Legfontosabb / Vérömleny

Artoxan

Vérömleny

Az Artoxan hatékony nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), erős gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és kevésbé kifejezett lázcsillapító hatású.
A gyógyszer tulajdonságai a ciklooxigenáz enzim mindkét izoformájának gátlásából származnak, ami az arachidonsav metabolizmusának megsértéséhez és a prosztaglandin szintézis blokkolásához vezet.
A gyulladásgátló hatás a kapilláris permeabilitás csökkenésével (korlátozza a kiürülést), a lizoszomális membránok stabilizálódásával (megakadályozza a szöveti károsodást okozó lizoszóma enzimek felszabadulását), a szintézis gátlásával vagy a gyulladásos mediátorok inaktiválódásával (prosztaglandinok, hisztamin, bradykinin, limfokinek, komplement faktorok). Csökkenti a szabad gyökök mennyiségét a gyulladás fókuszában, gátolja a kemotaxist és a fagocitózist. Gátolja a gyulladás proliferációs szakaszát, csökkenti a gyulladás utáni szövet-szklerózist; kondroprotektív hatással rendelkezik.
A gyógyszer csökkenti a fájdalomérzékenységet a gyulladás fókuszában, és hat a thalamikus fájdalomközpontokra, desenzibilizáló hatással rendelkezik (hosszabb ideig történő alkalmazás esetén). Reumás betegségek esetén csökkenti az ízületek fájdalmát nyugalomban és mozgás közben, csökkenti az ízületek reggeli merevségét és duzzanatát, javítja a funkciókat és növeli az ízületek mozgástartományát.
farmakokinetikája
Hosszú felezési ideje 60-75 óra, könnyen áthalad a hisztoematológiai akadályokon és jól behatol a szinoviális folyadékba. Jó biohasznosulást - 100%.

Felhasználási indikációk:
Az Artoxan az izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek és fájdalmak kezelésére szolgál:
- reumás ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás, ankilozó spondylitis (ankylozáló spondylitis);
- fertőző nem-specifikus polyarthritis;
- osteoarthrosis, osteochondrosis;
- íngyulladás, bursitis, myositis, periarthritis;
- ízületi fájdalom, neuralgia, myalgia, ischalgia, lumbago;
- sérülések, égési sérülések.

Alkalmazási mód:
Az Artoxan intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazásra szolgál.
20 mg-os adagban egyszer / nap, fenntartó adag: 10 mg / nap.
Súlyos fájdalom esetén az adagot napi egyszeri 40 mg-ra növelheti.
A köszvényes izületi gyulladás heveny rohamai esetén: 20 mg 2-szer naponta az első 2-3 napban, majd 20 mg 1-szer egyszer / nap 5 napig.

Mellékhatások:
Az emésztőrendszerből: fájdalom és kellemetlenség a hasban, émelygés, puffadás.
Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás.
Allergiás reakciók: viszketés, urticaria, eritéma, Stevens-Johnson és Lyell szindróma.
Laboratóriumi indikátorok: megnövekedett kreatinin-, karbamid- és plazmakoncentráció, fokozott „máj” transzaminázok aktivitása.

Ellenjavallatok:
Az Artoxan gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai: a tenoxicammal vagy más NSAID-ekkel szembeni túlérzékenység; a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes léziói; gyomor-bél vérzés; terhesség, szoptatás; gyermekkor; "Aszpirin triád"; súlyos károsodott máj- és vesefunkció; veseelégtelenség; szív elégtelenség; vérbetegségek.

Terhesség:
Terhesség és szoptatás idején az Artoxan gyógyszert rendkívül óvatosan kell felírni, mivel az Artoxan ezen betegcsoporton történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő adat..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Az Artoxan gyógyszer fokozza a lítiumkészítmények, az indirekt antikoagulánsok hatását (szükséges a protrombin index ellenőrzése).
Diuretikumokkal történő alkalmazáskor mérlegelni kell a nátrium- és vízvisszatartás lehetőségét a testben.

túladagolás:
Az Artoxan túladagolásának eseteit nem figyelték meg..

Tárolási feltételek:
Az Artoxan gyógyszert gyermekektől elzárva tárolhatja, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Kiadási forma:
Artoxan - liofilizált por d / készítmény. oldatos injekció 20 mg.
Csomagolás: fl. 3 db / készlet oldószerrel

Szerkezet:
1 üveg Artoxan por tartalmaz: 20 mg tenoxicamot.
Segédanyagok: mannit, aszkorbinsav, dinátrium-edetát, trometamin, nátrium-hidroxid, sósav.
Oldószer: víz d / injekció.

Továbbá:
Ellenjavallt súlyos májkárosodás esetén.
Ellenjavallt súlyos vesekárosodás, veseelégtelenség esetén.
Nagyon óvatosan a gyógyszert 18 év alatti személyeknek írják fel, mivel a tenoxicam használatáról nincs elegendő információ..
Az Artoxan-nal történő hosszú távú kezelés során ellenőrizni kell a máj- és a veseműködést. Talán megnövekszik a vérzési idő, amelyet műtéti beavatkozások során figyelembe kell venni.
Nagyon óvatosan a gyógyszert 18 év alatti személyeknek írják fel, mivel a tenoxicam használatáról nincs elegendő információ..
A kábítószer-kezelés során óvatosan kell járni a járművek vezetésében és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételhez, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Artoxan (Artoxan) használati utasítás

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Készült:

Hívások elérhetőségei:

Dózisforma

reg. Szám: LP-004089, 2017.01.23-tól - Érvényes újraregisztráció dátuma: 19/7/19
Artoxan

Az Artoxan gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Liofilizátum intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat készítéséhez - liofilizált por vagy tömörített tömeg zöld-sárga tabletta formájában; oldószer - színtelen, átlátszó, szagtalan folyadék.

1 fl.
tenoxikám20 mg

Segédanyagok: mannit - 80 mg, aszkorbinsav - 0,4 mg, dinátrium-edetát - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, nátrium-hidroxid és sósav - q.s.

Oldószerkészítmény (1 ampullánként): D / i víz - 2 ml.

Üvegek színtelen üvegből (3) oldószerrel (ampullája 2 ml, 3 db) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A tenoxicam az oxikám tienotiazin-származéka, NSAID. A gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatások mellett a gyógyszer megakadályozza a vérlemezke-aggregációt is. A hatásmechanizmus a COX-1 és a COX-2 izoenzimek aktivitásának gátlásán alapul, amelynek eredményeként csökken a prosztaglandinok szintézise a gyulladás fókuszában, valamint más testszövetekben. Ezenkívül a tenoxicam csökkenti a leukociták felhalmozódását a gyulladás fókuszában, csökkenti a proteoglikanáz és a kollagenáz aktivitását az emberi porcban.

A gyulladásgátló hatás a kezelés első hete végén alakul ki.

farmakokinetikája

A felszívódás gyors és teljes. Biohasznosulása 100%. A C max értékét a vérplazmában 2 óra elteltével figyeli meg.A tenoxicam megkülönböztető képessége a hatás hosszú időtartama és a hosszú T 1/2 - 72 óra.

A gyógyszer 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A tenoxicam jól behatol a szinoviális folyadékba. Könnyen behatol a hisztohematológiai akadályokba.

Metabolizálódik a májban hidroxilálással, így 5-hidroxi-piridilt kap.

1/3 kiválasztódik a bélben az epevel, 2/3 a vesékkel inaktív metabolitok formájában.

Javallatok a gyógyszer Artoxan

  • rheumatoid arthritis;
  • osteoarthritis;
  • ankylosing spondylitis;
  • ízületi szindróma a köszvény súlyosbodásával;
  • bursitis;
  • ínhüvelygyulladás;
  • fájdalom szindróma (gyenge és közepes intenzitású): ízületi fájdalom, mialgia, neuralgia, migrén, fogfájás és fejfájás, algomenorrhea;
  • fájdalom sérülésekkel, égési sérülésekkel.

A gyógyszert tüneti kezelésre szánják, csökkentik a fájdalmat és a gyulladást a kezelés idején, nem befolyásolják a betegség előrehaladását.

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
G43Migrén
K08.8Egyéb meghatározott változások a fogakban és az azokat támogató készülékekben
M05Szeropozitív reumatoid artritisz
M10Köszvény
M15Polyarthrosis
M25.5Ízületi fájdalom
M42A gerinc osteocondritis
M45Ankylosing spondylitis
M47spondylosis
M65Szinovitis és tenosynovitis
M70Lágyszöveti betegségek, amelyek edzéssel, túlterheléssel és nyomással járnak
M71Egyéb bursopathiák
M79.1izomfájás
M79.2Meghatározatlan neuralgia és neuritis
N94.4Primer dysmenorrhea
N94.5Másodlagos dismenorrhea
R51Fejfájás
R52.0Éles fájdalom
R52.2Egyéb tartós fájdalom (krónikus)
T14.3A test meg nem határozott területének ízületének kapszula-nyálkahártya-berendezés elmozdulása, nyújtása és túlfeszültsége
T30Hő- és kémiai égések, meg nem határozva

Adagolási rend

Intravénás vagy intravénás alkalmazásra.

Az intramuszkuláris vagy intravénás beadást rövid távú (1-2 napos) kezelésre alkalmazzák, 20 mg-os adagban egyszer / nap. Ha további kezelésre van szükség, akkor a tenoxicam orális adagolási formáira váltják át.

Az injekciós oldatot közvetlenül felhasználás előtt elkészítjük úgy, hogy az injekciós üveg tartalmát feloldjuk a mellékelt oldószerrel. Az előkészítés után a tűt kicseréljük.

Az IM injekciókat mélyen végezzük.

Az intravénás alkalmazás időtartama nem lehet kevesebb, mint 15 másodperc.

Mellékhatás

A mellékhatások gyakorisági kategóriáinak meghatározása (a WHO ajánlásainak megfelelően): nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, az emésztőrendszerből): nagyon gyakran - dispepszia (émelygés, hányás, gyomorégés, hasmenés, puffadás), NSAID-ok, gastropathia, hasi fájdalom, stomatitis, anorexia, károsodott májfunkció; ritkán - a gyomor-bél nyálkahártya fekélyei, vérzés (gyomor-bélrendszer, méh, aranyér), bélfal perforáció.

A szív- és érrendszerből: ritkán - szívelégtelenség, tachikardia, megemelkedett vérnyomás.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés, fejfájás, álmosság, depresszió, izgatottság, hallásvesztés, fülzúgás, szemirritáció, látáskárosodás.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: gyakran - bőrviszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és eritéma; nagyon ritkán - fotodermatitis, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma.

A húgyúti rendszerből: gyakran - a karbamid és a kreatinin nitrogéntartalmának növekedése a vérben.

Hemopoietikus szervek közül: gyakran - agranulocytosis, leukopenia; ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, leukopénia, pancytopenia.

A hepatobiliáris rendszerből: gyakran - fokozott ALT, AST, GGT és szérum bilirubin szint.

A laboratóriumi paraméterek részéről: hiperkreatininemia, hiperbilirubinémia, a karbamid-nitrogén koncentrációjának növekedése és a máj transzaminázok aktivitása, a vérzési idő növekedése.

Egyéb: a kezelés során mentális és anyagcserezavarok fordulhatnak elő..

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben; lehetőség van keresztérzékenységre az acetil-szalicilsavval, ibuprofennel és más NSAID-okkal szemben;
  • a gyomor és a duodenum eróziós és fekélyes léziói akut fázisban;
  • gyomor-bél vérzés (beleértve az anamnézist);
  • gyulladásos bélbetegség: Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás az akut szakaszban;
  • súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
  • progresszív vesebetegség;
  • súlyos májelégtelenség;
  • a hörgő asztma, az orr és a paranasalis sinus ismétlődő polipózisának, vagy az ASA vagy más NSAID-ok (beleértve az anamnézist) intoleranciája teljes vagy hiányos kombinációja;
  • a véralvadási rendszer betegségeinek megállapított diagnózisa;
  • dekompenzált szívelégtelenség;
  • perioperatív fájdalom kezelése a szívkoszorúér bypass oltása során;
  • terhesség;
  • a szoptatás időszaka;
  • életkor 18 év.

Óvatosan: gyomor- és nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása nélkül, májbetegség, máj porfíria, krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc), krónikus szívelégtelenség, artériás hipertónia, a BCC szignifikáns csökkenése ( beleértve a műtétet is), idős betegek (65 év felett) (ideértve a diuretikumokat, csökkent fogyatékossággal és alacsony testtömegű betegeket), hörgő asztma, koszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, diszlipidémia / hiperlipidémia, diabetes mellitus, perifériás artériás betegség, dohányzás, Helicobacter pylori fertőzés jelenléte, NSAID-ok elhúzódó használata, alkoholizmus, súlyos szomatikus betegségek, autoimmun betegségek (szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség), kortikoszteroidok (beleértve a prednizonot), antikoagulánsok együttes használata beleértve a warfarint), vérlemezke-gátló szerek (beleértve az acetil-szalicilsavat, klopidogrilt), szelektív módon szerotonin újrafelvétel gátlók (ideértve a citalopram, fluoxetin, paroxetine, sertraline).

Terhesség és szoptatás

Használjon károsodott májműködéshez

Vesekárosodás esetén alkalmazható

Különleges utasítások

A kezelés alatt ellenőrizni kell a perifériás vér képét, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát, a protrombin indexet (közvetett antikoagulánsok szedése mellett), a vér glükózkoncentrációját (hipoglikémiás szerek használata közben)..

Ha meg kell határozni a 17-ketoszteroidokat, a gyógyszert abba kell hagyni 48 órával a vizsgálat előtt.

Talán megnövekszik a vérzési idő, amelyet műtéti beavatkozások során figyelembe kell venni.

Figyelembe kell venni a nátrium- és vízvisszatartás lehetőségét a testben, ha diuretikumokkal szedik artériás hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegek számára..

Kontrollálatlan hipertóniában, krónikus szívelégtelenségben, perifériás artériás betegségben, megerősített koszorúér-betegségben és / vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknek orvosi felügyelet mellett kell szedniük a gyógyszert..

A vesebetegség kórtörténetében intersticiális nephritis, papilláris nekrózis és nephotikus szindróma alakulhat ki..

A nemkívánatos hatások minimalizálhatók a lehető legrövidebb minimális effektív adag alkalmazásával..

A termékenységre gyakorolt ​​negatív hatás miatt a teherbe esni kívánó nőknek nem javasolt a gyógyszer szedése. Meddőségnél (ideértve a vizsgálat alatt álló betegeket is) javasolt a gyógyszer bevonása.

A szisztémás lupus erythematosusban és a vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve az aseptikus meningitis kialakulásának kockázatának..

Hatás a járművek és a mechanizmusok vezetésére

A kezelési periódus alatt csökkenthető a mentális és motoros reakciók sebessége, ezért tartózkodni kell a járművezetéstől és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megnövekedett figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Overdose

Tünetek (egyszeri alkalmazás esetén): hasi fájdalom, émelygés, hányás, a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes léziói, károsodott vese- és májműködés, metabolikus acidózis.

Kezelés: tüneti kezelés (a test létfontosságú funkcióinak fenntartása). A hemodialízis nem hatékony.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tenoxicamot az albuminhoz való nagyfokú kötődés jellemzi, és az összes NSAID-hez hasonlóan fokozhatja a warfarin és más antikoagulánsok antikoaguláns hatását. Javasolt a vérkép ellenőrzése, ha antikoagulánsokkal és vércukorszintgátló szerekkel kombinálják orális alkalmazásra, különösen az Artoxan alkalmazásának kezdeti szakaszában..

Nem észleltek lehetséges kölcsönhatást a digoxinnal.

Más NSAID-khez hasonlóan, a nefrotoxicitás megnövekedett kockázata miatt ajánlott a gyógyszert óvatosan együtt alkalmazni ciklosporinnal együtt.

Kinolonokkal történő egyidejű alkalmazás növeli a rohamok kockázatát.

A szalicilátok kiszoríthatják a tenoxicamot az albuminhoz fűződő kötésből, és ennek megfelelően növelik a gyógyszer clearance-ét és megoszlási mennyiségét. Kerülni kell a szalicilátok vagy két vagy több NSAID egyidejű használatát (fokozott a gyomor-bélrendszeri komplikációk kockázata).

Bizonyítékok vannak arra, hogy az NSAID-ok csökkentik a lítium kiválasztását. Ebben a tekintetben a lítiumkezelésben részesülő betegeknek gyakran meg kell figyelniük a lítium vérkoncentrációját.

Az NSAID-k nátrium-, kálium- és folyadékvisszatartást okozhatnak a szervezetben, megzavarva a natriuretikum diuretikumok hatását. Személyi elégtelenségben és artériás hipertóniában szenvedő betegek esetében ilyen diuretikumokkal kombinálva ezt emlékezni kell..

Óvatosan ajánlott az NSAID-ok metotrexáttal együtt történő használata. Az NSAID-k csökkentik a metotrexát kiválasztását és fokozhatják annak toxicitását..

Az NSAID-okat nem szabad 8–12 órán belül használni a mifepristone, mint csökkentheti annak hatását.

Kortikoszteroidokkal kombinálva figyelembe kell venni a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázatát.

Csökkenti az urikozurikus gyógyszerek hatékonyságát, fokozza az antikoagulánsok, a fibrinolitikumok, az mineralokortikoidok és a glükokortikoidok, ösztrogének mellékhatásait; csökkenti a vérnyomáscsökkentők és diuretikumok hatékonyságát.

A mikroszomális oxidáció indukálói a májban (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) növelik a hidroxilált aktív metabolitok képződését.

Vérlemezke-gátló szerekkel és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás növeli a gastrointestinalis vérzés kockázatát.

A szív glikozidjai az NSAID-okkal együtt fokozhatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris szűrési sebességet és növelik a szív glikozidok plazmakoncentrációját.

A tenoxicam és a cimetidin alkalmazásával nem volt kölcsönhatás.

Nem észleltek klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a tenoxicam és a penicillamin, illetve a parenterális aranykészítmények kezelésében.

NSAID-k és takrolimusz kombinált alkalmazása esetén növekszik a nefrotoxicitás kockázata.

NSAID-ok és zidovudin együttes használata esetén fokozott a hematológiai toxicitás kockázata.

Az Artoxan gyógyszer tárolási feltételei

A gyógyszert gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Nem fagyasztható.

Injekciók Artoxan - használati utasítás

Injekciók Az Artoxan egy nem szteroid gyógyszer, amelynek gyulladásgátló tulajdonságai vannak. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. Az izom-csontrendszer különféle patológiáira alkalmazzák

Szerkezet

A gyógyszer egyes injekciós üvegei tartalmazzák:

  • Hatóanyag: tenoxicam - 20 mg.
  • Segédanyagok: mannit - 80,00 mg, aszkorbinsav - 0,400 mg, dinátrium-edetát - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, nátrium-hidroxid és sósav - qs.

Minden oldószer ampulla tartalmaz: injekcióhoz való vizet - 2 ml.

Leírás

Fagyasztva szárított por vagy tömörített tömeg tabletta formájában, zöld-sárga színű, oldószer: színtelen, tiszta, szagtalan folyadék.

Gyógyszerhatástani

A tenoxikám, az oxikam tienotiazin-származéka, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatások mellett a gyógyszer megakadályozza a vérlemezke-aggregációt is. A hatásmechanizmus a ciklooxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2 izoenzimeinek aktivitásának gátlásán alapul, amelynek eredményeként csökken a prosztaglandinek szintézise a gyulladás fókuszában, valamint más testszövetekben. Ezenkívül a tenoxicam csökkenti a leukociták felhalmozódását a gyulladás fókuszában, csökkenti a proteoglikanáz és a kollagenáz aktivitását az emberi porcban.

A gyulladásgátló hatás a kezelés első hete végén alakul ki.

farmakokinetikája

Szívás

A felszívódás gyors és teljes. Biohasznosulás 100%.

terjesztés

A maximális plazmakoncentrációt 2 óra elteltével figyeli meg. A tenoxicam megkülönböztető képessége a hosszú hatástartam és a hosszú felezési idő, 72 óra. A gyógyszer 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A tenoxicam jól behatol a szinoviális folyadékba. Könnyen behatol a hisztohematológiai akadályokba.

Anyagcsere

Metabolizálódik a májban hidroxilálással, így 5-hidroxi-piridilt kap.

Tenyésztés

1/3 kiválasztódik a bélben az epevel, 2/3 a vesékkel inaktív metabolitok formájában.

Jelzések

Az Artoxan injekcióit a következő betegségek esetén indokolták:

  • rheumatoid arthritis;
  • osteoarthritis;
  • ankylosing spondylitis;
  • ízületi szindróma a köszvény súlyosbodásával;
  • bursitis;
  • ínhüvelygyulladás;
  • fájdalom szindróma (gyenge és közepes intenzitású): ízületi fájdalom, mialgia, neuralgia, migrén, fogfájás és fejfájás, algomenorrhea;
  • fájdalom sérülésekkel, égési sérülésekkel;

A gyógyszert tüneti kezelésre szánják, csökkentik a fájdalmat és a gyulladást a kezelés idején, nem befolyásolják a betegség előrehaladását.

Ellenjavallatok

Az Artoxan ellenjavallt a következő esetekben:

  • Túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben. Lehetséges a keresztérzékenység az acetil-szalicilsavval, ibuprofennel és más NSAID-okkal szemben;
  • a gyomor és a duodenum eróziós és fekélyes léziói akut stádiumban;
  • gyomor-bél vérzés (beleértve az anamnézist);
  • gyulladásos bélbetegség: Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás az akut stádiumban;
  • súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc);
  • progresszív vesebetegség;
  • súlyos májelégtelenség;
  • a hörgőasztma, az orr és a paranasalis sinus ismétlődő polipózisának, vagy az acetilszalicilsav (ASA) vagy más NSAID-ok intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja (az anamnézisben is);
  • a véralvadási rendszer betegségeinek megállapított diagnózisa;
  • dekompenzált szívelégtelenség;
  • perioperatív fájdalom kezelése a szívkoszorúér bypass oltása során;
  • terhesség, a szoptatás időszaka;
  • életkor 18 év.

Gondosan

Gyomor- és nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása nélkül, májbetegség, máj porfíria, krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc), krónikus szívelégtelenség, artériás hipertónia, a keringő vérmennyiség jelentős csökkenése ( beleértve a műtétet is), idős betegek (65 év felett) (ideértve a diuretikumokat, gyengült és alacsony testtömegű betegeket), hörgő asztma, koszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, diszlipidémia / hiperlipidémia, diabetes mellitus, perifériás artériás betegség, dohányzás, Helicobacter pylori fertőzés, NSAID-ok elhúzódó használata, alkoholizmus, súlyos szomatikus betegségek, autoimmun betegségek (szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség), glükokortikoszteroidok (beleértve a prednizonot), antikoagulánsok együttes használata beleértve a warfarint ), vérlemezke-gátló szerek (ideértve az acetil-szalicilsavat, klopidogrelt), szelektív szerotinin-visszavétel-gátlók (beleértve citalopram, fluoxetin, paroxetine, sertraline).

Adagolás és adminisztráció

Intravénás vagy intravénás alkalmazásra.

Az intramuszkuláris vagy intravénás beadást rövid távú (1-2 napos) kezelésre alkalmazzák, napi egyszeri 20 mg-os dózisban. Ha további kezelésre van szükség, akkor a tenoxicam orális adagolási formáira váltják át.

Az injekciós oldatot közvetlenül felhasználás előtt elkészítjük úgy, hogy az injekciós üveg tartalmát feloldjuk a mellékelt oldószerrel. Az előkészítés után a tűt kicseréljük. Az intramuszkuláris injekciókat mélyen végezzük. Az intravénás alkalmazás időtartama nem lehet kevesebb, mint 15 másodperc.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

A gyógyszer használata terhesség alatt és szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Artoxan 18 éves kor alatt történő használata tilos.

Mellékhatások

Az Artoxan injekcióval történő kezelés során mellékhatások léphetnek fel:

  • Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - diszpepszia (hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés, puffadás), NSAID-ok, gastropathia, hasi fájdalom, szájgyulladás, anorexia, károsodott májműködés; ritkán - a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélye, vérzés (gyomor-bél, méh, aranyér), a bél falának perforációja.
  • A szív- és érrendszerből: ritkán - szívelégtelenség, tachikardia, megemelkedett vérnyomás.
  • A központi idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás, álmosság, depresszió, izgatottság, halláscsökkenés, fülzúgás, szemirritáció, látáskárosodás.
  • A bőr és a bőr alatti szövet rendellenességei: gyakran - bőrviszketés, kiütés, csalánkiütés és eritéma; nagyon ritkán - fotodermatitis, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma.
  • Húgyúti rendszer betegségei: gyakran - megnövekedett karbamid-nitrogén és kreatinin szint a vérben.
  • Vérképző szervek: gyakran - agranulocytosis, leukopenia, ritkán - vérszegénység, trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia.
  • A hepatobiliáris rendszer rendellenességei: gyakran - fokozott ALT, ACT, gamma-GT és szérum bilirubin szint.
  • Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, hyperbilirubinemia, a karbamid-nitrogén koncentrációjának növekedése és a "máj" transzaminázok aktivitása, a vérzési idő növekedése.

A kezelés alatt előfordulhatnak mentális rendellenességek és anyagcsere-rendellenességek.

Overdose

Tünetek (egyszeri beadással): hasi fájdalom, émelygés, hányás, a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes léziói, károsodott vese- és májműködés, metabolikus acidózis.

Kezelés: tüneti (a test életfunkcióinak fenntartása). Hemodialízis - hatástalan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tenoxicam nagymértékben kötődik az albuminhoz, és mint minden NSAID, fokozhatja a warfarin és más antikoagulánsok antikoaguláns hatását. Javasolt az indikátorok monitorozása, ha antikoagulánsokkal és hipoglikémiás szerekkel kombinálják az orális alkalmazásra, különösen az Artoxan alkalmazás kezdeti szakaszában..

Nem észleltek lehetséges kölcsönhatást a digoxinnal.

Más NSAID-khez hasonlóan, a nefrotoxicitás megnövekedett kockázata miatt ajánlott a gyógyszert óvatosan együtt alkalmazni ciklosporinnal együtt.

Kinolonokkal történő egyidejű alkalmazás növeli a rohamok kockázatát.

A szalicilátok kiszoríthatják a tenoxicamot az albuminhoz fűződő kötésből, és ennek megfelelően növelik a gyógyszer clearance-ét és megoszlási mennyiségét. Kerülni kell a szalicilátok vagy két vagy több NSAID egyidejű használatát (fokozott a gyomor-bél komplikációk kockázata).

Bizonyítékok vannak arra, hogy az NSAID-ok csökkentik a lítium kiválasztását. Ezen lítiumterápiában részesülő betegekkel kapcsolatban gyakrabban kell ellenőrizni a lítium vérkoncentrációját.

Az NSAID-k nátrium-, kálium- és folyadékvisszatartást okozhatnak a szervezetben, megzavarva a natriuretikum diuretikumok hatását. Személyi elégtelenségben és artériás hipertóniában szenvedő betegek esetében ezeket a diuretikumokat kombinálva emlékezni kell..

Óvatosan ajánlott az NSAID-ok metotrexáttal együtt történő használata, az NSAID-k csökkentik a metotrexát kiválasztását és fokozhatják annak toxicitását..

Az NSAID-okat nem szabad 8–12 órán belül használni a mifepristone, mint csökkentheti annak hatását.

Kortikoszteroidokkal kombinálva figyelembe kell venni a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázatát.

Csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát, fokozza az antikoagulánsok, fibrinolitikumok, az mineralokortikoszteroidok és a glükokortikoszteroidok, ösztrogének mellékhatásait; csökkenti a vérnyomáscsökkentők és diuretikumok hatékonyságát.

A mikroszomális oxidáció indukálói a májban (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) növelik a hidroxilált aktív metabolitok képződését. Vérlemezke-gátló szerekkel és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás növeli a gastrointestinalis vérzés kockázatát.

A szív glikozidjai az NSAID-okkal együtt fokozhatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris szűrési sebességet és növelik a szív glikozidok plazmaszintjét.

A tenoxicam és a cimetidin alkalmazásával nem volt kölcsönhatás. Nem észleltek klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a tenoxicam és a penicillamin, illetve a parenterális arany kezelés során.

NSAID-k és takrolimusz kombinált alkalmazása esetén növekszik a nefrotoxicitás kockázata.

NSAID-ok és zidovudin együttes használata esetén fokozott a hematológiai toxicitás kockázata.

Különleges utasítások

A kezelés alatt ellenőrizni kell a perifériás vér képét, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát, a protrombin indexet (közvetett antikoagulánsok szedése mellett), a vér glükózkoncentrációját (hipoglikémiás szerek használata közben)..

Ha meg kell határozni a 17-ketoszteroidokat, a gyógyszert abba kell hagyni 48 órával a vizsgálat előtt.

Talán megnövekszik a vérzési idő, amelyet műtéti beavatkozások során figyelembe kell venni.

Figyelembe kell venni a nátrium- és vízvisszatartás lehetőségét a testben, ha diuretikumokkal szedik artériás hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegek számára..

Kontrollálatlan hipertóniában, krónikus szívelégtelenségben, perifériás artériás betegségben, megerősített koszorúér-betegségben és / vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknek orvosi felügyelet mellett kell szedniük a gyógyszert..

A vesebetegség kórtörténetében intersticiális nephritis, papilláris nekrózis és nephotikus szindróma alakulhat ki. A nemkívánatos hatások minimalizálhatók a lehető legrövidebb minimális effektív adag alkalmazásával..

A termékenységre gyakorolt ​​negatív hatás miatt a teherbe esni kívánó nőknek nem javasolt a gyógyszer szedése. Meddőségnél (ideértve a vizsgálat alatt álló betegeket is) javasolt a gyógyszer bevonása. A szisztémás lupus erythematosus (SLE) és a vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegek fokozott kockázatot kapnak az aszeptikus meningitis kialakulásakor.

Hatás a járművezetés képességére

A kezelési periódus alatt csökkenthető a mentális és motoros reakciók sebessége, ezért tartózkodni kell a járművezetéstől és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megnövekedett figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kiadási forma és csomagolás

Liofilizátum 20 mg-os intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat előállításához.

  • Elsődleges csomagolás. A 20 mg hatóanyagot tartalmazó liofilizált port egy színtelen üveg palackba helyezzük, brómbutil-gumi dugóval lezárva, egy piros, lepattintható alumínium kupakkal és egy piros műanyag kupakkal krimpelve. Oldószer (injekcióhoz való víz): 2 ml színtelen üveg fiolában.
  • Másodlagos csomagolás. 3 üveg liofilizált porral és 3 ampulla, 2 ml-es kapacitással, oldószerrel, buborékcsomagolásban. 1 buborékcsomagolás csomagolása kartondobozban a használati útmutatóval együtt.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyermekektől elzárva tartandó! Nem fagyasztható!

Szavatossági idő

Liofilizátum - 3 év.

Oldószer - 4 év.

A lejárati idő után ne használja fel.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Az analógok

Az Artoxan terápiás hatású injekciók analógjai a következő gyógyszerek: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Az Artoxan intravénás és intramuszkuláris beadására szolgáló oldat elkészítésének liofilizátumának átlagos költsége 620-750 rubel.

Használati utasítás és a gyógyszer ára Artoxan

A nem szteroid gyulladáscsökkentők egy olyan gyógyszercsoport, amelyeknek kifejezett fájdalomcsillapító hatása van, és gyakran használják mozgásszervi betegségek kezelésére. Az ilyen anyagok nem veszélyesek, de nagyon sok ellenjavallatuk van, ezért csak a kezelõorvos utasításai szerint használják és felügyelete alatt. Az egyik leghíresebb NSAID-gyógyszer az Artoxan..

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

Az Artoxan fő alkotóeleme a tenoxicam - az oxikam csoportból származó anyag, amelynek kifejezett gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Ennek a hatóanyagnak a működési mechanizmusa a ciklooxigenáz enzim mindkét formájának gátlása, ami a prostánsav származékai szintézisének elnyomásához és az eikozatetraénsav metabolizmusának megsértéséhez vezet..

A tenoxicam gyulladásgátló hatása a lizoszomális membránok stabilizálódásából, a kapilláris falak permeabilitásának csökkenéséből és a gyulladásos mediátorok gátlásából származik. Az anyag gátolja a gyulladásos folyamat produktív stádiumát, gátolja a fagocitózist és a kemotaxist, csökkenti a kóros regeneráció valószínűségét..

A gyógyszernek 100% -os biohasznosulása van, gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, ízléskor azonban az abszorpciós folyamat jelentősen lelassulhat. A vérben a tenoxicam 99% -kal kötődik a fehérjékhez, könnyen behatol az ízületi folyadékba. A tenoxicam maximális koncentrációját a plazmában az injekció beadása után 2 órával figyelik meg. A májban az anyag hidroxilált. A vizelettel és az epevel ​​inaktív metabolitok formájában választódik ki, felezési ideje 72 óra.

Ár és kiadási forma

Ár és kiadási forma

Az Artoxan sárgászöld liofilizált por formájában kapható, amely alapja az oldatnak intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz. Minden injekciós üveg 20 mg hatóanyagot és további komponenseket tartalmaz: nátrium-hidroxidot, dinátrium-edetátot, aszkorbinsavat, trometaminot és mannitot. A gyógyszerrel ellátott ampullákat kartondobozban csomagolják, egyenként 3 darabban, amelyekhez oldószer - injekcióhoz való víz 3 injekciós üveg, valamint részletes útmutatások vannak csatolva..

Az artoxán tabletta, kapszula vagy más gyógyszerformában a liofilizátumon kívül nem kapható. A gyógyszer gyártója az Egyiptomi Nemzetközi Gyógyszergyártó Társaság (E.I.P.I.Ko.). Az eszköz ára az adott gyógyszertártól függ, és 630-970 rubel között mozog. Receptre adható ki.

Felhasználási javallatok

Az Artoxan injekciók javallatok azoknak a betegeknek, akiknek izom-csontrendszeri (mozgásszervi) rendszerének gyulladásos és degeneratív patológiái vannak, és fájdalommal járnak. A gyógyszert gyakran használják oszteokondrozis és osteoarthrosis kezelésére. A gyógyszer magas hatékonyságát a következők kezelésében is megfigyelhetik:

  • reumás és köszvényes izületi gyulladás;
  • neuralgia, myalgia, ischalgia;
  • ínhüvelygyulladás;
  • nem-specifikus fertőző polyarthritis;
  • ízületi gyulladás, lumbago;
  • periarthritis;
  • íngyulladás, bursitis, myositis;
  • ankylosing spondylitis;
  • súlyos fájdalom a sérülésekből és égési sérülésekből.

Az Artoxan kizárólag tüneti kezelésre, vagyis a fájdalom szindróma enyhítésére és a kezelés idején fennálló gyulladásos folyamat semlegesítésére hatásos. A gyógyszer nem befolyásolja a fő patológia lefolyását.

Mellékhatások és ellenjavallatok

Az Artoxan gyógyszer ellenjavallt azoknak a személyeknek, akiknek egyedüli intoleranciája van a tenoxicam vagy a liofilizátumot alkotó bármely segédkomponens ellen. A terhesség alatt történő alkalmazást az utolsó és gyenge munkaerő-aktivitás időtartamának meghosszabbítása jelenti, szemben a prosztaglandintermelés csökkenésével, stimulálva a myometrium kontraktilis aktivitását. Ezenkívül az ellenjavallatok listája tartalmazza:

  • túlérzékenység az Aspirin, Ketoprofen, Nimesulide és más NSAID-okkal szemben;
  • a máj és / vagy a vesék súlyos patológiái;
  • az emésztőrendszer eróziós és fekélyes betegségei a súlyosbodási szakaszban;
  • CHF, pangásos szívelégtelenség;
  • gyomor-bél vérzés (beleértve az anamnézist);
  • progresszív vesebetegség;
  • hematológiai betegségek;
  • gyulladásos folyamatok jelenléte a bélben;
  • perioperatív fájdalom kezelése a szívkoszorúér bypass oltása során;
  • a szoptatás időszaka;
  • életkor 18 év.

A gyógyszert elővigyázatossággal írják elő krónikus stádiumban lévő UC és Crohn-betegség, máj porfiria, tartós vérnyomás-emelkedés, hörgő asztma, diabetes mellitus, CEH, súlyos szomatikus patológiák, krónikus vese- vagy szívelégtelenség, rossz szokások (dohányzás, alkoholizmus) és korábbi betegségek esetén a máj. Az Artoxan nem ajánlott 65 év feletti betegek, gyenge immunitású és elégtelen testtömegű emberek számára. Ellenkező esetben a nemkívánatos hatások kialakulásának valószínűsége nagy:

  • hányinger, hányás, diszpeptikus reakciók;
  • fekélyes léziók és az emésztőrendszer rejtett vérzése;
  • fejfájás, álmosság, fülzúgás és szédülés;
  • látáskárosodás, kötőhártya-gyulladás;
  • vérnyomás növekedés, pulzusszám;
  • vérszegénység, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése;
  • a vesefunkció mutatóinak változásai;
  • különböző allergiás reakciók (urticaria, eritéma, angioödéma).

A felhasználás és az adagolás szabályai

A felhasználás és az adagolás szabályai

Az Artoxan gyógyszer rövid távú tüneti kezelésre szolgál intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában. Ha hosszú távú kezelésre van szükség, a gyógyszert helyettesítik hasonló hatású orális NSAID-okkal..

Az Artoxan ajánlott napi adagja 20 mg (napi egy injekció). Súlyos fájdalom esetén megengedett az adag növelése napi 40 mg-ra. A köszvényes izületi gyulladás heveny rohamainak megállítása érdekében a kezelés első három napjában a betegeknek napi kétszer 20 mg-ot kapnak, majd az adagot felére csökkentik. Az intramuszkuláris injekciók mélyen helyezkednek el, az intravénás alkalmazás időtartama legalább 15 másodperc. Az injekciós oldatot közvetlenül felhasználás előtt elkészítik, nem tárolhatók.

A kezelési időszak alatt figyelemmel kell kísérni a vese és a máj funkcionális állapotát, valamint ellenőrizni kell a perifériás vér képét. Ha a beteg párhuzamosan indirekt antikoagulánsokat vagy antidiabetikumokat vesz, ellenőrizni kell a vércukorszint és az IPT szintet..

Hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegekben a víz és a nátrium teste késleltethető, ezért az Artoxan-kezelést kórházban kell végezni. A műtéti beavatkozásoknál figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer meghosszabbíthatja a vérzés időtartamát.

A vesebetegség kórtörténetében nephotikus szindróma, gyulladásos elváltozások és nekrotikus papillitis alakulhat ki. A kötőszöveti patológiában és a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél megnő az agy és a gerincvelő membránjainak gyulladásának kockázata.

A terhességet tervező nők számára az Artoxan alkalmazása nem javasolt, mivel a gyógyszer negatív hatással van a termékenységre. Ugyanezen okból kifolyólag ne írjon fel gyógyszert meddőségű betegek számára..

A kezelés alatt lehetséges a motoros és a pszichomotoros reakciók csökkenése, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől..

Gyógyszerkölcsönhatások

Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan az Artoxan-t nagymértékben kötődik az albuminhoz, és javítja az antikoagulánsok hatását. Ezért a vércukorszint- és véralvadásgátló gyógyszerek párhuzamos alkalmazásával ellenőrizni kell a beteg vérképét. Ezen felül figyelembe kell venni más gyógyszerkölcsönhatásokat:

  • az Artoxan egyidejű alkalmazása ciklosporinnal, zidovudinnal vagy takrolimusszal növeli a nefrotoxicitás kialakulásának valószínűségét;
  • Az NSAID-kezelés a szívglikozidok szedése közben csökkenti a GFR-t és növeli a szívelégtelenség;
  • a szalicilátok kiszorítják a tenoxicamot az albuminhoz fűződő kötésből, növelve az első clearance-ét;
  • a vérlemezke-gátlókkal, kortikoszteroidokkal és SSRI-kkel való együttes alkalmazás a gasztrointesztinális rendszer vérzésének előfordulásával jár;
  • a gyógyszer rontja a diuretikumok, uricosuric és antihipertenzív gyógyszerek felszívódását, fokozza az antikoagulánsok hatását, növeli az ösztrogének, glükóz- és mineralokortikoidok nemkívánatos hatásainak valószínűségét;
  • a kinoloncsoport drogokkal történő használata rohamok kialakulásához vezethet;
  • a tenoxicam megakadályozza a metotrexát eliminációját és növeli annak toxicitását;
  • Az Artoxan injekciók a Mifepristone bevétele után 8-12 órán belül csökkentik az utóbbi hatékonyságát.

A gyógyszer analógjai

Szükség esetén az Artoxan helyettesíthető más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek tenoxicamon alapulnak. Ide tartoznak a Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil és Tilkotil. Bizonyos helyzetekben a kezelő orvos analógokat írhat elő a farmakológiai csoportban:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxide Forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • A piroxikám;
  • Remoxicam
  • lornoxikám;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Végső gél;
  • Exen Sanovel.

Az NSAID-gyógyszereknek szinte mindig lenyűgöző az ellenjavallataik listája és a mellékhatások nagy valószínűsége van. A nem kívánt megnyilvánulások kockázatát azonban minimalizálni lehet, ha szigorúan betartja az orvos ajánlásait és utasításait az Artoxan injekciók alkalmazására. A gyógyszer ára meglehetősen magas, de hatékonysága indokolja..

Vélemények az Artoxanról

Kicsit több mint egy éve a hátom volt. Nagyon fájdalmas volt, nem tudtam rendesen mozogni. Először megpróbálta független módon kezelni, Diclofenac és Voltaren segítségével, de a hatás legfeljebb 30–40 percig tartott. Végül feladtam és elmentem az orvoshoz, aki három napos Artoxan-injekciót írt fel. Az injekció nagyon fájdalmasnak tűnt, de a gyógyszer gyorsan működött. Szó szerint 10 perc alatt már tudtam mozogni rendesen. Az injekciókat követően két napig súlyos szájszárazság és álmatlanság zavart. Nem tudom, hogy ennek oka az Artoxan, vagy csak véletlen egybeesés..

A férjemnél a könyökízület bursitisz volt, melyet inferiális fájdalom kísért. A szakember azt mondta, hogy kezelési tervet kell végeznie, és ha ez nem segít, készüljön fel a műtétre. A fájdalom leállításához Artoxan-t írták fel - egy meglehetősen hatékony gyógyszer, amely fél órán belül enyhíti a fájdalmat. Először a férjnek napi 2 injekciót adtak, majd napi 20 mg-ra csökkentették az adagot.

A gyógyszert az orvos írta fel számomra az oszteokondrozis komplex kezelésének részeként. Naponta egy injekciót kellett elvégeznie három napig, korlátozva a fizikai aktivitást és a B-vitamin szedését. Maga az injekció elég fájdalmas, de gyorsan kiküszöböli az osteochondrosis tüneteit. A megkönnyebbülés 15 percen belül megtörténik. Természetesen olyan gyógyszereket is használhat, mint az Artoxan, csak szakember felügyelete alatt, mivel ezeknek nagyon sok ellenjavallata és mellékhatása van..

Artoxan: használati utasítás

Dózisforma

Liofilizált por oldatos injekcióhoz 20 mg, oldószerrel kiegészítve

Szerkezet

Egy üveg tartalmaz

hatóanyag - 20 mg tenoxicam,

segédanyagok: mannit, dinátrium-edetát, aszkorbinsav, trometamin, nátrium-hidroxid, sósav,

Oldószer - injekcióhoz való víz.

Leírás

Zöld / sárga liofilizált por.

Farmakoterápiás csoport

Gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszerek. Nem szteroid gyulladáscsökkentők. Oksikama. tenoxicam.

AT01 kód: M01AC02

Farmakológiai tulajdonságok

99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlási térfogat (Vd) - 0,15 l / kg. Hidroxilezett a májban. Könnyen áthalad a hisztohematológiai akadályokon. A felezési idő (T1 / 2) 60-75 óra, a fő rész inaktív metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi az epevel. Jó biohasznosulást - 100%.

Az Artoxan hatékony nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), erős gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és kevésbé kifejezett lázcsillapító hatással rendelkezik. A gyógyszer tulajdonságai a ciklooxigenáz enzim mindkét izoformájának gátlásából származnak, ami az arachidonsav metabolizmusának megsértéséhez és a prosztaglandin szintézis blokkolásához vezet.

A gyulladásgátló hatás a kapilláris permeabilitás csökkenésével (korlátozza a kiürülést), a lizoszomális membránok stabilizálódásával (megakadályozza a szöveti károsodást okozó lizoszóma enzimek felszabadulását), a szintézis gátlásával vagy a gyulladásos mediátorok inaktiválódásával (prosztaglandinok, hisztamin, bradykinin, limfokinek, komplement faktorok). Csökkent a szabad gyökök számát a gyulladás fókuszában, gátolja a kemotaxist és a fagocitózist.

A gyógyszer csökkenti a fájdalomérzékenységet a gyulladás fókuszában, és hat a thalamikus fájdalomközpontokra, desenzibilizáló hatással rendelkezik (hosszabb ideig történő alkalmazás esetén). Reumás betegségek esetén csökkenti az ízületek fájdalmát nyugalomban és mozgás közben, csökkenti az ízületek reggeli merevségét és duzzanatát, javítja a funkciókat és növeli az ízületek mozgástartományát.

Felhasználási javallatok

- fájdalom és gyulladás enyhítése osteoarthritis és rheumatoid arthritis esetén;

- az izom-csontrendszer akut betegségeinek rövid idejű kezelése, ideértve a duzzanatot, diszlokációt és egyéb lágyszöveti sérüléseket.

Adagolás és adminisztráció

Intravénás vagy intravénás alkalmazásra szánt adag 20 mg egyszer / nap. Fenntartó adag: 10 mg / nap.

Súlyos fájdalom esetén az adagot naponta egyszer 40 mg-ra lehet növelni.

A köszvényes izületi gyulladás heveny rohamai esetén: 20 mg naponta kétszer az első 2-3 napban, majd 20 mg naponta 1 alkalommal 5 napig.

Idős betegek

Az idős betegeknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata az egyidejű patológia (máj-, vese- vagy szív-érrendszeri károsodás) és más gyógyszerek megfelelő használata miatt. Ha nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID) kell használni, a lehető legrövidebb időre kell bevenni a minimális hatékony adagot. Az NSAID-kezelés alatt a betegeket monitorozni kell a gastrointestinalis vérzés tüneteinek korai felismerése érdekében..

Gyermekek

Az Artoxan gyógyszer nem ajánlott gyermekek számára, mivel a betegek ezen csoportjában nem állnak rendelkezésre elégséges adatok.

Alkalmazás vese- és májelégtelenség esetén

Nem szükséges az adag módosítása. A betegek gondos monitorozása ajánlott..

Nincs elegendő adat a betegek ezen csoportjának az ajánlásokra való felhasználásáról.

Mivel a tenoxikám a plazmafehérjékhez nagyon kötődik, óvatossággal kell eljárni a plazma albumin koncentrációjának jelentős csökkenése esetén (például nephotikus szindróma esetén) vagy a bilirubin magas koncentrációja esetén..

A károsodott májfunkciójú betegeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok nem elegendőek az ajánlások kidolgozásához.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozzuk meg: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100, de

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a tenoxicammal vagy a segédanyagokkal szemben;

- aktív vagy anamnézisében visszatérő peptikus fekély / vérzés (kettő vagy több nyilvánvaló eset bizonyított fekély vagy vérzés);

- gyomor-bélrendszeri vérzés (melena, véres hányás), korábban NSAID-ok által okozott perforáció, vagy anamnézisében súlyos gastritis;

- súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség;

- Terhesség és szoptatás alatt

- túlérzékenység (beleértve az asztma, rhinitis, angioödéma vagy urticaria tüneteit) szalicilátokkal, ibuprofennel, aszpirinnel vagy más NSAID-okkal szemben.

- gyermekek és serdülők 18 év alatt

Gyógyszerkölcsönhatások

Egyéb fájdalomcsillapítók, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat

Kerülni kell két vagy több NSAID (beleértve az aszpirint) egyidejű használatát, mivel ez növelheti a mellékhatások kockázatát.

Acetilszalicilátok és szalicilátok

A szalicilátok képesek kiszorítani a tenoxicamot a fehérjekötő helyekről, növelve az Artoxan gyógyszer clearance-ét és eloszlási volumenét. Ezért kerülni kell a szalicilátok egyidejű használatát, mivel ez növeli a mellékhatások (különösen a gyomor-bélrendszer) kockázatát..

H2 receptor antacidák és antagonisták

Antacid szerek csökkenthetik az Artoxan gyógyszer felszívódási sebességét, de nem a mértékét. A különbség klinikailag nem szignifikáns. Nem észleltek interakciót a cimetidinnel.

A tenoxicam nagymértékben társul a szérumalbuminhoz, és mint minden NSAID, fokozza az antikoagulánsok, például a warfarin hatásait. Javasoljuk, hogy figyelmesen ellenőrizze az antikoagulánsok és az orális glikémiás szerek hatásait, különösen az Artoxan-kezelés kezdeti szakaszában. Egészséges betegekben nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás a tenoxicam és az alacsony molekulatömegű heparinok között.

Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris szűrési sebességet és növelhetik a szív glikozidszintjét a vérplazmában, miközben szívglikozidokat használnak.

Mint más NSAID-oknál is, óvatosság szükséges, ha a ciklosporint egyidejűleg alkalmazzák a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt..

Állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-k növelik a kinolon-antibiotikumok által okozott rohamok kockázatát. Az NSAID-ot és kinolonokat szedő betegeknél fokozott lehet a görcsrohamok kockázata.

Az NSAID-ok csökkentik a lítium kiválasztását. A lítium toxicitás lehetséges megnyilvánulása. Együtt történő alkalmazás esetén meg kell figyelni a beteget lítium-intoxikáció szempontjából, és ellenőrizni kell a vér lítiumszintjét. Ajánlott a megfelelő folyadékbevitel.

Vizelethajtók és vérnyomáscsökkentők

Az NSAID-k nátrium-, kálium- és folyadékretenciót okozhatnak, és gátolhatják a diuretikumok natriureticus hatását, ami fokozhatja a NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. Károsodott szívfunkciójú vagy magas vérnyomású betegek kezelésekor állapotuk romolhat.

Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a tenoxicam és a furosemid között. Amint az egyéb NSAID-okkal kapcsolatos információkból ismert, az Artoxan gyógyszer gyengítheti az alfa-adrenerg blokkolók és az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását..

Nem számoltak be interakcióról a tenoxicam és a központi alfa-agonisták vagy kalciumcsatorna-blokkolók között.

A tenoxicam és az atenolol egyidejű alkalmazásával nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás. A klinikai vizsgálatok során nem történt interakció a digitalizált gyógyszereket egyidejűleg szedő betegek között. Így az Artoxan és a digoxin egyidejű alkalmazásával nem várható jelentős kockázat.

A metotrexát alkalmazásakor óvatosság szükséges, esetleg növelve annak toxicitását. Az NSAID-k csökkentik a metotrexát kiválasztását.

Orális antidiabetikus szerek

Más NSAID-okhoz hasonlóan, az orális antidiabetikumokat szedő betegek gondos ellenőrzése ajánlott..

A kolesztiramin fokozhatja a kiválasztódást és lerövidítheti a tenoxicam eliminációs felezési idejét.

A tenoxicam és a dextrometorfán egyidejű alkalmazása fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást a monoterápiához képest.

A tenoxicam felszívódásának foka étkezés közben nem változik, de az abszorpció sebessége lassabb lehet, mint az üres gyomorban.

A probenecid és a tenoxicam egyidejű használata növelheti a tenoxicam koncentrációját a vérplazmában. Ennek klinikai jelentőségét nem igazolták..

Az NSAID-ok nem szedhetők a mifepristone használatát követő 8-12 napon belül, mivel az NSAID-k csökkenthetik a mifepristone hatását.

A többi NSAID-hez hasonlóan, a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor is óvatosan kell eljárni, mert megnövekedett a gyomor-bélfekély vagy vérzés kockázata..

Vérlemezke-gátlók és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)

A gastrointestinalis vérzés kockázata növekszik, ha a vérlemezke-gátló szereket és az SSRI-ket egyidejűleg alkalmazzák NSAID-okkal.

A nekrotoxicitás kockázata megnövekszik a takrolimuszt tartalmazó NSAID-k esetén..

Az NSAID-ok és a zidovudinnal történő együttes használata növeli a hematológiai toxicitás kockázatát. A HIV-pozitív hemofíliában szenvedő betegeknél a zidovudint és az ibuprofént egyidejűleg szedő HIV-pozitív hemofília betegek fokozott kockázata áll fenn..

Penicillaminnal vagy parenterális aranykészítménnyel kezelt betegek kis részében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns kölcsönhatást.

Különleges utasítások

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a minimális effektív dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb időn belül, amely a tünetek enyhítéséhez szükséges.

Kerülje az Artoxan egyidejű alkalmazását más NSAID-okkal, ideértve a szelektív COX-2 gátlókat vagy a fekélyek vagy vérzés kockázatát növelő gyógyszereket is, például orális kortikoszteroidokkal, antikoagulánsokkal, például warfarinnal, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókkal vagy trombocitaellenes szerekkel, például aszpirinnal..

Gyomor-bél vérzés, fekély és perforáció

Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt vagy perforációt, amelyek halálosak lehetnek, minden NSAID alkalmazásával megfigyelték a kezelés során bármikor, a megfelelő tünetekkel vagy anélkül, vagy a történelem során bekövetkező súlyos gastrointestinalis betegségekkel vagy anélkül..

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek vagy perforáció kockázata növekszik az NSAID-ok dózisának növelésével, valamint olyan betegek esetén, akiknél kórtörténetében fekély fordult elő, különösen a vérzés vagy perforáció miatt, és idős betegek esetén. Az ilyen betegeknek a lehető legalacsonyabb adagot kell kezdeniük. Meg kell fontolni a védőszerekkel (például misoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő kombinált kezelés lehetőségét ilyen betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony adag aszpirint vagy más gyógyszereket igényelnek, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri kockázatot..

Az NSAID-k felírásakor a betegeket ki kell kérdezni a gyomor-bél traktus betegségeinek (panaszok) és különösen a gastrointestinalis vérzés anamnézisében..

Óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelésekor, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a fekély vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidok, antikoagulánsok, például warfarin, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók vagy trombocitaellenes szerek, például aszpirin..

Ha a tenoxicamot szedő betegekben gyomor-bél vérzés vagy fekély lép fel, abba kell hagyni a kezelést.

Óvatosan kell eljárni az NSAID-ok alkalmazásakor anamnézisben előforduló gastrointestinalis betegségben (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szenvedő betegekben, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak.

Szisztémás lupus erythematosus és más kötőszöveti betegségek

A szisztémás lupus erythematosusban és más kötőszöveti betegségben szenvedő betegek növelhetik az aszeptikus meningitis kockázatát.

Ritka esetekben az NSAID-ok súlyos, néha halálos bőrreakciókat okozhatnak, ideértve az exfoliatív dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN). Figyelembe kell venni a betegeket a nemkívánatos reakciók jeleiről és tüneteiről, megfigyeléseket kell végezni a bőrből származó nemkívánatos reakciók azonosítása érdekében.

és gondosan ellenőrizze a bőrreakciók jelenlétét. Az ilyen reakciók kockázata a kezelés kezdetén a legnagyobb: a legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. Abban az esetben, ha a bőrkiütés, a nyálkahártya sérülése vagy a túlérzékenység egyéb jelei első jelei vannak, abba kell hagynia az Artoxan gyógyszer használatát. Az SJS és a TEN kezelésében a legjobb eredményeket a gyanús gyógyszerek korai diagnosztizálásával és azonnali kivonásával lehet megfigyelni.

Ha egy betegnél SJS vagy TEN alakul ki a tenoxicam alkalmazása során, akkor a beteg kezelését soha nem szabad.

Károsodott szív- és érrendszeri, vese- és májműködés

Ritka esetekben az NSAID-ok intersticiális nephritist, glomerulonephritist, papilláris nekrózist és nephotikus szindrómát okozhatnak. Ezek az anyagok gátolják a vese prosztaglandinszintézisét, amely kiegészítő szerepet játszik a vese perfúziójának fenntartásában azokban a betegekben, akiknek vese véráramlása és vérmennyisége csökkent. Ilyen betegekben az NSAID-ok használata akut veseelégtelenséget okozhat. Az egyidejű vesebetegségben szenvedő betegek (ideértve a cukorbetegséget és a károsodott vesefunkciót is), nephotikus szindróma, csökkent intercelluláris folyadék mennyisége, májbetegség, pangásos szívelégtelenség, valamint a diuretikumokat vagy potenciálisan nefrotoxikus gyógyszereket szedő betegek vannak a legnagyobb veszélyben az ilyen reakció kockázatának. Betegek. Ilyen betegeknél gondosan ellenőrizni kell a vese, a máj és a szív működését, és a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni..

Légzőrendszeri betegségek

Óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelésekor, akiknél már van vagy van kórtörténetük hörgő asztmában, mivel az ibuprofen ilyen betegekben hörgőgörcsöt okozott.

A szérum transzaminázszintjének vagy a májfunkció egyéb mutatóinak külön emelkedéséről számoltak be. A legtöbb esetben a növekedés enyhe és visszafordítható. Ha jelentős vagy tartós eltérések vannak, hagyja abba az Artoxan alkalmazását és végezzen laboratóriumi vizsgálatot. Különös figyelmet kell fordítani májbetegségben szenvedő betegekre..

Az Artoxan gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt és növelheti a vérzési időt. Ezt figyelembe kell venni súlyos műtéti beavatkozások végrehajtásakor (például egy ízület kicserélésekor) vagy a vérzés idejének meghatározásakor.

Idős betegekben növekszik az NSAID-okkal szembeni mellékhatások - különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció - előfordulása, amelyek halálhoz vezethetnek. Az NSAID-okkal összefüggő legtöbb halálos gastrointestinalis esemény az idős és / vagy fogyatékos betegekben fordult elő..

Különös figyelmet kell fordítani az idős betegek monitorozására az esetleges kölcsönhatások észlelése érdekében az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel, a vese, a máj és a szív-érrendszer működésének figyelemmel kísérésére, amelyet az NSAID-ok potenciálisan befolyásolhatnak..

Hatások a látószervre

Nem szteroid gyulladáscsökkentõ szerek használatakor a szem káros hatásait figyelték meg, ezért az Artoxan-kezelés ideje alatt látáskárosodásban szemorvos megfigyelése ajánlott..

Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások

Megfelelő szakember felügyelet szükséges hipertóniában és / vagy közepes mértékű pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében, mivel folyadékretencióról és ödémaról számoltak be az NSAID-k kezelése során..

Klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy bizonyos NSAID-ok (különösen nagy adagokban és hosszantartó kezelés esetén) használata az artériás trombotikus események (például a miokardiális infarktus vagy a stroke) kockázatának enyhe növekedését okozhatja..

Kontrollálatlan hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben és / vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknek csak a kockázat / haszon arány alapos felmérése után írják fel tenoxikumokat. Hasonló vizsgálat szükséges a szív- és érrendszeri betegségekben (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) szenvedő betegek esetében, hosszú távú kezelés mellett..

Mivel más gyulladásgátló gyógyszerek ismertek, az Artoxan elfedheti a fertőzés jeleit..

Az NSAID-ok gátolják a vese prosztaglandinszintézisét, és nemkívánatos hatással lehetnek a vese hemodinamikájára és a víz-só egyensúlyra. Az Artoxan veseelégtelenség fokozott kockázatával történő alkalmazása esetén (korábbi vesebetegség, károsodott vesefunkció cukorbetegségben, májcirrózis, pangásos szívelégtelenség, dehidráció vagy potenciálisan nefrotoxikus gyógyszerekkel, diuretikumokkal, kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés) szükséges a szív és a veseműködés ellenőrzése ( vér karbamid nitrogén, kreatinin, ödéma kialakulása, súlygyarapodás stb.). Ez a betegcsoport különösen veszélyeztetett súlyos műtéti beavatkozások során, beleértve a műtét utáni időszakot is, a vérveszteség esetleges növekedése miatt: a betegeknek a műtét utáni és a gyógyulási időszakban gondos ellenőrzést kell végezniük..

Mivel a tenoxicam nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, vigyázni kell a plazma albuminszintjének jelentős csökkenésére.

A tenoxicam, akárcsak a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézisét gátló gyógyszerek, használata ronthatja a termékenységet, ezért nem ajánlott terhes nők számára. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségekbe ütköznek a fogantatás alatt, vagy akiknek vizsgálatban vannak a meddőség okai, fontolóra kell venni az Artoxan gyógyszer abbahagyását..

A prosztaglandin szintézis visszaszorítása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió-magzati fejlődést. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei megnövekedett kockázatot jelentenek a terhesség elmaradásának, valamint a szívhiány és a gastroschisis előfordulásakor a prosztaglandin szintézis gátlók alkalmazása után a terhesség korai szakaszában. A szívhibák abszolút kockázata kevesebb, mint 1% -ról körülbelül 1,5% -ra nőtt. Úgy gondolják, hogy ez a kockázat növekszik a dózis és a kezelés időtartama növekedésével. Állatokban a prosztaglandin szintézis gátlójának használata növeli az implantáció előtti és utáni veszteségeket, valamint az embriofetális mortalitást. Ezen felül megfigyelték a különféle rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulásának növekedését olyan állatokban, amelyeket az organogenezis során a prosztaglandinszintézis gátlójával kezeltek. A terhesség első és második trimeszterében a tenoxicam alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot. Ha a tenoxicamot olyan nő alkalmazza, amely teherbe kíván esni, vagy a terhesség első vagy második trimeszterében, a lehető legrövidebb időre kell bevenni a minimális adagot..

A terhesség harmadik trimeszterében az összes prosztaglandinszintézis-gátló a magzatot kardiopulmonáris toxicitásnak teheti ki (a ductus arteriosus idő előtti bezáródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidramnionos esetekben veseelégtelenségké alakulhat; tegye ki az anyát és az újszülöttet a terhesség végén a vérzési idő esetleges meghosszabbodásának, valamint az aggregációgátló hatásnak, amely még alacsony dózisokban is felléphet; méhösszehúzódások elnyomása, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezet.

Ezért a tenoxicam ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében..

A még korlátozott számú vizsgálatban azt találták, hogy az NSAID-ok nagyon alacsony koncentrációban juthatnak az anyatejbe. Amennyiben lehetséges, kerülendő az NSAID-ok szoptatása..

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásának vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusoknak a jellemzői

Az NSAID-k szedése után olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint szédülés, álmosság, fáradtság és látáskárosodás. Amikor ezek bekövetkeznek, a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a gépek kezelésétől..

Overdose

Az NSAID-ok túladagolásának tünetei általában hányinger, hányás, mellkasi fájdalom, ritkán hasmenés, gastrointestinalis vérzés, fülzúgás, fejfájás, homályos látás és szédülés..

Tüneti kezelés Nincs specifikus antidotum. A hemodialízis nem hatékony.

Kiadási forma és csomagolás

A liofilizátum mennyisége, amely 20 mg tenoxicamnak felel meg, színtelen átlátszó üvegpalackokban, gumidugókkal zárva, alumínium gyűrűvel lezárva, színes bepattintható fedővel.

Minden üveghez öntapadós címke van csatolva.

2 ml oldószer semleges üveg ampulláiban.

Minden ampullára öntapadós címkét ragasztanak, vagy üveggyártmányokhoz gyorsan rögzíthető festékkel kell jelölni.

3 injekciós üveg liofilizált port és 3 ampulla oldószert helyezünk buborékfóliába.

Az 1 buborékcsomagolás csomagolását, valamint az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat állami és orosz nyelven, tegye kartondobozba.