N03AX 16

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A készítmény hatóanyaga a pregabalin - a gamma-amino-vajsav ((S) -3- (aminometil) -5-metil-hexánsav analógja).

Megállapítottuk, hogy a pregabalin a központi idegrendszer feszültségfüggő kalciumcsatornáinak egy további alegységéhez (a2-delta protein) kötődik, és az [3H] -gabapentint visszafordíthatatlanul helyettesíti. Úgy gondolják, hogy az ilyen kötés hozzájárulhat fájdalomcsillapító és görcsoldó hatásainak megjelenéséhez..

A pregabalin hatékonyságát megfigyelték diabéteszes neuropathiában és posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegekben..

Megállapítást nyert, hogy amikor a pregabalint napi kétszer 13 hétig és napi háromszor legfeljebb 8 hétig folytatják, általában a mellékhatások kockázata és a gyógyszer hatékonysága napi kétszer vagy háromszor bevéve azonos..

Legfeljebb 13 hetes kezeléssel a fájdalom az első héten csökkent, és a hatás a kezelés végéig fennmaradt..

A fájdalomindex 50% -os csökkenését a pregabalint kapó betegek 35% -ában, a placebo-kezelésben részesülő betegek 18% -ában észlelték. Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztaltak álmosságot, a fájdalomcsökkenés hatását a pregabalin-csoportban szenvedő betegek 33% -ánál, a placebo-csoport 18% -ánál figyelték meg. A pregabalint szedő betegek 48% -ánál és a placebót szedő betegek 16% -ánál volt álmosság.

A fibromialgiával járó fájdalomtünetek határozott csökkenését észlelik a pregabalin napi 300 mg-tól 600 mg-ig terjedő adagjainak alkalmazása esetén. A napi 450 és 600 mg adagok hatékonysága összehasonlítható, de a napi 600 mg tolerancia általában rosszabb. A pregabalin használata a betegek funkcionális aktivitásának jelentős javulásával és az alvási zavarok súlyosságának csökkenésével jár. A pregabalin napi 600 mg-os adagolása kifejezettebb mértékben javította az alvást, szemben a napi 300–450 mg-os adaggal..

Ha a gyógyszert 12 héten át naponta kétszer vagy háromszor veszi, a mellékhatások megfigyelt kockázata és a gyógyszer hatékonysága ezen adagolási rend szerint azonos. A rohamok gyakorisága csökkent az első héten.

Általános szorongásos zavar

A generalizált szorongásos tünetek csökkenését a kezelés első hetében észlelték. Ha a gyógyszert 8 hétig alkalmazzák, a pregabalint kapó betegek 52% -ánál, a placebót kapó betegek 38% -ánál a tünetek 50% -kal csökkentek a Hamiltoni szorongás skálán (NAM-A)..

farmakokinetikája

A pregabalin farmakokinetikája egyensúlyban egészséges önkénteseknél, epilepsziában szenvedő betegeknél, epilepsziát kezelő kezelésben és krónikus fájdalom szindrómában részesülő betegekben hasonló volt.

Szívás
A pregabalin gyorsan felszívódik az üres gyomoron. A pregabalin maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 1 óra elteltével érhető el mind egyszeri, mind ismételt felhasználással. A pregabalin orális biohasznosulása> 90% és nem függ a dózistól. Ismételt felhasználás esetén az egyensúlyi koncentráció 24–48 óra elteltével érhető el. Ha a gyógyszert étkezés után alkalmazza, a Cmax körülbelül 25-30% -kal csökken, és a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) körülbelül 2,5 órára növekszik, azonban az evésnek nincs klinikailag jelentős hatása a pregabalin teljes felszívódására..

terjesztés
Orális alkalmazás után a látszólagos pregabalin eloszlási térfogata körülbelül 0,56 l / kg. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere
A pregabalin gyakorlatilag nem metabolizálódik. A jelölt pregabalin beadása után a radioaktív jelölés körülbelül 98% -át változatlanul detektálták a vizeletben. A vizeletben található fő metabolit, a pregabalin N-metilezett származékának aránya az adag 0,9% -a. Nincs bizonyíték a pregabalin S-enantiomerjének R-enantiomerré való racemizálására.

Tenyésztés
A pregabalin főleg a vesékből ürül változatlan formában. Az átlagos eliminációs felezési idő 6,3 óra. A plazma pregabalin clearance és a renalis clearance közvetlenül arányosak a kreatinin clearance-ével (lásd "Veseműködés károsodása" bekezdést). Károsodott vesefunkciójú és hemodializált betegeknél a dózist módosítani kell (lásd az „Alkalmazás módja és az adag” táblázatot. 1. táblázat)..

Linearitás / nemlinearitás
A pregabalin farmakokinetikája az ajánlott napi adagok tartományában lineáris, az individuumok közötti variabilitás alacsony (a farmakokinetika speciális csoportokban)
A beteg nemének nincs klinikailag jelentős hatása a pregabalin plazmakoncentrációjára.

Károsodott vesefunkció
A pregabalin-clearance közvetlenül arányos a kreatinin-clearance-szel. Mivel a pregabalin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, a károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott csökkenteni a pregabalin adagját. Ezenkívül a pregabalint hatékonyan távolítják el a plazmából a hemodialízis során (4 órás hemodialízis után a pregabalin plazmakoncentrációja kb. 50% -kal csökken), hemodialízis után további gyógyszer-adagot kell felírni (lásd az 1. táblázat „Adagolás és alkalmazás” szakaszt)..

Károsodott májműködés
A pregabalin farmakokinetikáját károsodott májműködésű betegekben nem vizsgálták külön. A pregabalin gyakorlatilag nem metabolizálódik, és főleg változatlan formában ürül a vizelettel, ezért a károsodott májműködés nem változtathatja meg szignifikánsan a plazma pregabalin koncentrációját..

Idős betegek (65 év felett)
A pregabalin clearance általában az életkorral csökken, ami tükrözi a kreatinin-clearance életkorhoz kapcsolódó csökkenését. Időskorú, károsodott vesefunkciójú embereknek lehet, hogy csökkenteniük kell a gyógyszer adagját (lásd az „Adagolás és alkalmazás” című táblázatot. 1. táblázat)..

Felhasználási javallatok

Neuropátiás fájdalom
Neuropátiás fájdalom kezelése felnőtteknél.

Epilepszia
Kiegészítő terápia felnőtteknél, parciális görcsrohamokkal, szekunder generalizációval vagy anélkül.

Általános szorongásos zavar
Általános szorongásos rendellenességek kezelése felnőtteknél.

fibromyalgia
Fibromyalgia kezelése felnőtteknél.

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely más alkotójával szemben.

Ritka örökletes betegségek, ideértve a galaktóz intoleranciát, a laktáz hiányt és a glükóz / galaktóz felszívódását. Gyerekek és serdülők 17 éves korig (beleértve a felhasználásra vonatkozó adatokat).

Gondosan

Vese (lásd „Adagolás és alkalmazás”) és szívelégtelenség (lásd „Mellékhatások” szakasz).

A pregabalin ellenőrizetlen használatának bejelentett egyedi eseteivel összefüggésben óvatosan kell felírni azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében kábítószer-függőség áll fenn. Az ilyen betegeknek szoros orvosi felügyeletre van szükségük a gyógyszeres kezelés alatt..

Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt Nincs megfelelő adat a pregabalin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Állatokban történő alkalmazáskor a gyógyszer toxikus hatással volt a reproduktív funkcióra. Ebben a tekintetben a pregabalint terhesség alatt csak akkor lehet alkalmazni, ha az anya számára biztosított haszon egyértelműen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A pregabalin kezelésekor a reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Nincs információ a pregabalin anyatejben történő kiválasztásáról, de megfigyelték, hogy patkányokban kiválasztódik a tejbe. Ebben a tekintetben nem ajánlott szoptatni a pregabalin-kezelés alatt..

Adagolás és adminisztráció
Belül, függetlenül a táplálékfelvételtől.
A gyógyszert napi 150–600 mg dózisban, két vagy három adagban alkalmazzák.

Neuropátiás fájdalom
A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődik. Az elért hatástól és toleranciától függően, 3-7 nap után az adagot napi 300 mg-ra lehet növelni, és szükség esetén további 7 nap elteltével, a napi maximális 600 mg-os adagra..

Epilepszia
A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődik. Figyelembe véve az elért hatást és a toleranciát, 1 hét után az adagot napi 300 mg-ra lehet növelni, és egy további hét után - a maximális napi 600 mg-os adagra..

fibromyalgia
A pregabalin-kezelés napi kétszer 75 mg dózissal kezdődik (napi 150 mg). Az elért hatástól és a tolerálhatóságtól függően 3-7 nap után az adagot napi 300 mg-ra lehet növelni. Pozitív hatás hiányában növelje az adagot napi 450 mg-ra, és szükség esetén további 7 nap elteltével - a napi legfeljebb 600 mg-os adagra..

Általános szorongásos zavar
A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődik. Az elért hatástól és 7 napos elviselhetőségtől függően az adagot napi 300 mg-ra lehet növelni. Pozitív hatás hiányában növelje az adagot napi 450 mg-ra, és szükség esetén további 7 nap elteltével - a napi legfeljebb 600 mg-os adagra..

A pregabalin eltörlése
Ha a pregabalinnal történő kezelést abba kell hagyni, ajánlott ezt fokozatosan, legalább egy héten át végezni..

Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegek esetén az adagot egyénileg választják ki, figyelembe véve a kreatinin-clearance-et (CC) (1. táblázat), amelyet az alábbi képlettel számítanak:

KK (ml / perc) =[140 - életkor évben] x testtömeg (kg)(x 0,85 nők esetén)
72 x szérum kreatinin (mg / dl)

Hemodialízissel kezelt betegeknél a pregabalin napi adagját a veseműködés figyelembevételével kell kiválasztani. Közvetlenül minden 4 órás hemodialízis után további adagot írnak elő (lásd az 1. táblázatot)..

1. táblázat: A pregabalin adagjának kiválasztása a veseműködés alapján

Kreatinin-clearance, ml / percNapi adag pregabalinNapi befogadási sokaság
Kezdő adag, mg / napA maximális adag, mg / nap
> 601506002-3
> 30 - 15- mellékhatás

A pregabalinnal több mint 12 000 betegnél végzett klinikai tapasztalatok alapján szédülés és álmosság voltak a leggyakoribb mellékhatások. A megfigyelt jelenségek általában enyhe vagy közepesen súlyosak voltak. A pregabalin és a placebo mellékhatások miatti abbahagyásának gyakorisága 14, illetve 7% volt. A kezelés abbahagyását igénylő fő káros hatások a szédülés (4%) és az álmosság (3%), szubjektív toleranciájuk függvényében. Egyéb mellékhatások, amelyek szintén a gyógyszer abbahagyására vezetnek: ataxia, zavartság, astenia, figyelmetlenség, homályos látás, koordinációs zavar, perifériás ödéma.

A táblázat felsorolja az összes olyan nemkívánatos eseményt, amelyek gyakorisága meghaladta a placebo csoportot (egynél többnél megfigyelték). Eloszlása ​​szisztémás szerv osztályok és gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, a felsorolt ​​mellékhatások összekapcsolhatók az alapbetegséggel és / vagy egyidejű terápiával).

RendszerMellékhatások
Fertőzések és fertőzések
Ritkanasopharyngitis
Vér és nyirokrendszer
Ritkaneutropenia
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
GyakoriMegnövekedett étvágy
RitkaAnorexia, hypoglykaemia
Mentális zavarok
GyakoriEufória, zavart, csökkent libidó, álmatlanság, ingerlékenység, zavarodottság
RitkaDepersonalizáció, anorgasmia, szorongás, depresszió, agitáció, hangulati stabilitás, depressziós hangulat, nehéz szavak megtalálása, hallucinációk, szokatlan álmok, megnövekedett libidó, pánikrohamok, apátia, fokozott álmatlanság
RitkaFertőtlenítés, jó hangulat
Neurológiai rendellenességek
Nagyon gyakoriSzédülés, álmosság
GyakoriAtaxia, figyelmetlenség, zavart koordináció, memóriakárosodás, remegés, dysarthria, paresthesia, egyensúlyhiány, amnézia, szedáció, letargia.
RitkaKognitív zavar, hypestezis, nystagmus, beszédkárosodás, mioklónikus rohamok, reflexek gyengülése, diszkinézia, pszichomotoros agitáció, posturalis szédülés, hyperesthesia, ízlésvesztés, égő érzés a nyálkahártyán és a bőrön, szándékos remegés, sztúr, ájulás
RitkaHypokinesia, parosmia, diszgráfia
Változások a látószervben
GyakoriHomályos látás, diplopia
RitkaLátáskárosodás: a látótér szűkítése, a látásélesség csökkenése, szemfájdalom, astenopia, szemszárazság, a szem duzzanata, fokozott duzzanat
RitkaVillogó „szikrák” a szem előtt, szemirritáció, mirdiázis, oszcillózis (a vizsgált tárgyak ingadozásának szubjektív érzése), a látás mélységének érzékelésének romlása, a perifériás látás elvesztése, strabismus, a látás észlelésének fokozott fényessége
A hallószerv és a vestibuláris készülék változásai
GyakoriSzédülés
RitkaHyperacusia
A szív- és érrendszerből
RitkaTachikardia, atrioventrikuláris blokk I. fok, „forró villogások”, csökkent vérnyomás, hideg végtagok, megemelkedett vérnyomás, bőr hyperemia
RitkaSinus tachikardia, sinus aritmia, sinus bradycardia
A légzőrendszerből
RitkaLégzés, köhögés, száraz orr
RitkaOrrdugulás, orrvérzés, orrfolyás, horkolás, torok „szűkület” érzése
Az emésztőrendszerből
GyakoriSzájszárazság, székrekedés, hányás, puffadás, puffadás
RitkaMegnövekedett nyálképződés, gastroesophagealis reflux, orális nyálkahártya hypesthesia
RitkaAscites, dysphagia, pancreatitis
A bőrön
RitkaIzzadás, papuláris kiütés
RitkaHideg verejték, csalánkiütés
Az izom-csontrendszerből
RitkaIzomrángás, ízületek duzzanata, izomgörcsök, myalgia, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, izommerevség
RitkaNyaki görcs, nyaki fájdalom, rabdomiolízis
A húgyúti rendszerből
RitkaDizuria, vizeletinkontinencia
RitkaOliguria, veseelégtelenség
A reproduktív rendszerből
Gyakorierektilis diszfunkció
RitkaKésleltetett magömlés, szexuális diszfunkció
RitkaAmenorrhoea, fájdalom az emlőmirigyekben, ürítés az anyatejből, diszmenorrhea, az emlőmirigyek mennyiségének növekedése
Egyéb
GyakoriFáradtság, duzzanat, beleértve a perifériát is, "intoxikáció" érzése, gyengült járás
RitkaAstenia, esések, szomjúság, mellkasi szorítás, általános ödéma, hidegrázás, fájdalom, kóros érzések
RitkaA hipertermia
Laboratóriumi és műszeres adatok
GyakoriSúlygyarapodás
RitkaMegnövekedett alanin-aminotranszferáz, kreatin-foszfokináz, aszpartát-aminotranszferáz aktivitás, csökkent vérlemezkeszám
RitkaNövekszik a vér glükóz- és kreatinin-koncentrációja, csökken a vér kálium-koncentrációja, csökken a testtömege, csökken a vér fehérvérsejtjeinek száma

A forgalomba hozatal utáni megfigyelés során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg (gyakorisága ismeretlen):

Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, eszméletvesztés, kognitív károsodás, görcsök.

Az emésztőrendszerből: ritka esetekben a nyelv duzzanata, émelygés, hasmenés.

A bőr részéről: ritka esetek az arcduzzanat, viszketés, Stevens-Johnson szindróma.

Látási szerv változásai: keratitis, látásvesztés.

Az immunrendszer változásai: angioödéma, allergiás reakciók, túlérzékenység.

A szív- és érrendszerből: krónikus szívelégtelenség, a QT-intervallum meghosszabbítása.

A húgyúti rendszerből: vizeletvisszatartás.

A légzőrendszerből: tüdőödéma.

A reproduktív rendszerből: nőgyógyászat.

Egyéb: fáradtság.

Overdose

A gyógyszer túladagolása (legfeljebb 15 g) egyéb (fent nem említett) mellékhatásokról számoltak be. A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során a pregabalin túladagolásával járó leggyakoribb mellékhatások: érzelmi rendellenességek, álmosság, zavart, depresszió, agitáció és szorongás.

Kezelés: a gyomormosást elvégezzük, támogatva a kezelést és szükség esetén hemodialízist (lásd az „Adagolás és alkalmazás” című táblázatot. 1)..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A pregabalin a vesék által alapvetően változatlan formában ürül ki, minimális metabolizmuson megy keresztül emberben (az adag kevesebb, mint 2% -a választódik metabolitként a vesék által), nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát in vitro és nem kötődik a plazmafehérjékhez, ezért valószínűtlen, hogy alakul ki farmakokinetikai kölcsönhatás..

A pregabalinnak a fenitoinnal, karbamazepinnel, valproinsavval, lamotriginnel, gabapentinnel, lorazepámmal, oxikodonnal és etanollal klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatását nem találták. Megállapítást nyert, hogy az orális hipoglikémiás szerek, diuretikumok, inzulin, fenobarbitál, tiagabin és topiramát nem gyakorolnak klinikailag jelentős hatást a pregabalin clearance-ére..

Noretiszteront és / vagy etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók használatakor mindkét gyógyszer egyensúlyi farmakokinetikája nem változott egyidejűleg a pregabalinnal.

Bejelentett légzési elégtelenség és kóma kialakulásának előfordulása, miközben a pregabalint más, a központi idegrendszert depressziós gyógyszerekkel szedik.

Azt is jelentették, hogy a pregabalin negatívan befolyásolja a gyomor-bél rendszer aktivitását (ideértve a bél obstrukcióját, bénulási ileust, székrekedést), miközben székrekedést okozó gyógyszerekkel (például nem narkotikus fájdalomcsillapítókkal) együtt használják..

A pregabalin ismételt orális adagolása oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal nem gyakorolt ​​klinikailag jelentős hatást a légzésre. A pregabalin nyilvánvalóan javítja az oxikodon által okozott kognitív és motoros károsodást. A pregabalin fokozhatja az etanol és a lorazepám hatásait.

Különleges utasítások

Néhány cukorbetegségben szenvedő betegnél a pregabalin-kezelés ideje alatt történő súlygyarapodás esetén szükség lehet a hipoglikémiás szerek dózisának módosítására. A pregabalint meg kell szüntetni, ha angioödéma tünetei alakulnak ki (például arcödéma, periális ödéma vagy a felső légúti szövetek duzzanata). Az epilepsziaellenes szerek, beleértve a pregabalint is, növelhetik az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Ezért ezeket a gyógyszereket kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell a depresszió kialakulásának vagy súlyosbodásának, az öngyilkossági gondolatok vagy a viselkedés megjelenésének szempontjából..

A pregabalin-kezelést szédülés és álmosság kísérte, amelyek növelik az idősebb balesetek (esések) kockázatát. A gyógyszer forgalomba hozatala utáni használata során előfordultak eszméletvesztés, zavart és kognitív károsodások. Ezért, amíg a betegek nem értékelik a gyógyszer lehetséges hatásait, legyen óvatos.

A görcsrohamok pregabalinnal történő elnyomásakor az egyéb görcsgátlók megszakításának lehetőségéről és az ezzel a gyógyszerrel történő monoterápia alkalmazhatóságáról nem áll rendelkezésre elegendő információ. Jelentések vannak a rohamok kialakulásáról, beleértve az epilepticust és a kis pregabalinnal vagy közvetlenül a kezelés után bekövetkező rohamokat. Ha a pregabalin alkalmazására válaszul olyan nemkívánatos reakciók, mint homályos látás vagy a látószerv egyéb rendellenességei, a gyógyszer abbahagyása ezen tünetek eltűnéséhez vezethet..

Megfigyelték a veseelégtelenség kialakulásának eseteit is, egyes esetekben a pregabalin abbahagyása után a vesefunkció helyreállt..

A pregabalin hosszabb vagy rövid távú kezelés után történő abbahagyását követően a következő mellékhatásokat figyelték meg: álmatlanság, fejfájás, émelygés, hasmenés, influenzaszerű szindróma, depresszió, verejtékezés, szédülés, görcsök és szorongás. A pregabalin "megszűnésének" szindróma megnyilvánulásainak gyakoriságára és súlyosságára vonatkozó információk az utóbbi terápia időtartamától és adagjától nem állnak rendelkezésre.

A gyógyszer forgalomba hozatala után néhány betegnél a pregabalin-kezelés során krónikus szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be. Ezeket a reakciókat elsősorban olyan károsodott szívműködéssel rendelkező idős betegeknél figyelték meg, akik neuropathia gyógyszert kaptak. Ezért a pregabalint ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni. A pregabalin megszüntetése után az ilyen reakciók manifesztációi eltűnhetnek.

A központi idegrendszer (CNS) által okozott káros események, különösen az álmosság gyakorisága növekszik a gerincvelő károsodása által okozott központi idegrendszeri fájdalom kezelésében, amely azonban a pregabalin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (például antispastikus) hatásainak összegzésének eredménye lehet. Ezt a körülményt figyelembe kell venni, amikor a javallathoz a pregabalint felírják.

Jelentések vannak a pregabalin használatakor fennálló függőségről. Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében kábítószer-függőség van, gondos orvosi felügyeletre van szükségük a pregabalin-függőség tüneteinek megjelenése érdekében. Encephalopathia eseteiről számoltak be, különösen olyan egyidejű betegek esetén, akik encephalopathia kialakulásához vezethetnek..

Befolyásolja az autóvezetés és a kifinomult felszerelés használatának képességét

A pregabalin szédülést és álmosságot okozhat, és ennek megfelelően befolyásolja az autóvezetés és a kifinomult felszerelés használatának képességét. A betegek nem vezethetnek autót, nem használhatnak kifinomult eszközöket és nem végezhetnek egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amíg nem derül ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e az ilyen feladatok elvégzését..

Kiadási forma
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kapszula.
10, 14 vagy 21 kapszula polivinil-klorid és alumínium fólia buborékfóliában.
1 vagy 4 buborékcsomagolás 14 kapszulával, 4 buborékcsomagolás 21 kapszulával vagy 10 buborékcsomagolás 10 kapszulával kartondobozban, a használati útmutatóval együtt.

Szavatossági idő
3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek
Tárolja száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó.

Üdülési feltételek
Receptre.

Tulajdonos RU:
Pfizer Inc., USA
Cím: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Gyártó cég:
Pfizer Manufacuring Deutschland GmbH, Németország Cím: Mooswaldalley 1, 79090 Freiburg, Németország

A fogyasztói igényeket a Pfizer Eich képviseletének címére kell küldeni. Si. Pi. Corporation ”, USA, az Orosz Föderációban:
109147 Moszkva, Taganskaya utca, 17–23