Legfontosabb / Tumor

A karbamazepin

Tumor

Árak az online gyógyszertárakban:

A karbamazepin egy görcsoldó szer, epilepsziás, normotimikus és antidepresszáns tulajdonságokkal rendelkezik. Kapható tabletta formában.

A karbamazepin farmakológiai hatása

A karbamazepinre vonatkozó utasításoknak megfelelően a gyógyszer aktív hatóanyaga a karbamazepin. A gyógyszert alkotó segédanyagok a burgonyakeményítő, sztearinsav, aeroszil.

A karbamazepin kifejezett neurotrop és pszichotróp hatású a testre.

A karbamazepin használatakor a gyógyszert alkotó anyagok epilepsziás elleni hatással bírnak, mivel aktivitásuk összefüggésben áll az egyszerű és összetett részleges konvulzív rohamok okaival, másodlagos generalizációval vagy anélkül. A gyógyszer hatásos tonikus-klónikus rohamok esetén.

A gyógyszer elősegíti az aktív idegsejtek membránjainak stabilizálását, elhomályosítja az idegsejtek ismételt ürítését és csökkenti a gerjesztésért felelős impulzusok szinaptikus terjedését. A karbamazepin antikonvulzív hatása az ismételt ürítések (a nátriumcsatornák blokkolása miatt) megakadályozása, valamint az idegmellek normalizálása és a glutamát felszabadulásának csökkentése miatt.

A karbamazepinnel kapcsolatos utasítások megjegyezték, hogy a gyógyszer segít megelőzni a trigeminális neuralgia rohamait.

A gyógyszer antipszichotikus tulajdonsága az agyban a norepinefrin és a dopamin cseréjének gátlása miatt.

A karbamazepin belső használata esetén a gyógyszer teljesen felszívódik. Egyszeri adaggal a vérkoncentrációt 24 órán belül lehet elérni. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódásának sebességét és mértékét. A karbamazepin tabletta rendkívül biológiailag hozzáférhető. Metabolizált hatóanyag a májban, több metabolit képződésével. A gyógyszer teljes eltávolítása a testből egyszeri alkalmazás esetén 72 óra, ismételt felhasználás esetén pedig 48 óra. A karbamazepin a vesén keresztül ürül ki.

A karbamazepin áttekintésében nincs idõben metabolikus változás.

A karbamazepin alkalmazási javallatai

A gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek:

  • Epilepszia, részleges rohamokkal, egyszerű és összetett tünetekkel, valamint elsődleges és szekunder generalizált rohamokkal, tonikus-klónos rohamokkal, kivéve a távollét, a myoclonic és a pelyhes rohamok;
  • Idiopathiás trigeminális neuralgia, ideértve a sclerosis multiplexben fellépő neuralgiát is;
  • Idiopathiás glossopharyngealis neuralgia;
  • Fájdalom szindróma diabéteszes polyneuropathia esetén;
  • Polydipsia és poliuria cukorbetegségben.

Emellett a karbamazepin tabletta ajánlott az alábbiakkal együtt történő felhasználásra:

  • Pszichotikus rendellenességek, pszichózisok, a limbikus rendszer diszfunkciói, pánik rendellenességek;
  • Agresszív viselkedés szerves agykárosodás, chorea, depresszió miatt;
  • Dysphoria, szorongás, fülzúgás, szomatizáció, Kluver-Bucy szindróma, szenilis demencia;
  • Gerinc, akut idiopathiás neuritis, sclerosis multiplex, diabéteszes polyneuropathia, hemifacialis görcs, Ecbom szindróma, posztherpeszus neuralgia.

A karbamazepin áttekintésében olyan jelentések vannak, amelyekben a gyógyszer nagyon hatékony a migrén kezelésében és megelőzésében.

Adagolás és adminisztráció

A karbamazepin tablettákat szájon át történő alkalmazásra szánták étkezés közben.

Az epilepszia kezelésére felnőtteknek írják fel a gyógyszert kezdő adagban, 1 tabletta naponta 1-2 alkalommal. Idős embereknek javasoljuk, hogy vegyenek be ½ tablettát napi 1-2 alkalommal. Ezt követően az adagot fokozatosan kell növelni, amíg napi 2–3 tablettát nem vesznek be. A karbamazepin maximális napi adagja nem haladhatja meg a 6 tablettát.

A karbamazepin napi adagja 1 éves kor alatt 0,5-1 tabletta naponta, 1-5 év - 1-2 tabletta, 5-10 év - 2-3 tabletta, 10-15 év - 3-5 tabletta. A napi adagot 2 adagra kell osztani.

Különböző eredetű neuralgia és fájdalom szindrómák kezelésére a napi adag 1-2 karbamazepin tabletta, 2-3 adagra osztva. A kezelés megkezdése után 2-3 nappal az adagot 2-3 tablettára lehet növelni. A kezelés időtartama 7-10 nap. Miután észrevették a beteg állapotának javulását, az adagot fokozatosan csökkenteni kell a tényleges minimumra. Az adag fenntartása ajánlott, hogy hosszú ideig vegye be..

Megvonási szindróma esetén az utasítások szerint a karbamazepint felírják napi háromszor 1 tabletta bevételére. Súlyos esetekben az első három napban a gyógyszer nagyobb adagja ajánlott - 2 tabletta naponta háromszor.

A polydipsia és poliuria cukorbetegség kezelésére, egy tablettát kell bevenni napi 2-3 alkalommal..

A karbamazepin mellékhatásai

A karbamazepin áttekintése szerint a gyógyszer szedésekor mellékhatások léphetnek fel a testből. Egyedileg szájszárazság, étvágytalanság, émelygés, fejfájás, hányás, szédülés, ataxia, álmosság és elszállásolási rendellenességek figyelhetők meg..

Idős betegeknél izgalmat és zavart észlelnek.

Ritka esetekben hyponatremia figyelhető meg, amely a karbamazepin antidiuretikumának hatására jelentkezik..

Allergiás reakciók fordulhatnak elő, bőrkiütés és dermatitis, valamint agranulocytosis, leukopenia és trombocytopenia, aplasztikus vérszegénység, szívvezetési zavarok, proteinuria, ödéma, kolesztatikus hepatitis, intersticiális nephritis, gynecomastia, lymphadenopathia..

Ellenjavallatok Karbamazepin

A gyógyszert nem írják ki az alkotóelemeivel szemben túlérzékeny emberek számára.

  • atrioventrikuláris blokk;
  • glaukóma;
  • hematológiai betegségek;
  • prosztatagyulladás;
  • károsodott májműködés, szívműködés, vese- és nátrium-anyagcsere;
  • csontvelő-betegség.

Nem ajánlott a karbamazepin nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt.

Overdose

A karbamazepin áttekintése szerint a gyógyszer túladagolása esetén fokozott izgalom, remegés, görcsök, elmosódott tudat, vérnyomás változás, kóma fordulhat elő..

további információ

A karbamazepin-terápiát kis adagokkal kell elkezdeni, fokozatosan elérve a szükséges terápiás szintet..

Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során javasolt tartózkodni olyan munkától, amely fokozott figyelmet igényel, mivel a gyógyszer befolyásolja a központi idegrendszer működését..

A karbamazepinre vonatkozó utasítások jelzik, hogy a gyógyszert sötétben, hűvös helyen és gyermekektől elzárva kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 36 hónap..

Karbamazepin: használati utasítás és miért van szükség, ár, áttekintés, analógok

Görcsgátló gyógyszer, amely csökkenti a rohamok gyakoriságát, valamint kiküszöböli a depressziót és az ingerlékenységet. Súlyos idegrendszeri rendellenességekre írják fel, beleértve a gyermekkorban a születéstől kezdve. A kezelés megkezdése előtt el kell olvasnia az utasításokat és az ellenjavallatokat.

Dózisforma

Orális tabletta.

Leírás és összetétel

Fehér tabletta, sárgás árnyalat megengedett, letöréssel és kockázattal jár. Alakja hengeres.

Hatóanyagként karbamazepint tartalmaznak. Számos kiegészítő komponenst tartalmaznak:

Farmakológiai csoport

A hatóanyag stabilizálja a túlterhelt neuronok membránjait, blokkolja az idegsejtek soros kisülését és csökkenti az izgalmas impulzusok szinaptikus átvitelét. A gyógyszer hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Úgy gondolják, hogy a Na-csatornák blokádjának eredményeként megakadályozzuk a nátrium-ionoktól függő akciós potenciálok újbóli megjelenését a depolarizált neuronokban. Csökkenti a neurotranszmitter glutaminsav felszabadulását. A gyógyszer pszichotróp hatása valószínűleg a dopamin és norepinefrin cseréjének gátlásával jár..

A hatóanyag csökkenti a rohamok gyakoriságát, kiküszöböli a szorongást, agressziót, depressziót és ingerlékenységet epileptikumokban, megakadályozza a neuralgiás fájdalom kialakulását.

Alkohol-elvonási szindrómával, remegéssel, túlzott ideges ingerlékenységgel, járási zavarral és a görcsös készség küszöbével növekszik.

A diabetes insipidus esetén csökkent a napi vizeletmennyiség és a szomjúság.

Beadáskor a hatóanyag lassan felszívódik az emésztőrendszerből. A maximális koncentrációt 12 óra múlva érik el.

A hatóanyag 70-80% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer átjut a placentán és az anyatejbe..

A májban metabolizálódik.

Az első adag után a felezési idő 25 és 65 óra között változhat, a második adag után 16 és 24 óra között.

Gyermekekben a gyógyszer gyorsabban ürül ki, mint felnőtteknél, ezért nagyobb adagokra lehet szükségük a testtömeg-kilogrammonként, mint a páciens felnőttéinél..

Felhasználási javallatok

felnőtteknek

A karbamazepint akkor írják elő, ha a következő patológiákat észlelik:

  • epilepszia;
  • fájdalom cukorbetegségben;
  • megnövekedett vizeletmennyiség és kórosan intenzív szomjúság a neurohormonalis etiológiában a diabetes insipidus esetében;
  • alkohol-megvonási szindróma;
  • trigeminális és glossopharyngealis neuralgia;
  • akut mániás szindróma és a bipoláris rendellenességek fenntartó kezelése a súlyosbodások megelőzése vagy a klinikai tünetek súlyosságának csökkentése érdekében.

gyerekeknek

Gyermekek számára a gyógyszert fel lehet írni születéskor epilepsziával és cukorbetegséggel..

terhes és szoptató nők számára

A gyógyszert megengedett az indikációknak megfelelő helyzetben lévő nők számára felírni, abban az esetben, ha az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat. A hatóanyag átjut a placentán, és magzati rendellenességeket okozhat.

A gyógyszert nem lehet szoptatás alatt venni, ha nem tud megtenni nélküle, akkor a babát át kell keverni.

Ellenjavallatok

A karbamazepint nem szabad inni, ha megfigyelték:

  • atrioventrikuláris blokk:
  • MAO bevitel (az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerekkel végzett kezelés befejezése után 2 héttel kell eltelnie, amely után megengedett a karbamazepin bevétele);
  • kórtörténetében csontvelő vérképzés;
  • egyéni intolerancia a gyógyszer összetétele mellett, valamint a hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok);
  • máj porfiria.

Óvatosan kell kezelni idős korban, valamint ha:

  • trombocitopénia és leukopénia;
  • glaukóma;
  • epilepsziás rohamok vegyes formái, ideértve a tályogot is;
  • szív-, vese- és májelégtelenség;
  • csökkent pajzsmirigy működés;
  • prosztata hiperplázia;
  • tenyésztő hyponatremia.

Adagolás és adminisztráció

felnőtteknek

A gyógyszert szájon át, ételtől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal mossuk le.

A gyógyszer adagját a betegségtől és a klinikai képetól függően egyénileg választják ki:

  1. Epilepszia. Célszerű a karbamazepint egyetlen gyógyszerként felírni. A terápia egy kis napi dózissal kezdődik, amelyet lassan emelik, amíg az optimális hatást el nem érik. Ha a karbamazepint hozzákapcsolják egy folyamatban lévő antiepileptikus terápiához, akkor ezt fokozatosan kell megtenni. A kezdeti adag 100-200 mg lehet, naponta 1 vagy 2-szer. Fokozatosan 400 mg-ra emelkedik, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3-szor. A legnagyobb napi adag, 2 g.
  2. Neuralgia V és IX párok agyidegek. A terápiát 200-400 mg napi adaggal kell kezdeni, majd fokozatosan növelni, de legfeljebb 200 mg / nap-ig, amíg a fájdalmak el nem tűnnek (általában napi 600-800 mg-ig), majd a minimumra csökkenteni hatékony adagolás. Az idősebb korosztályú betegek esetében a kezdő napi adagnak 200 mg-nak kell lennie, és kétszer kell bevenni.
  3. Fájdalom cukorbetegségben szenvedő neuropathia esetén. Az egyszeri adag 200 mg, a gyógyszert naponta 3-4 alkalommal kell bevenni.
  4. Alkohol-elvonási szindróma. Az adagot a klinikai képetól függően választjuk meg. Az átlagos adagolás 200 mg, az adagolás gyakorisága naponta háromszor. Súlyos esetekben az egyszeri adag 400 mg lehet, napi - 1200 mg.
  5. Polydipsia és poliuria cukorbetegségben. Az átlagos egyszeri adag 200 mg, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3 alkalommal változhat.
  6. Akut mániás szindróma és bipoláris rendellenességek fenntartó kezelése: a napi adag 200 és 1600 mg között változhat, 2-3 alkalommal kell bevenni. Akut esetekben az adagot gyorsan növelik, más esetekben az adagolásának lassúnak és kicsinek kell lennie.

gyerekeknek

5 évesnél fiatalabb gyermekek epilepsziája esetén a gyógyszert napi 20–60 mg-os adagban írják elő, majd minden második napon 20–60 mg-mal növelik. 5 évesnél idősebb betegek számára a gyógyszert napi kezdeti 100 mg-os adagban írják elő, majd hetente 100 mg-val növelik. A gyermekek fenntartó napi adagja 10-20 mg testtömeg-kilogrammonként, ezt el kell osztani 2-3-szor.

Poliuria és polydipsia esetén cukorbetegség esetén a kezelési rendet az orvos választja ki egyénileg, a gyermek életkorától és súlyától függően.

terhes és szoptató nők számára

A terhes betegeknek nincs szükségük az adag módosítására, a kezelési rendet az indikációktól függően egyénileg választják meg.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelés számos mellékhatást válthat ki, például:

  • szédülés, álmosság, gyengeség, fejfájás, kettős látás, elszállásolási zavar, ataxia, végtagok és pupillák remegése, izom hipotenzió vagy hipertonitás, csiklandozás, íz perverziók, orofacialis dystonia, beszéd- és érzékenységi rendellenességek, polyneuropathia, malignus antipszichotikus szindróma;
  • hallucinációk, depresszió, étkezés megtagadása, szorongás, agresszió, fokozott pszichózis, súlyos érzelmi izgalom, zavarodottság;
  • allergiás és exfoliatív dermatitisz, urticaria, fényérzékenység, pattanások, alopecia, szőrzet, szisztémás lupus erythematosus, verejtékezés, viszketés, a bőr pigmentációja, erythroderma, rosszindulatú exudatív eritéma, Lyell-szindróma, lila, multiformás erythema és nodularis;
  • a fehérvérsejtek, a vérlemezkék, a hemoglobin, a folsav hiánya, az eozinofilok és retikulociták számának növekedése, a nyirokcsomók számának növekedése, a valódi vörösvértest-aplasia, a porfiria különféle formái;
  • károsodott májműködés, gyulladása, sárgasága, májkárosodás;
  • hányinger, nyelv- és hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, hányás, laza széklet, székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom;
  • ízületi fájdalom
  • aszeptikus meningitis;
  • anafilaxia, Quincke ödéma;
  • blokád, hipotenzió, magas vérnyomás, csökkent pulzus, aritmia, szívkoszorúér betegség előrehaladása, ájulás, hirtelen vérnyomásesés, tromboflebitisz, trombemboolia;
  • súlygyarapodás, ödéma, a vér nátriumszintjének csökkenése, a plazma ozmolaritásának csökkenése, folyadék-visszatartás, vízmérgezés (ez letargiának, hányásnak, cefalgiának, az űrben zavarodottságnak nyilvánul meg), prolaktin, TSH és koleszterinszint emelkedés, galaktorrhea, nőgyógyászat, pajzsmirigy számának csökkenése hormonok, megnövekedett TSH, osteomalacia;
  • a szexuális funkció megsértése és a spermaképződés, gyakori vizelés, veseelégtelenség, vér és fehérje a vizeletben, a vizelet mennyiségének csökkenése, a nitrogénvegyületek mennyiségének növekedése a vérben, tubulointersticiális nephritis;
  • íz perverzió, halláskárosodás, szürkehályog, glaukóma, kötőhártya-gyulladás;
  • myalgia, görcsök, myasthenia gravis;
  • hőmérséklet, légszomj, tüdőgyulladás, pulmonitisz;
  • alacsony szérum immunglobulinok.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A CYP 3A4 izoenzim blokkolókkal párhuzamosan a plazma karbamazepin szintjének emelkedése lehetséges. A CYP 3 A 4 izoenzim induktorokkal történő fogadás éppen ellenkezőleg, csökkentheti a vér antikonvulzáns koncentrációját és felgyorsíthatja anyagcseréjét.

Növelje a karbamazepin szintjét: dextropropoxifen, verapamil, grapefruit juice, felodipine, diltiazem, viloxazine, ibuprofen, fluoxetine, fluvoxamine, omeprazole, desipramine, cimetidine, danazol, acetazolamide, nikotinamide, nagy adagokban, loratadin, terfenadin, izoniazid, proteázgátlók.

Csökkentse a vér antikonvulzáns szintjét: teofillin, orbáncfű alapú gyógynövény, néhány antibiotikum (doxorubicin, rimapitsin), felbamát, felodipin, primidone fenuximide, fenobarbital, fenitoin, metsuximide, cisplatin, valzepamide, valpro,.
A terápia során számos gyógyszer koncentrációja csökkenhet, amelynek terápiás hatása csökken vagy teljesen eltűnik: opioid fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, orális antikoagulánsok, antidepresszánsok, beleértve a triciklusos készítményeket, epilepsziás szerek, antiretrovirális szerek, szívglikozidok, orális fogamzásgátlók,, a dihidropiridin-csoport Ca 2+ csatornáinak gátlói, nem depólarizáló izomlazító szerek, paracetamol, antipirin, doxi-ciklin, itrakonazol, prazikvantel, imatinib, alprazolam, midazolam, teofillin, nátrium-levotiroxin.

A fenitoin szintje a karbamazepin szedése közben emelkedhet és csökkenthet, és a mefenitoin tartalma is növekedhet.

Karbamazepin kombinációjával:

  • izoniaziddal valószínűleg megnövekszik a hepatotoxicitás;
  • lítiumkészítményekkel, metoklopramiddal, antipszichotikumokkal növekszik a nemkívánatos neurológiai reakciók valószínűsége;
  • Néhány diuretikum esetén hyponatremia jelei jelentkezhetnek.

A levetiracetámmal együtt alkalmazva fennáll annak a veszélye, hogy fokozza a karbamazepin toxikus hatását.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt, valamint annak időtartama alatt érdemes elvégezni egy általános vér- és vizeletvizsgálatot a karbamid koncentrációjának meghatározására a véráramban.

A gyógyszer enyhe antikolinerg hatású, ezért glaukómás betegek kezelésekor az intraokuláris nyomást folyamatosan ellenőrizni kell..

Rendszeresen meg kell határozni a karbamazepin tartalmát a vérplazmában, ha az epilepsziás rohamok gyakoribbá válnak a gyógyszer szedése közben, gyermekek és terhes nők kezelésére szedik, más gyógyszerekkel kombinálva felírják, vagy a kezelés során kifejezett mellékhatások figyelhetők meg..

Vannak bizonyítékok a károsodott férfiak termékenységére és a spermatogenezisre, bár nincs közvetlen bizonyíték arra, hogy az epilepsziás gyógyszerek provokálják ezeket a rendellenességeket.

Lehetséges kereszt-allergiás reakció a karbamazepin és a fenitoin vagy az oxkarbazepin között.

A kezelés alatt tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, mivel a görcsoldók fokozza az alkoholnak a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását.

A gyógyszer szedésének körülményei között óvatossággal kell eljárni, amikor autó vezet.

Overdose

Az ajánlott adagok növelése provokálhatja a gyógyszer túladagolását, amely a következő tünetekkel nyilvánul meg:

  • Központi központi idegrendszeri depresszió, kóma, álmosság, kitágult pupillák, „köd” a szem előtt, túlzott izgatottság, hallucinációk, beszéd- és térbeli orientáció, görcsök, remegés a tanulókban, ataxia, hiperkinézis, megnövekedett és csökkent reflexek, pszichomotoros rendellenességek, mioklónia, csökkent testhőmérséklet 35 fok alatt;
  • tüdőödéma és légzésdepresszió;
  • szívdobogás, hypotonia és magas vérnyomás, szívmegállás, károsodott intrakardiális vezetőképesség;
  • hányás, a vastagbél gyengült mozgékonysága, késleltetett ételürítés a gyomorból;
  • vizelet és folyadék visszatartása, mennyiségének csökkenése vagy hiánya, hyponatremia hígítása;
  • metabolikus acidózis, a cukor és a CPK izomfrakciójának emelkedése, a nátriumszint csökkenése a vérben.

Mivel nincs specifikus antidotum, a kezelés célja a mérgezés jeleinek kiküszöbölése. Gyomormosást végeznek, és aktív szenet írnak elő (a gyomor tartalmának késői evakuálódása miatt késleltetett felszívódás és a második és harmadik napon ismételt mérgezés jelentkezhet), a faszén szorbenseken történő hemosorpció hatékony.

Tárolási feltételek

A gyógyszer a B. listába tartozik. A fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől távol kell tárolni. A gyógyszer felhasználhatósági ideje 36 hónap.

Vényköteles karbamazepin.

Az analógok

A karbamazepint a következő gyógyszerekkel helyettesítheti:

  1. A tegretol az eredeti gyógyszer, amely karbamazepint tartalmaz. A gyógyszer szirup, kapszula és tabletta formájában kapható. A Tegretol alkalmazható bármilyen életkorú betegek kezelésére, ideértve a helyzetben lévő és szoptató nőket is.
  2. A Finlepsin a karbamazepin minőségi teljes analógja. Olyan tablettákban kapható, amelyek felírhatók 1 évesnél idősebb betegek számára. A finlepsint körültekintően lehet felírni terhes és szoptató betegek számára.
  3. Algéria helyettesíti a karbamazepint a klinikai és farmakológiai csoportban. A gyógyszer kapszulákban kapható, amelyeket felnőtt betegeknél görcsoldókként használnak. Nem ajánlottak terhes és szoptató nők számára..
  4. Az Exalief antikonvulzánsokra utal. A gyógyszer hatóanyagként eslikarbazepin-acetátot tartalmaz. Olyan tablettákban kapható, amelyeket nem lehet gyermekeknek felírni. Óvatosan, a görcsoldóval történő kezelést terhesség alatt kell végezni, javasolt a szoptatás megszakítása a kezelés ideje alatt..

A karbamazepin ára átlagosan 622 rubel. Az árak 357 és 1030 rubel között változnak.

A karbamazepin-FS

A karbamazepin-FS antiepileptikum. Karboxamid-származékok.

Felhasználási javallatok

  • epilepszia:
  • komplex vagy egyszerű parciális rohamok (eszméletvesztéssel vagy anélkül), szekunder generalizációval vagy anélkül;
  • generalizált tonikus-klónikus rohamok;
  • a görcsrohamok vegyes formái.

Monoterápiában és a kombinált terápia részeként alkalmazzák.

  • Akut mániás állapotok; bipoláris érzelmi rendellenességek fenntartó terápiája a pattanások megelőzése vagy a pattanás klinikai megnyilvánulásainak enyhítése érdekében.
  • Alkohol-elvonási szindróma.
  • Idiopathiás trigeminalis neuralgia és trigeminal neuralgia sclerosis multiplexben (tipikus és atipikus).
  • A glossopharyngealis ideg idiopátiás neuralgiája.

Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a karbamazepinnel vagy kémiailag hasonló gyógyszerekkel (például triciklusos antidepresszánsokkal) vagy a gyógyszer bármely más alkotóelemével szemben;
  • blokád;
  • a csontvelődepresszió epizódjai
  • máj porfiria története (pl. akut szakaszos porfiria, vegyes porfiria, késői bőrfarmia)
  • MAO-gátlókkal (MAO) kombinálva.

Adagolás és adminisztráció

A karbamazepin-FS-t orálisan kell beadni, általában a napi adagot két-három adagra kell felosztani. Fogyaszthat a gyógyszert étkezés közben, étkezés után vagy étkezés közben, kis mennyiségű folyadékkal.

A kezelés megkezdése előtt a Han kínai etnikai csoportba tartozó betegeket vagy thaiföldi eredetű betegeket lehetőség szerint meg kell vizsgálni a HLA-B * 1502 jelenléte szempontjából, mivel ez az allél provokálhatja a súlyos karbamazepinnel összefüggő Stevens-Johnson szindróma kialakulását..

Kezdje a kezelést egy alacsony napi adaggal, amelyet ezután lassan növeli (az egyes betegek igényei szerint kell beállítani), amíg az optimális hatás el nem érkezik..

Azokban az esetekben, amikor ez lehetséges, a karbamazepin-FS-t monoterápiában kell felírni, de más gyógyszerekkel történő alkalmazás esetén a gyógyszer adagjának ugyanolyan fokozatos növelését javasolják. Ha a karbamazepin-FS-t hozzáadják egy meglévő epilepsziás terápiához, akkor a gyógyszer adagját fokozatosan kell növelni, miközben a használt gyógyszerek dózisát nem szabad megváltoztatni vagy szükség esetén módosítani..

Felnőttek és 15 évesnél idősebb gyermekek.

Az ajánlott kezdő adag 100-200 mg naponta 1-2 alkalommal, majd fokozatosan növelje az adagot, amíg az optimális hatás el nem érkezik; általában egy napi adag 800-1200 mg. Egyes betegeknek szükség lehet a karbamazepin-FS olyan adagjára, amely eléri a napi 1600 mg-ot vagy akár 2000 mg-ot is..

Idős betegek.

Tekintettel a gyógyszerkölcsönhatásokra és az epilepsziás gyógyszerek eltérő farmakokinetikájára, az idős betegeket körültekintően kell kiválasztani a karbamazepin-FS adagja tekintetében..

A kezelést napi 100 mg alkalmazásával lehet megkezdeni, fokozatosan, minden héten 100 mg-kal növelve az adagot.

A kezelést általában napi 10-20 mg / testtömeg-adaggal végzik (több adagban)..

5-10 éves gyermekek - 400-600 mg / nap (2-3 adagban)

10-15 éves gyermekek - 600-1000 mg / nap (3-5 befogadáshoz)

Akut mániás állapotok és az érzelmi (bipoláris) rendellenességek támogató kezelése Az adagolási tartomány 400-1600 mg / nap. A terápiát általában 400-600 mg / nap dózisban, 2-3 adagban hajtják végre.

Az akut mániás állapotok kezelésekor a karbamazepin-FS dózisát meg kell gyorsítani. A bipoláris rendellenességek fenntartó kezelése esetén javasolt a kis adagok fokozatos növelése az optimális tolerancia biztosítása érdekében..

Alkohol-elvonási szindróma.

Az átlagos adag 200 mg naponta háromszor. Súlyos esetekben az adagot az első napokban növelhetjük (például napi háromszor 400 mg-os adagra). Az alkohol megvonásának súlyos megnyilvánulásainál a kezelést a fenti adagolási ajánlások betartásával a karbamazepin-FS és nyugtató-hipnotikus szerek (például klometazol, klór-diazepoxid) kombinációjával kell elkezdeni. A karbamazepin-FS kezelés akut fázisának befejezése után a monoterápiát folytatni lehet..

Idiopathiás trigeminális neuralgia és trigeminalis neuralgia sclerosis multiplexben (tipikus és atipikus). A glossopharyngealis ideg idiopátiás neuralgiája.

A karbamazepin-FS kezdeti adagja napi 200-400 mg (idős betegek esetén napi kétszer 100 mg). Lassan kell növelni, amíg a fájdalom el nem tűnik (általában napi 3-4 mg 200 mg-os adagig). A legtöbb beteg számára a fájdalommentes állapot fenntartásához elegendő egy 200 mg-os adag naponta 3-4-szer. Egyes esetekben 1600 mg napi adagra lehet szükség. A fájdalom megszűnése után fokozatosan csökkentse az adagot a minimális fenntartásig.

Mellékhatások

Bizonyos típusú mellékhatások, például a központi idegrendszertől (szédülés, fejfájás, ataxia, álmosság, általános gyengeség, diplopia), az emésztőrendszer (hányinger, hányás) vagy allergiás bőrreakciók, nagyon gyakran vagy gyakran, főleg a karbamazepin-kezelés kezdetén, ha a gyógyszer túl nagy kezdeti adagját használja, vagy idős betegek kezelésére.

Az adagotól függő mellékhatások általában néhány napon belül jelentkeznek, spontán módon és a karbamazepin adagjának ideiglenes csökkentése után. A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásának oka lehet a gyógyszer relatív túladagolása vagy a hatóanyag koncentrációjának jelentős ingadozása a vérplazmában. Ilyen esetekben javasolt a vérplazma hatóanyagszintjének ellenőrzése vagy a napi adag kisebb (például 3-4) adagokra történő felosztása..

Az idegrendszer oldaláról: szédülés, ataxia, nyugtatás, álmosság, általános gyengeség, fejfájás, diplopia, csökkent mozgásképesség (például homályos látás), rendellenes akaratlan mozgások (például remegés, „csapkodó” remegés, dystonia, tic), nystagmus, orofacialis dyskinesia, károsodott szemmozgás, beszédkárosodás (például dysarthria vagy homályos beszéd), memóriakárosodás, choreoathetoid rendellenességek, perifériás neuropathia, paresztézia, izomgyengeség és parresis tünetei, ízzavarok, malignus neuroleptikus szindróma.

Mentális rendellenességek: hallucinációk (vizuális vagy hallásos), depresszió, étvágytalanság, szorongás, agresszív viselkedés, agitáció, zavart, pszichózis aktiválása.

A bőr és a bőr alatti szövet részén: allergiás dermatitisz, urticaria, néha súlyos, exfoliatív dermatitis, erythroderma, szisztémás lupus erythematosus, viszketés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység, multiforme erythema és nodosum, pigmentációs rendellenességek, lila, pattanások, túlzott izzadás, hajhullás, hirsutizmus, akut generalizált exanthematous pustulosis, lichenoid keratosis, onychomadesis.

Hemopoietikus rendszerből: csontvelő elégtelenség, leukopénia, trombocitopénia, eozinofília, leukocitózis, lymphadenopathia, folsavhiány, agranulocitózis, aplasztikus vérszegénység, pancytopenia, valódi erythrocytic porlaphia, poryryria anaemia, megalobblasztikus porfiria, poryryria anaemia, megalobblasztikus porfémia, porfiria retikulocitózis és esetleg hemolitikus vérszegénység.

Az emésztőrendszerből: a gamma-glutamiltranszferáz megnövekedett szintje (ennek az enzimnek a májban történő indukciója miatt), amely általában nem rendelkezik klinikai jelentőséggel; megnövekedett lúgos vér foszfatáz szint, megnövekedett transzaminázok, kolesztatikus, parenhimális (hepatocelluláris) vagy vegyes típusú hepatitis, sárgaság, granulomatus hepatitis, májelégtelenség.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, szájszárazság, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, glossitis, stomatitis, pancreatitis, colitis.

Az immunrendszer részéről: gyógyszerkiütés eosinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) több szervű késleltetett túlérzékenység láz, bőrkiütés, vaszkulitisz, lymphadenopathia; a limfómára emlékeztető jelek; ízületi fájdalom, leukopénia, eozinofília, hepatosplenomegália és a májfunkció megváltozott mutatói és az epevezeték eltűnési szindróma (az intrahepatikus csatornák megsemmisülése és eltűnése), különféle kombinációkban.

A szív- és érrendszerből: szívvezetési zavarok, artériás hipertónia vagy hipotenzió, bradycardia, aritmia, AV-blokk halvánnyal, keringési összeomlás, pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér betegség súlyosbodása, tromboflebitisz, thromboembolia (például pulmonalis érrendszeri embolia)..

Az endokrin rendszerből és az anyagcseréből: ödéma-folyadék-visszatartás; súlygyarapodás; hyponatremia és a plazma ozmolaritásának csökkenése az ADH-hoz hasonló hatás miatt ritkán hiperhidrációhoz vezet, melyet letargia, hányás, fejfájás, zavart és idegrendszeri rendellenességek kísérnek; a prolaktinszint emelkedése, olyan manifesztációkkal együtt, amelyeket galaktorrhea, gynecomastia, pajzsmirigy működési indikátorok változása kíséri vagy nem kíséri - az L-tiroxin (FT) szintjének csökkenése 4, T 4, T 3 ) és a pajzsmirigy-stimuláló hormonok szintje, amelyet általában nem kísérnek klinikai tünetek; csontszövet anyagcsere-rendellenességei (a kalcium és a 25-OH-kolekalciferol szintjének csökkenése a vérplazmában), ami osteomalaciához / osteoporosishoz, a csontszövet ásványi sűrűségének csökkenéséhez vezet; bizonyos esetekben a koleszterin koncentrációjának növekedése, beleértve a nagy sűrűségű lipoproteinek és trigliceridek koleszterinszintjét.

Urogenitális rendszerből: intersticiális nephritis, veseelégtelenség, károsodott vesefunkció (albuminuria, hematuria, oliguria, megnövekedett karbamid / azotemia), fokozott vizelés, húgyvisszatartás, szexuális diszfunkció / impotencia, csökkent spermatogenezis (a spermatozoidok számának / motilitásának csökkenésével).

A látószerv oldaláról: a lencse elhomályosulása, kötőhártya-gyulladás, fokozott szemnyomás.

A halló- és egyensúlyi szervek részéről: hallási rendellenességek, beleértve a zajt / fülzúgást, hyperacusis, hypoacusia, a hangmagasság-észlelés változása.

Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom, izomfájdalom vagy izomgörcsök, törések.

A légzőrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók a tüdőből, amelyeket láz, légszomj, pneumonitis vagy tüdőgyulladás jellemez.

Fertőzések és fertőzések: a VI típusú humán herpeszvírus újraaktiválása.

Gyakori rendellenességek: fáradtság.

Lab tesztek: hypogammaglobulinemia.

Overdose

A túladagolás tünetei és panaszai általában a központi idegrendszer, a kardiovaszkuláris és a légzőrendszer károsodását tükrözik.

Központi idegrendszer: a központi idegrendszer működésének gátlása; zavarás, depressziós tudatosság, álmosság, agitáció, hallucinációk, kóma homályos látás, elmosódott beszéd, dysarthria, nystagmus, ataxia, diszkinézia, hyperreflexia (először), hyporeflexia (később) görcsök, pszichomotoros rendellenességek, myoclonus, hypothermia, mydriasis.

Légzőrendszer: légzésdepresszió, tüdőödéma.

Szív- és érrendszer: tachikardia, hipotenzió, néha hipertónia, vezetési zavarok a QRS komplex kibővítésével; szívmegállás, eszméletvesztéssel együtt.

Emésztőrendszer: hányás, az étel késleltetett távozása a gyomorból, a vastagbél motilitása csökkent.

Izom-csontrendszer: rabdomiolízis, amely a karbamazepin toxikus hatásával jár.

Húgyúti rendszer: húgyvisszatartás, oliguria vagy anuria folyadékretenció; az ADH-hoz hasonló karbamazepin hatás miatti hígító hyponatremia.

A laboratóriumi paraméterek részéről: hyponatremia, metabolikus acidózis, hiperglikémia, a CPK izomfrakciójának növekedése lehetséges.

Nincs specifikus antidotum. Először, a kezelésnek a beteg klinikai állapotán kell alapulnia; kórházi ápolás indikált. Végezzen egy karbamazepin koncentráció meghatározását a vérplazmában, hogy igazolja az ezzel a szerrel történő mérgezést és értékelje a túladagolás mértékét.

Végezzük el a gyomor tartalmának ürítését, a gyomor mosását, aktív szén bevételével. A gyomortartalom késői evakuálása késleltetett felszívódást és a mérgezés tüneteinek újbóli megjelenését idézheti elő a gyógyulási időszak alatt. Szünetet tartó szupportív kezelést kell alkalmazni az intenzív osztályon, a szívműködés ellenőrzését, az elektrolit rendellenességek szoros korrekcióját.

A hipotenzió kialakulása esetén dopamin vagy dobutamin alkalmazása javasolt; szívritmuszavarok kialakulásával a kezelést egyénileg kell megválasztani; rohamok kialakulásával - benzodiazepinek (például diazepam) vagy más görcsoldó szerek, például fenobarbitál (óvatosan a légzőszervi depresszió fokozott kockázata miatt) vagy paradehid bevezetése; hyponatremia (vízmérgezés) kialakulásával - a folyadékbevitel korlátozása, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat lassú és gondos infúziója.

Javasolt a szén-szorbensek hemoszorpciója. A kényszerített diurezis, hemodialízis és peritoneális dialízis jelentése szerint hatástalan..

Biztosítani kell annak lehetőségét, hogy a túladagolás tünetei megerősödjenek annak megjelenése utáni 2. és 3. napon, a gyógyszer késleltetett felszívódása miatt..

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

Az epilepsziában szenvedő terhes nők karbamazepin-FS-kezelését rendkívül óvatosan kell végezni..

A reproduktív korú nők esetében a karbamazepin-FS-t lehetőleg monoterápiás módban kell alkalmazni, mivel a magzat veleszületett rendellenességeinek gyakorisága magasabb azoknál a nőknél, akik antiepileptikumokkal kombinált kezelést kaptak, mint azoknál, akik ezen gyógyszerek mindegyikét monoterápiában kapják..

Elő kell írni a karbamazepin-FS minimális hatásos adagját. A vérplazma hatóanyagszintjének rendszeres ellenőrzése javasolt..

Ha a Carbamazepine-FS-t szedő nő terhes, terhességet tervez, vagy ha a Carbamazepine-FS-kezelés felírása kérdése felmerül a terhesség alatt, akkor a kezelés várható előnyeit gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal, különösen a terhesség első három hónapjában..

Terhesség alatt a hatékony epilepsziás kezelést nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása mind az anya, mind a magzat egészségét veszélyezteti..

A betegeket tájékoztatni kell a rendellenességek esetleges megnövekedett kockázatáról és az anatómiai diagnózis elvégzésének képességéről..

Ismert, hogy az epilepsziában szenvedő anyáknak született gyermekeknél nagyobb valószínűséggel, mint másokon, intrauterin fejlődési rendellenességekkel, ideértve a rendellenességeket is.

Úgy tűnik, hogy a karbamazepin, mint minden más epilepszia elleni gyógyszer, növelheti ezen rendellenességek kockázatát, bár még mindig nincs végleges megerősítés. Külön beszámolók vannak veleszületett betegségek és rendellenességek eseteiről, ideértve a spina bifida-t és más fejlődési rendellenességeket, mint például craniofacialis defektusok, kardiovaszkuláris rendellenességek, hypospadias és a karbamazepinnel kapcsolatos különböző testrendszeri rendellenességek..

Felügyelet és megelőzés. A folsav-hiány terhesség alatt ismert. Az epilepsziaellenes gyógyszerek súlyosbíthatják ezt a hiányt. Ez elősegítheti az epilepsziát szedő nők születési rendellenességeinek előfordulását gyermekeknél. Ezért a terhesség előtt és alatt javasolt további folsav bevétele.

Újszülöttek. Az újszülöttek fokozott vérzésének elkerülése érdekében a terhesség utolsó heteiben, valamint az újszülötteknél ajánlott a K-vitamin felírása. 1.

Számos esetben fordultak elő görcsrohamok és / vagy légzésdepresszió az újszülötteknél, akiknek anyjai karbamazepint és más görcsoldókat szedtek. Ezenkívül a karbamazepin készítményeket szedő anyákkal kapcsolatban ritkán számoltak be újszülöttek hányás, hasmenés és / vagy étvágycsökkentés eseteiről is. Lehet, hogy ezek a reakciók megvonási szindróma megnyilvánulása újszülöttekben.

Szoptatás. A karbamazepin átjut az anyatejbe (a plazmakoncentráció 25–60% -a). Ezért a szoptatás előnyeit és lehetséges nemkívánatos hatásait összehasonlítani kell a karbamazepin-FS-kezeléssel. A Carbamazepine-FS-t szedő anyák szoptathatják gyermekeiket, de feltéve, hogy a gyermeket figyelik a lehetséges mellékhatások kialakulására (pl. Túlzott álmosság, allergiás bőrreakciók)..

Azoknak a gyermekeknek, akiknek a karbamazepin gyorsabban eliminálódik, a felnőttekhez képest nagyobb adagokat kell alkalmazniuk (a testtömeg-kilogrammonként). A karbamazepin-FS 5 éves kortól alkalmazható.

Alkalmazás funkciók

A karbamazepin-FS-t csak orvosi felügyelet biztosítása mellett szabad felhasználni, és csak az előny / kockázat arány alapos elemzése után, valamint gondos és rendszeres monitorozás biztosítása mellett azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szív-, máj-, vesebetegség vagy más gyógyszerek káros vérképző reakciói vannak. vagy a korábban a karbamazepin-FS-sel végzett kezelés megszüntetéséről.

A karbamazepin-FS általában nem hatékony kis rohamok (petit mal, hiányzások) és myoclonic rohamok esetén. Egyes esetek azt jelzik, hogy fokozott görcsrohamok fordulhatnak elő atipikus távollétben szenvedő betegeknél..

Használjon óvatosan a karbamazepin-FS-t olyan görcsrohamok vegyes formájú betegeinek kezelésére, beleértve a hiányokat (tipikus és atipikus).

A rohamok gyakorisága megnőhet a gyógyszer orális formáiról a kúpokra való áttérés során.

Hematológiai hatások. A karbamazepin használata agranulocytosis és aplasztikus anaemia kialakulásával jár. Mivel azonban az ilyen körülmények nagyon ritkák, nehéz felbecsülni a kockázat jelentőségét. Ismert, hogy az agranulocytosis kialakulásának teljes kockázata a lakosság körében, akik nem részesültek karbamazepinnel kezelésben, évi 1 millió emberre elérte a 4,7 esetet, és aplasztikus vérszegénység - 2 eset 1 millió emberre évente.

Ha más gyakoriságú karbamazepint alkalmaznak, a vérlemezkék vagy a leukociták számának átmeneti vagy tartós csökkenését észlelik. Ezek a mellékhatások azonban a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, és általában nem akadályozzák az aplasztikus vérszegénység vagy az agranulocitózis kialakulását. A kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelési folyamat során időszakonként klinikai vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék és esetleges retikulociták számának megszámlálását, valamint a vér szérumban lévő vas szintjének meghatározását..

Ha a kezelés során alacsony a leukociták vagy a vérlemezkék száma (vagy hajlamos csökkenni), gondosan ellenőriznie kell a beteg állapotát és a részletes klinikai vérvizsgálat mutatóit. A Carbamazepine-FS kezelést abba kell hagyni, ha a betegnek súlyos, progresszív leukopénia lép fel, vagy klinikai tünetekkel jár, például láz vagy torokfájás. Ha jelentős csontvelő-elnyomás jeleit észlelik, a Carbamazepin-FS-kezelést abba kell hagyni.

A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges hematológiai rendellenességek, valamint a bőr és a máj tüneteinek a toxikus hatás korai jeleiről, és figyelmeztetni kell arra, hogy ilyen nemkívánatos reakciók, láz, torokfájás, kiütés, orális fekély esetén azonnal orvoshoz kell fordulni., véraláfutások, vérzések indokolatlan előfordulása petechia vagy purpura formájában.

Súlyos dermatológiai reakciók.

Súlyos dermatológiai reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) vagy a Lyell-szindrómát, nagyon ritkán fordulnak elő a karbamazepinnél..

Farmakogenomika. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a különféle HLA allélok befolyásolják a beteg hajlamát az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások kialakulására..

Csatlakozás (HLA) -B * 1502-hez. Han kínai betegekkel végzett retrospektív vizsgálatok kimutatták, hogy az SJS vagy Lyell-szindróma karbamazepinnel kapcsolatos bőrreakciói és a humán leukocita antigén (HLA) allél (HLA) -B * 1502 jelenléte között ezekben a betegekben magas a korreláció. Az SJS kialakulásáról nagyon gyakran számolnak be. (inkább ritkán, mint nagyon ritkán) jellemző néhány ázsiai országra (például Tajvanra, Malajziára és a Fülöp-szigetekre), ahol az allél (HLA) -B * 1502 uralkodik a lakosság körében.

Azoknál a betegeknél, akiknek genetikailag rokon kockázati csoporthoz tartoznak, a karbamazepin-FS-kezelés elõtt meg kell vizsgálni az allél (HLA) -B * 1502 jelenlétét. Ha a beteg analízise az allél (HLA) -B * 1502 jelenlétére pozitív eredményt ad, akkor a Carbamazepine-FS kezelést csak akkor szabad elkezdeni, hacsak az ilyen kezelés előnyei nem haladják meg a kockázatokat. Azoknál a betegeknél, akiknél kimutatták a (HLA) -B * 1502 negatív eredményt, az SJS fejlettségi szintje alacsony, bár nagyon ritkán fordulhatnak elő ilyen reakciók.

Jelenleg az adatok hiánya miatt nem ismeretes egyértelműen, vajon a délkelet-ázsiai származású embereknek van-e ilyen kockázata..

Az allél (HLA) -B * 1502 kockázati tényező lehet az SJS vagy a Lyell-szindróma kialakulása szempontjából olyan kínai betegekben, akik olyan egyéb epilepszia elleni gyógyszereket kapnak, amelyek az ilyen szindrómák megjelenésével társulhatnak. Ezért kerülni kell más olyan gyógyszerek használatát, amelyek az SJS vagy a Lyell-szindróma előfordulásával társulhatnak az allél (HLA) -B * 1502 betegekben, ha más alternatív terápiát lehet alkalmazni.

A kaukázusi fajban szenvedő betegek között nincs kapcsolat a (HLA) -B * 1502 gén és az SJS kialakulása között..

Csatlakozás a (HLA) -A * 3101-hez. Az emberi leukocita-antigén (HLA) -A * 3101 kockázati tényező lehet a bőr káros mellékhatásainak, mint például az SJS, a Lyell-szindróma, az eozinofíliával járó gyógyszerkiütés és a szisztémás tünetek (DRESS), akut generalizált exanthematous pustulosis, makulapapuláris bőrkiütés. Ezért az allél (HLA) -A * 3101 jelenlétének észlelésekor tartózkodnia kell a gyógyszer használatától..

A genetikai szűrés eredményei nem helyettesíthetik a megfelelő klinikai megfigyelést és a betegellátás kezelését.

Más lehetséges tényezők - például az epilepsziás gyógyszerek adagolása, a kezelési rend betartása, az egyidejű terápia -, más betegségeknek a súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásáról a bőrön és a bőrbetegségek monitorozásának szerepét nem vizsgálták..

Egyéb dermatológiai reakciók. Lehet, hogy átmeneti és az egészséget nem veszélyeztető események kialakulása, enyhe dermatológiai reakciók, például egy izolált makula- vagy makulapapuláris kiütés. Ezek a reakciók általában néhány napon vagy hetente eltűnnek, még a kezelés folytatása vagy az adag csökkentése után is. Mivel a súlyosabb dermatológiai reakciók korai jeleit nehezen lehet megkülönböztetni az enyhe, gyors reakcióktól, a betegnek ebben az időben orvos felügyelete alatt kell lennie, hogy azonnal abbahagyja a gyógyszer használatát, ha a reakció folytatódásával romlik.

Az allél (HLA) -A * 3101 jelenléte a betegben a bőrön keresztül a karbamazepin kevésbé súlyos mellékhatásainak megjelenésével jár, mint például a túlérzékenységi szindróma a konvulzív gyógyszerekkel szemben vagy kisebb kiütés (makulopapapuláris kiütés). Megállapítást nyert azonban, hogy a beteg allél (HLA) -B * 1502 jelenléte a fent említett reakciók kockázati tényezője lehet..

Túlérzékenység. A karbamazepin provokálhatja a túlérzékenységi reakciók kialakulását, ideértve a többszörös túlérzékenységi reakciókat, a bőrben, a májban, a vérképző szervekben és a nyirokrendszerben vagy más szervekben, kombinációban vagy külön-külön, a szisztémás reakció részeként (lásd "Mellékhatások" szakasz)..

A karbamazepinnel szembeni túlérzékenységi reakcióval rendelkező betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az ilyen betegek kb. 25-30% -ánál lehet túlérzékenységi reakciók az oxkarbazepinnel szemben..

Karbamazepin és fenitoin alkalmazásakor kereszt-túlérzékenység léphet fel..

Általában, a túlérzékenységre utaló jelek és tünetek megjelenésével a Carbamazepin-FS gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni..

Máj funkció. A karbamazepin-FS kinevezése előtt és a kezelés alatt meg kell vizsgálni a májfunkciót, különösen olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel, valamint idős betegek esetén. A májfunkció meglévő megsértésének súlyosbodása vagy a májbetegség aktív fázisának megnyilvánulása esetén a Carbamazepin-FS-t azonnal meg kell szüntetni..

A karbamazepint szedő betegek májának funkcionális állapotát értékelő laboratóriumi vizsgálatok egyes mutatói, különösen a gamma-glutamil-transzferáz (GGT), meghaladhatják a normát. Ez valószínűleg a májenzimek indukciójának köszönhető. Az enzim indukciója szintén mérsékelten növeli az alkalikus foszfatáz szintet. A májmetabolizmus funkcionális aktivitásának ilyen mértékű növekedése nem jelzi a karbamazepin megszüntetését.

A karbamazepin használata miatt súlyos májreakciók nagyon ritkák. Májelégtelenség vagy aktív májbetegség tünetei és tünetei esetén sürgősen meg kell vizsgálni a beteget, és a Carbamazepin-FS kezelést fel kell függeszteni, amíg a vizsgálat eredményét meg nem kapják..

Vesefunkció. A karbamazepin-FS-kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt időszakosan ajánlott a vesefunkció felmérése, valamint a vizelet és a vér karbamid szintjének általános elemzése..

Sóhiány. Ismertek a hyponatremia kialakulásának esetei a karbamazepin alkalmazásával. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy olyan gyógyszerek egyidejű használata esetén, amelyek csökkentik a nátriumszintet (például diuretikumok, az ADH elégtelen szekréciójához kapcsolódó gyógyszerek), a kezelés előtt meg kell mérni a vér nátriumszintjét a vérben. Ezt követően kéthetente, majd a kezelés első három hónapjában egy hónapos időközönként vagy a klinikai szükségességnek megfelelően kell mérni. Ez elsősorban az idős betegekre vonatkozik. Ebben az esetben korlátozza az elfogyasztott víz mennyiségét..

Antikolinerg hatások. A karbamazepin mérsékelt antikolinerg aktivitással rendelkezik. Ezért a gyógyszer használatakor fokozott szemnyomás és vizeletmegtartó betegeket szorosan meg kell figyelni..

Mentális hatások. Ne feledje, hogy a látens pszichózis aktívabbá válhat, idős betegeknél pedig zavarodás vagy izgalom..

Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés külön utalások vannak az antiepileptikumokkal kezelt betegek esetében. Az epilepsziás gyógyszerek placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatának enyhe növekedését mutatta. Az ilyen kockázat kialakulásának mechanizmusa ismeretlen, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a karbamazepin öngyilkossági gondolatok és magatartás fokozott kockázatát. Ezért a betegeket ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és viselkedés szempontjából, és szükség esetén megfelelő kezelést kell előírni. A betegeket (és az ápolókat) tanácsos orvoshoz fordulni, ha öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelei jelentkeznek..

Endokrin hatások. A karbamazepin-FS csökkentheti az ösztrogén és / vagy progeszteron készítmények terápiás hatását. Ez negatív hatással lehet az orális fogamzásgátlók megbízhatóságára, a tünetek visszaeséséhez vagy áttöréses vérzéshez vagy foltokhoz vezethet. Azoknak a betegeknek, akik karbamazepint szednek és akiknek hormonális fogamzásgátlása szükséges, legalább 50 mikrogramm ösztrogént tartalmazó gyógyszert kell kapniuk, vagy a reproduktív korú nőknek alternatív terhesség-védelmi módszereket kell kapniuk a karbamazepin-FS kezelés alatt..

Egyes esetekben beszámoltak a férfi fogyatékosságról és / vagy a csökkent spermatogenezisről.

Hypothyreosis. A karbamazepin csökkentheti a pajzsmirigyhormonok koncentrációját, ezért hypothyreosisban szenvedő betegeknél meg kell növelni a pajzsmirigyhormon-helyettesítő kezelés dózisát.

A gyógyszer szintjének monitorozása a vérplazmában. Noha a kapcsolat a gyógyszer adagja és a karbamazepin szintje a vérplazmában, valamint a karbamazepin szintje és a vérplazma klinikai hatékonysága vagy toleranciája között nagyon kicsi, a karbamazepin szintjének rendszeres meghatározása hasznos lehet a következő helyzetekben: a rohamok gyakoriságának hirtelen növekedésével, a beteg megfelelőségének ellenőrzése, terhesség alatt, gyermekek vagy serdülők kezelésében, a gyógyszer felszívódásának gyanúja esetén, toxikus reakciók feltételezett kialakulásával abban az esetben, ha a beteg több gyógyszert is szed.

Az adag csökkentése és a gyógyszer abbahagyása. A karbamazepin-FS gyógyszer hirtelen abbahagyása görcsrohamokat válthat ki. Ha epilepsziában szenvedő betegeknél hirtelen meg kell szakítani a karbamazepin-FS-kezelést, akkor a megfelelő gyógyszerrel történő kezelés során áttérnie kell egy másik epilepsziás gyógyszerre (például az intravénásan vagy rektálisan beadott diazepamra vagy az intravénásán alkalmazott fenitoinra)..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

A szédülés és az álmosság miatt a karbamazepin-FS-t szedő betegek gyors reagálási képessége, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag kiválasztásának ideje alatt, csökkent lehet. Ezért vezetéskor vagy gépek kezelésekor a betegnek óvatosnak kell lennie, vagy tartózkodnia kell az ilyen típusú tevékenységektől.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A citokróm P450 ZA4 (CYP3A4) a fő enzim, amely biztosítja a karbamazepin-10,11-epoxid aktív metabolitjának képződését. A CYP3A4-gátlók és a karbamazepin-FS egyidejű használata a karbamazepin koncentrációjának megnövekedését eredményezheti a vérplazmában, ami viszont nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethet. A CYP3A4 induktorok együttes használata a karbamazepin metabolizmusának felgyorsulásához, ezáltal a karbamazepin plazmakoncentrációjának lehetséges csökkenéséhez és a terápiás hatás súlyosságának csökkenéséhez vezethet.

Hasonlóképpen, a CYP3A4 induktor abbahagyása csökkentheti a karbamazepin metabolizmusának sebességét, ami a karbamazepin szintjének emelkedéséhez vezet a vérplazmában..