Legfontosabb / Diagnostics

Amitriptylin tabletta használati utasítás - analógok - vélemények

Diagnostics

Az Amitriptyline képviseli a triciklusos antidepresszáns osztályt. Ez az osztály egyik legaktívabb képviselője. Az amitriptilin elterjedt a legtöbb beteg alacsony költsége és elérhetősége miatt.

Kiadási forma

Az Amitriptyline injekciós oldatok, tabletták, bevont és bevonat nélkül, valamint drazsék formájában kapható. A meghosszabbított formát (hosszú hatású) kapszula formájában készítik.

A különféle formák adagolásában különbségek vannak. Az oldat 10 mg anyag mennyiségben, 1 ml-ben, 1 ml-es és 2 ml-es ampullákban kapható. Héj nélküli tabletta 25 mg hatóanyagot tartalmaz, héjában 10, 25, 50, 75 mg. A kapszulák 50 mg amitriptilint tartalmaznak.

Szerkezet

A gyógyszer hatóanyaga, függetlenül a felszabadulás formájától, az amitriptilin. A segédanyagok változhatnak. Az oldat injekcióhoz való vizet és monoszacharidot tartalmaz. A tabletták tartalmaznak laktózt, cellulózt, magnézium-, nátrium-, szilícium- és titánvegyületeket, valamint povidont. A héjtablettákat megkülönbözteti keményítő, talkum, propilénglikol jelenléte. A kapszulák zselatint és színezékeket tartalmaznak.

A testre gyakorolt ​​hatást csak a hatóanyag biztosítja, a gyógyszer fennmaradó alkotórészeinek nincs hatása. A gyógyszert szigorúan a receptnek megfelelően adják ki.

gyógyszerészeti hatás

Az Amitriptyline képviseli a triciklusos antidepresszáns osztályt. Ez az osztály egyik legaktívabb képviselője. Az amitriptilin elterjedt a legtöbb beteg alacsony költsége és elérhetősége miatt.

Az amitriptilin terápiás hatása számos monoamin, elsősorban norepinefrin, dopamin és szerotonin visszavételének gátlásán alapul. Egyszerűsített változatban ez a mechanizmus a következő.

Agyneuronok, amelyek a végükön monoamin prekurzorokat tartalmaznak, a felsorolt ​​anyagok felhasználásával impulzusokat továbbítanak más sejtekhez. Amikor egy impulzus elhalad, a monoaminok a sejtből kilépnek a szinaptikus hasadékba, és információt továbbítanak egy másik cellába. Ezután ismét visszatérnek a sejtbe - ezt a folyamatot újbóli felvételnek hívják - éppen ez irányítja az amitriptilin hatását.

A noorepinefrin, a dopamin és a szerotonin felelős a hangulat javításáért, a fájdalom csökkentéséért és a szorongás csökkentéséért. A depresszió a monoaminok hiányának egyik megnyilvánulása. Az amitriptilin gátolja ezeknek az anyagoknak a visszavételét, miközben ezek száma növekszik a sejtek közötti szinaptikus hasadékban. Egy sejt, amelybe a monoaminok nem áramolnak vissza, intenzíven szintetizál új elemeket. Ez nem azonnal következik be, ami magyarázza a gyógyszer késleltetett hatását. Minél több monoamint termel egy idegsejt, annál inkább jut egy másik neuronhoz, annál hangsúlyosabb a hangulat..

A felsorolt ​​tulajdonságok mellett az amitriptylinnek van még egy dolga - csökkenti az autonóm idegrendszer parasimpatikus és részben szimpatikus részének hatását, amelyet számos mellékhatás kísér..

Jelzések

Az amitriptilin használata a következő esetekben indokolt:

  • Súlyos depresszió, ideértve a szorongó komponenst is, izgatottság, izgatottság, hallucinációk;
  • Hangulatcsökkenés agyi szerves patológia miatt;
  • Skizofrénia depressziós szindrómával;
  • Súlyos fájdalom szindróma különféle szomatikus patológiákkal;
  • Alvási zavarok súlyos formái;
  • Súlyos étkezési rendellenességek;
  • Ágymosás pszichogén természetű gyermekekben;
  • Szorongásfóbás rendellenességek.

Profilaktikai célokra az amitriptilin elfogadható gyakori és súlyos migrén rohamokban szenvedő betegek esetén..

Ellenjavallatok

Az amitriptilint - a javallatok rendelkezésre állásától függetlenül - nem írják fel, ha a beteg a következő betegségekben szenved:

  • Dekompenzált szívelégtelenség;
  • Dekompenzált vese- és / vagy májelégtelenség;
  • Miokardiális infarktus kevesebb mint egy hónapos;
  • Az utolsó szakasz magas kockázatú hipertóniája;
  • Glaukóma;
  • Súlyos ritmuszavarok, bármely lokalizáció szívimpulzusának blokkolása;
  • Prosztata adenoma;
  • Életkor 12 év;
  • A vörös csontvelő betegségei;
  • Az emésztőcsatorna bármely részének peptikus fekélye;
  • Allergiás reakciók a gyógyszer komponenseire;
  • Bipoláris zavar mániás szindrómával.

A terhesség és a táplálás ellenjavallatok a gyógyszer nagy adagjának felírására. Az amitriptilint gyermekeknek és terhes nőknek történő felírására külön kell megvizsgálni..

Mellékhatások

Mivel ez az eszköz a test különböző felépítéseit érinti, ideértve az autonóm idegrendszert is, számos mellékhatása van. Az autonóm idegrendszer szabályozza az összes belső szerv funkcionális aktivitását, mivel az amitriptilin kezdeti célja a test létfontosságú funkcióinak állapotának gondos ellenőrzését igényli.

Gyakran a szív- és érrendszeri reakció lép fel. Nyomáscsökkenésként jelentkezik, hipotenzió miatti ájulás, pulzusszám növekedése, impulzusvezetés blokkolása lehetséges. A beszámolókban sok beteg a gyomor-bélrendszer megsértésére utal: szájszárazság, székrekedés és néha émelygés. Sokak számára a befogadás elején a diákok kitágulnak, látásuk romlik, és képtelenek a szemét a tárgyra összpontosítani..

Az eszköz gyakran álmossághoz, csökkent koncentrációhoz, fokozott étvágyhoz és súlygyarapodáshoz vezet. A normák egyik változatának figyelembe vételével a szexuális vágy csökkenését, a szexuális megelégedettség elérésének képtelenségét tekintik. A férfiakban mellnövekedés fordulhat elő - gynecomastia.

Ritka esetekben szenzoros zavarok, égő érzések, kúszások vannak a bőr alatt. Néhány betegnél az amitriptilin gátolja a vörös csontvelő aktivitását, csökkentve az összes vérsejt tartalmát.

Az egyik legveszélyesebb mellékhatás az öngyilkosság megnövekedett kockázata. Javasoljuk, hogy a gyógyszert szedje kórházban az orvosi személyzet felügyelete alatt. A gyógyszer felírása előtt ellenőriznie kell, hogy a betegnek nincs-e öngyilkossági gondolata. Kétes válasz esetén - írjon fel modernabb és biztonságosabb gyógyszereket.

Overdose

A gyógyszer dózisának 0,5 g feletti emelése esetén tünetek jelentkezhetnek, amelyek túladagolást jeleznek. Ebben az esetben a tudatosság depressziója kómáig fordul elő, vagy fordítva, hallucinációkkal és delíriummal történő izgatás. Ha túllépik a megengedett adagot, növekszik a mellékhatások valószínűsége. Ebben az esetben szinte minden betegnek rendellenességei vannak a szív munkájában, súlyos ritmuszavarig. Az 1 g feletti adag halálos lehet..

Túladagolás esetén a beteget az intenzív osztályon kell hospitalizálni. A gyógyszer belsejében történő alkalmazáskor a gyomormosást, beöntést és szorbenseket kell előírni. Ezután kezdje el méregtelenítést és a tüneti kezelést. Az injekció beadásának módja esetén a gyomormosást és a szorbenseket nem szabad felírni. Ha a beteg az előírtnál több italt ivott, de patológiás reakciókat nem figyeltek meg, a beteg napközbeni gondos megfigyelése szükséges.

Adagolási rend

Az amitriptilin adagját minden egyes beteg számára külön-külön választják meg. Ismeretes, hogy minimális dózisokban a gyógyszernek gyakorlatilag nincs terápiás hatása. A közepes adagok izgalmas hatásúak, a nagyok nyugtató hatásúak. Ezt az információt az adagolási rend kiválasztásakor használják..

Először 50 mg gyógyszert írnak fel naponta egyszer, majd az egyes adagokat fokozatosan növelik 25 mg-mal. Az átlagos terápiás adag 200 mg, de szükség esetén növelhető vagy csökkenthető. A koncentráció intervallumai, amelyek izgalmas és nyugtató hatáshoz vezetnek, minden egyes betegnél egyediek. A gyógyszer hatása megfigyelhető legalább két héttel a beadás megkezdése után.

Használati útmutató

A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer, étkezés után veszik be. A napi adagot egyenlően osztják az adagok között. Ha a gyógyszert naponta egyszer szedik, akkor este meg kell inni vacsora után. A kezelés alatt tilos járművet vezetni vagy olyan munkát végezni, amely állandó figyelmet igényel. A gyógyszer használatának éles beszüntetése esetén megvonási szindróma alakulhat ki. További tisztáznia kell az amitriptilin visszavonását.

A triciklusos antidepresszánst nem szabad alkohollal kombinálni. Az alkoholfogyasztás veszélyes mind a tabletta szedése előtt, mind az előnyök szempontjából. Tudjon meg többet az amitriptilin és az alkohol kölcsönhatásáról. Ezenkívül tilos az amitriptilin MAO-gátlókkal, más triciklusos antidepresszánsekkel, parkinsonisz elleni gyógyszerekkel és gangliongátlókkal együtt. Óvatosan írják elő, amikor SSRI-ket, nyugtatókat, antipszichotikumokat, adrenomimetikumokat szednek.

Az analógok

Az amitriptilin nem csak a gyógyszer neve, hanem a hatóanyag is. Vannak analógok a kereskedelmi nevekkel is, ahol a fő anyag után a cég neve található, például az amitriptyline nycomed - a Nycomed gyógyszergyártó cég. A következő gyógyszerek működése hasonló az amitriptilinhez:

A listán szereplő első gyógyszernek szerepe van az amitriptilinnel, a többi - a triciklusos antidepresszánsok listáján szereplő egyéb anyagokkal. Az alapok nem cserélhetők fel, orvoshoz kell fordulni a kezelési rend megváltoztatásához.

Vélemények

Az amitriptilint szedő betegek áttekintése:

amitriptylin

Az antidepresszáns Amitriptyline gyógyszer fájdalomcsillapító, H2-hisztamin-blokkoló és antiserotonin hatású, elősegíti az éjszakai vizeletinkontinencia kiküszöbölését és csökkenti az étvágyat. A szorongás által bonyolult depresszióban az Amitriptyline csökkenti mind a depressziós megnyilvánulásokat, mind az izgalmat és a szorongást. A gyógyszer anticercerikus hatása annak köszönhető, hogy blokkolja a hisztamin H2 receptorok munkáját a gyomor sejtjeiben. Így elérhető a hatékony fájdalomcsillapítás, valamint a gyomorfekély és a nyombélfekély felgyorsult gyógyulása..
Az amitriptilin magas hatékonysága a nervás bulimia kezelésében nincs tudományos indokolással. Közismert azonban, hogy a gyógyszer jó eredményeket mutat e betegség elleni küzdelemben (ebben az esetben javulást okoznak bulimia-ban szenvedő betegek, függetlenül a depressziós állapotok jelenlététől / hiányától; az anti-bulimikus hatás még antidepresszáns hatás hiányában jelentkezik)..

Felhasználási indikációk:
Az Amitriptilin gyógyszer alkalmazásának indikációi: depresszió (különösen szorongással, agitációval és alvászavarokkal, beleértve gyermekkorban is, endogén, involúciós, reaktív, neurotikus, drog, szerves agykárosodással, alkohol-megvonással), skizofrén pszichózisok, kevert érzelmek rendellenességek, viselkedési rendellenességek (aktivitás és figyelem), éjszakai enurézis (hólyaghipotenzióval rendelkező betegek kivételével), bulimia nervosa, krónikus fájdalom szindróma (krónikus fájdalom rákos betegekben, migrén, reumás betegségek, atipikus arcfájdalmak, posztherpeszis neuralgia, poszttraumás) neuropathia, cukorbetegség vagy egyéb perifériás neuropathia), fejfájás, migrén (megelőzés), gyomor- és nyombélfekély.

Alkalmazási mód:
Az amitriptilint szájon át, rágás nélkül, közvetlenül étkezés után vegye be (a gyomor nyálkahártya irritációjának csökkentése érdekében). A kezdeti adag felnőtteknek éjszakánként 25-50 mg, azután az adagot 5-6 nap alatt 150-200 mg / napra növelik 3 adagban (az adag legnagyobb részét éjjel kell bevenni). Ha 2 héten belül nincs javulás, a napi adagot 300 mg-ra emelik. Ha a depresszió jelei eltűnnek, az adagot 50-100 mg / napra csökkentik, és a kezelést legalább 3 hónapig folytatják. Idős korban, enyhe rendellenességek esetén, 30-100 mg / nap (éjjel) adagot írnak elő, a terápiás hatás elérése után a minimális effektív adagra váltanak - 25-50 mg / nap.

Intramuskulárisan vagy iv (lassan beadva) 20–40 mg dózisban, napi 4 alkalommal, fokozatosan lenyelve. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6-8 hónapot. Éjszakai enurézissel 6-10 éves gyermekeknél - 10-20 mg / nap éjjel, 11-16 éves korig - 25-50 mg / nap. Gyermekek antidepresszánsként: 6–12 éves korig - 10–30 mg vagy 1-5 mg / kg / nap, részben, serdülőkorban - 10 mg, naponta háromszor (szükség esetén 100 mg / napig). A neurogenikus krónikus fájdalmakkal járó, migrén megelőzésére (beleértve az elhúzódó fejfájást is) - 12,5-25 és 100 mg / nap között (az adag legnagyobb részét éjjel kell bevenni).

Mellékhatások:
Az Amitriptilin gyógyszer alkalmazásának mellékhatásairól ismertek az antikolinerg hatások: homályos látás, elhelyezkedés bénulása, mirdiasis, megnövekedett szemnyomás (csak azoknál, akiknek helyi anatómiai hajlamuk van - az elülső kamra szűk szöge), tachikardia, szájszárazság, zavart zavar, delirium vagy hallucinációk., székrekedés, bénulási bél obstrukció, vizelési nehézség, csökkent izzadás. Az idegrendszertől: álmosság, astenia, ájulás, szorongás, zavarok, hallucinációk (különösen idős és Parkinson-kórban szenvedő betegek esetén), szorongás, izgatottság, motoros szorongás, mániás állapot, hipomániás állapot, agresszivitás, memóriakárosodás, depersonalizáció, fokozott depresszió, csökkent koncentrációs képesség, álmatlanság, "rémálom" álmok, ásítás, asthenia; a pszichózis tüneteinek aktiválása; fejfájás, myoclonus; dysarthria, kis izmok, különösen a kezek, a kezek, a fej és a nyelv remegése, perifériás neuropathia (paresztézia), myasthenia gravis, myoclonus; ataxia, extrapiramidális szindróma, fokozott és fokozott epilepsziás rohamok; változások az EEG-n. A CCC-ből: tachikardia, szívdobogás, szédülés, ortosztatikus hipotenzió, nem specifikus EKG változások (S-T intervallum vagy T hullám) szívbetegség nélküli betegekben; aritmia, vérnyomás labilitás (a vérnyomás csökkenése vagy növekedése), az intraventrikuláris vezetőképesség zavara (a QRS komplex tágulása, a P-Q intervallum változásai, a köteg elágazási blokkjának blokádja). Az emésztőrendszerből: hányinger, ritkán hepatitis (beleértve a károsodott májfunkciót és kolesztatikus sárgaságot), gyomorégés, hányás, gastralgia, fokozott étvágy és testtömeg vagy csökkent étvágy és testtömeg, stomatitis, ízváltozás, hasmenés, a nyelv elsötétülése. Az endokrin rendszerből: a herék méretének (ödéma) növekedése, nőgyógyászat; az emlőmirigyek méretének növekedése, galaktorrhea; csökkent vagy fokozott libidó, csökkent potencia, hipo- vagy hiperglikémia, hyponatremia (csökkent vazopresszintermelés), az ADH nem megfelelő szekréciójának szindróma.

Hemopoietikus szervekből: agranulocytosis, leukopenia, trombocytopenia, purpura, eosinophilia. Allergiás reakciók: bőrkiütés, a bőr viszketése, urticaria, fényérzékenység, az arc és a nyelv duzzanata. Egyéb: hajhullás, fülzúgás, ödéma, hyperpyrexia, duzzadt nyirokcsomók, húgyvisszatartás, pollakiuria, hypoproteinemia. Lemondási tünetek: hirtelen megszakítással a hosszabb kezelés után - hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, rossz közérzet, alvászavarok, szokatlan álmok, szokatlan izgalom; fokozatosan megszakítva hosszabb kezelés után - ingerlékenység, motoros szorongás, alvászavarok, szokatlan álmok. A gyógyszerrel való kapcsolat nem bizonyított: lupus-szerű szindróma (migrációs ízületi gyulladás, antinukleáris antitestek megjelenése és pozitív rheumatoid faktor), károsodott májműködés, ageusia. Helyi reakciók az iv alkalmazásra: tromboflebitisz, lymphangitis, égő érzés, allergiás bőrreakciók. Tünetek A központi idegrendszer oldaláról: álmosság, sztúr, kóma, ataxia, hallucinációk, szorongás, pszichomotoros agitáció, csökkent koncentrációs képesség, zavaró képesség, zavartság, dizartria, hiperreflexia, izommerevség, choreoathetosis, epilepsziás szindróma. A CCC részéről: csökkent vérnyomás, tachikardia, aritmia, károsodott intrakardiális vezetőképesség, EKG változások (különösen QRS), sokk, szívelégtelenség, jellegzetes a triciklusos antidepresszánsokkal való intoxikációra; nagyon ritka esetekben szívmegállás. Egyéb: légzésdepresszió, légszomj, cianózis, hányás, hipertermia, mydriasis, fokozott izzadás, oliguria vagy anuria. A tünetek a túladagolás után 4 órával alakulnak ki, a maximumot 24 óra elteltével és 4-6 napig tartják. Túladagolás gyanúja esetén, különösen gyermekeknél, a beteget kórházba kell helyezni. Kezelés: szájon át történő beadással: gyomormosás, aktív szén kinevezése; tüneti és szupportív kezelés; súlyos antikolinerg hatásokkal (csökkent vérnyomás, ritmuszavarok, kóma, mioklonikus rohamok) - kolinészteráz-gátlók bevezetése (a rohamok fokozott kockázata miatt a fizostigmin használata nem ajánlott); a vérnyomás és a víz-elektrolit egyensúly fenntartása. Megjelenik a CCC funkcióinak (ideértve az EKG-t) 5 napig tartó ellenőrzése (visszaesés 48 órán belül vagy később fordulhat elő), görcsoldó kezelés, mechanikus szellőzés és egyéb újraélesztési intézkedések. A hemodialízis és a kényszerített diurezis hatástalan.

Ellenjavallatok:
Ellenjavallatok az Amitriptyline gyógyszer használatához: túlérzékenység, MAO-gátlókkal együtt történő alkalmazás és 2 héttel a kezelés megkezdése előtt, miokardiális infarktus (akut és szubakut időszak), akut alkoholmérgezés, akut mérgezés altatókkal, fájdalomcsillapító és pszichoaktív gyógyszerekkel, zárt szögű glaukóma, súlyos rendellenességek és intraventrikuláris vezetőképesség (a köteg elágazási blokkja, AV blokk II stádium), szoptatás, gyermekkor (legfeljebb 6 évig - orális formában, legfeljebb 12 évig, i / m és iv alkalmazásával)..

Krónikus alkoholizmus, asztma, mániás-depresszív pszichózis, a csontvelő vérképződésének elnyomása, CVD-betegségek (angina pectoris, aritmia, szívblokk, CHF, miokardiális infarktus, artériás hipertónia), stroke, csökkent gastrointestinalis motoros funkció (paralízisos bél obstrukció veszélye),, máj- és / vagy veseelégtelenség, tirotoxikózis, prosztata hiperplázia, húgyvisszatartás, hólyag hipotenzió, skizofrénia (a pszichózis aktiválódhat), epilepszia, terhesség (különösen I. trimeszterben), időskor.

Terhesség:
Terhesség alatt az Amitriptyline gyógyszer szedése ellenjavallt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Etanol és a központi idegrendszert depresszáló gyógyszerek (beleértve az egyéb antidepresszánsokat, barbiturátokat, benzadiazepineket és általános érzéstelenítőket) együttes használata esetén a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás, a légzésdepresszió és a hipotenzív hatás jelentős növekedése lehetséges. Növeli az etanolt tartalmazó italok érzékenységét. Növeli az antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek antikolinerg hatását (például fenotiazinok, parkinsonisz elleni gyógyszerek, amantadin, atropin, biperidén, antihisztaminok), ami növeli a mellékhatások kockázatát (a központi idegrendszerből, látásból, a bélből és a hólyagból). Antihisztaminokkal kombinálva a klonidin - fokozza a központi idegrendszer gátló hatását; atropinnal - növeli a bénulási bél obstrukciójának kockázatát; extrapiramidális reakciókat kiváltó gyógyszerekkel fokozza az extrapiramidális hatások súlyosságát és gyakoriságát. Az amitriptilin és az indirekt antikoagulánsok (kumarin vagy indadionszármazékok) egyidejű alkalmazásával lehetséges az utóbbi antikoaguláns aktivitásának fokozása. Az amitriptilin fokozhatja a kortikoszteroidok által okozott depressziót. Antikonvulzív gyógyszerekkel kombinálva növelhető a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás, csökkenthető a görcsös aktivitás küszöbértéke (nagy adagokban történő alkalmazás esetén), és csökkenthető az utóbbi hatékonysága. A tirotoxikózis kezelésére szolgáló gyógyszerek növelik az agranulocitózis kockázatát. Csökkenti a fenitoin és az alfa-blokkolók hatékonyságát. A mikroszomális oxidáció gátlói (cimetidin) meghosszabbítják a T1 / 2-t, növelik az amitriptilin toxikus hatásainak kockázatát (szükség lehet a dózis 20-30% -kal történő csökkentésére), a mikroszomális májenzimek indukálói (barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, nikotin és orális fogamzásgátlók) csökkentik a plazmakoncentrációt és csökkentheti az amitriptilin hatékonyságát.

A fluoxetin és a fluvoxamin növeli az amitriptylin koncentrációját a plazmában (az amitriptylin dózisának 50% -kal történő csökkentésére lehet szükség). Antikolinerg szerekkel, fenotiazinokkal és benzodiazepinekkel kombinálva - a nyugtató és központi antikolinerg hatások kölcsönös fokozása és az epilepsziás rohamok fokozott kockázata (csökkent a görcsrohamok küszöbértéke); A fenotiazinok ezen felül növelhetik a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kockázatát. Az amitriptilin klonidin, guanetidin, betanidin, rezerpin és metildopa egyidejű alkalmazásával - ez utóbbi hipotenzív hatásának csökkenése; kokainnal - szívritmuszavarok kialakulásának kockázata. Az ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók és ösztrogének fokozhatják az amitriptilin biohasznosulását; antiaritmiás szerek (például kinidin) növelik a ritmuszavarok kockázatát (esetleg lelassíthatják az amitriptilin metabolizmusát). A diszulfirammal és más acetaldehidrogenázgátlókkal történő együttes alkalmazás provokálja a delíriumot. Nem összeegyeztethető a MAO-gátlókkal (lehetséges a hyperpyrexia, a súlyos görcsök, a hypertoniás krízisek és a betegek halálának periódusai gyakorisága). A pimozid és a probucol fokozhatja a szívritmuszavarokat, ami abban nyilvánul meg, hogy meghosszabbítja az EKG Q-T intervallumát. Fokozza az epilefrinre, norepinefrinre, izoprenalinra, efedrinre és fenilefrinre gyakorolt ​​hatását a CVS-re (beleértve akkor is, ha ezek a gyógyszerek a helyi érzéstelenítés részét képezik), és növeli a szívritmuszavarok, tachikardia és súlyos artériás hipertónia kockázatát. Intranazális beadásra vagy szemészeti alkalmazásra (jelentős szisztémás felszívódás mellett) alkalmazva alfa-adrenoszimulánsokkal kombinálva, az utóbbi értágító hatása fokozódhat. Pajzsmirigyhormonokkal kombinálva - a terápiás hatás és a toxikus hatások kölcsönös fokozása (beleértve a szívritmuszavarokat és a központi idegrendszert stimuláló hatást). Az M-antikolinerg szerek és antipszichotikumok (antipszichotikumok) növelik a hyperpyrexia kockázatát (különösen forró időben). Más hematotoxikus gyógyszerekkel való közös beosztás esetén lehetséges a hematotoxicitás fokozása.

túladagolás:
Az Amitriptilin túladagolásának tünetei: álmosság, zavart, zavart, eszméletvesztés kómáig, kitágult pupillák, láz, légszomj, dizartria, izgatottság, hallucinációk, rohamok, izommerevség, hányás, aritmia, artériás hipotenzió, szívelégtelenség, depresszió lélegző.
Kezelés: az amitriptil-terápia abbahagyása, gyomormosás, folyadék-infúzió, tüneti kezelés, vérnyomás és a víz-elektrolit egyensúly fenntartása. A szív- és érrendszeri aktivitás (EKG) ellenőrzése 5 napig indokolt, mert a visszaesés 48 óra elteltével vagy később fordulhat elő.
A hemodialízis és a kényszerített diurezis nem túl hatékony..

Tárolási feltételek:
A gyógyszert kisgyermekek elől elzárva, 10-25 ° C hőmérsékleten, száraz, sötét helyen tárolják.

Kiadási forma:
Csomagolás - 50 tabletta, amelyek mindegyike 25 mg hatóanyagot tartalmaz.
20, 50 és 100 bevont tabletta kiszerelésben.
2 ml színtelen üveg ampullákban. 5 ampullát öntött PVC tartályba csomagolnak. 2 öntött tartályt (10 ampulla) és a használati utasításokat egy kartondobozba helyeznek.
Injekciós oldat 10 mg / ml ampullában, 2 ml, 5 vagy 10 ampullában kartondobozban; 5 ampulla buborékcsomagolásonként, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartoncsomagban, a használati útmutatóval együtt.
Átlátszó, színtelen, mechanikai szennyeződésektől mentes, enyhén színű lehet.

Szerkezet:
A bevont tabletta 0,0283 g (28,3 mg) amitriptilin-hidrokloridot tartalmaz, ami 0,025 g (25 mg) amitriptilinnek felel meg..
1 mg oldatos injekcióhoz 10 mg amitriptilin-hidroklorid (amitriptilinre vonatkoztatva)
Segédanyagok: glükóz, nátrium-klorid, benzetónium-klorid, injekcióhoz való víz.

Amitriptyline Nycomed - használati utasítás

UTASÍTÁS
gyógyászati ​​felhasználásra orvosi felhasználásra

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

Nemzetközi védjegy nélküli név:

Dózisforma:

filmtabletta

Szerkezet

Egy filmtabletta 10 mg-os tablettát tartalmaz:
hatóanyag: 11,3 mg amitriptylin hydrochloride, 10 mg amitriptyline;
segédanyagok: magnézium-sztearát 0,25 mg, povidon 0,83 mg, talkum 2,25 mg, mikrokristályos cellulóz 9,5 mg, burgonyakeményítő 28,2 mg, laktóz-monohidrát 27,0 mg;
héj: 0,2 mg propilénglikol, 0,8 mg titán-dioxid, 1,2 mg hipromellóz, 0,8 mg talkum.
Egy 25 mg filmtabletta a következőket tartalmazza:
hatóanyag: 28,3 mg amitriptilin-hidroklorid, 25 mg amitriptilin vonatkozásában;
segédanyagok: 0,5 mg magnézium-sztearát, 0,6 mg povidon, 4,5 mg talkum, 18,0 mg mikrokristályos cellulóz, 38,0 mg burgonyakeményítő, 40,2 mg laktóz-monohidrát;
héj: 0,3 mg propilénglikol, 0,9 mg titán-dioxid, 1,4 mg hipromellóz, 0,9 mg talkum.

Leírás

Fehér filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [N06AA09]

Farmakológiai tulajdonságok

Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns a nem szelektív monoamin újrafelvétel-gátlók csoportjából. Erős timanaleptikus és nyugtató hatású..
Gyógyszerhatástani
Az amitriptylin antidepresszáns hatásmechanizmusa a központi idegrendszer (CNS) szinaptikus hasadékában a norepinefrin és a szerotonin tartalom növekedésével függ össze..
Ezeknek a neurotranszmittereknek a felhalmozódása a preszinaptikus neuronok membránjai általi fordított elfogásának gátlásával következik be..
Az amitriptilin az Ml és M2 kolinerg receptorok, H1 hisztamin receptorok és α1 adrenerg receptorok blokkolója. Az úgynevezett monoamin-hipotézis szerint összefüggés van az érzelmi hang és a neurotranszmitterek funkciója között az agy szinapszisában.
A vérplazmában az amitriptilin koncentrációja és a klinikai hatás között nincs egyértelmű kapcsolat, de az optimális klinikai hatás nyilvánvalóan 100–260 μg / l koncentrációban érhető el..
A depresszió klinikai gyengülését később érik el, ha az egyensúlyi plazmakoncentráció eléri a 2-6 kezelési hetet.
Ezenkívül az amitriptylin kinidin-szerű hatással van a szív beidegződésére..
farmakokinetikája
Szívás
Orális alkalmazás után az amitriptilin gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A vérplazma maximális koncentrációját (Cmax) az alkalmazás után 2–6 órán belül érik el.
terjesztés
Az amitriptylin koncentrációja a különböző betegek vérplazmájában jelentősen eltér.
Az amitriptilin biohasznosulása körülbelül 50%. Az amitriptilin nagymértékben (95%) kötődik a plazmafehérjékhez. Orális alkalmazás után a maximális koncentráció (TCmax) elérésének ideje 4 óra, az egyensúlyi koncentráció pedig a kezelés megkezdése után körülbelül egy hét. Az eloszlási térfogat körülbelül 1085 l / kg. Mind az amitriptilin, mind az Nortriptyline átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe..
Anyagcsere
Az amitriptilin metabolizálódik a májban, és szignifikánsan (kb. 50%) metabolizálódik az első alkalommal, amikor átjut a májon. Ugyanakkor az amitriptilin N-demetiláción megy keresztül a citokróm P450 által, az aktív metabolit - nortriptilin képződése révén. Az amitriptilin és az Nortriptylin szintén hidroxilálódik a májban. A nitroxi- és 10-hidroxi-metabolitmit tartalmazó amitriptilin és a 10-hidroxi -ortriptilin szintén aktívak. Az amitriptilint és az Nortriptilint egyaránt glükuronsavval konjugálják, és ezek a konjugátumok inaktívak..
A renalis clearance-t és ennek megfelelően a vérplazmában levő koncentrációt meghatározó fő tényező a hidroxiláció sebessége. Az emberek kis részében megfigyelhető a genetikailag meghatározott késleltetett hidroxiláció. Károsodott májfunkciójú betegekben az amitriptilin és az Nortriptylin eliminációs felezési ideje megnő a vérplazmában.
Tenyésztés
A felezési idő (T1 / 2) a vérplazmából 9-46 óra az amitriptilinnél és 18-95 óra az Nortriptilinnél.
Az amitriptilin elsősorban a vesékben és a bélben ürül metabolitok formájában. Az elfogadott amitriptilin-adagnak csak kis része ürül a vesén keresztül változatlan formában. Károsodott vesefunkciójú betegekben az amitriptilin és az Nortriptilin metabolitjainak kiválasztása lelassul, bár az anyagcsere önmagában nem változik. A vérfehérjékkel való kapcsolat miatt az amitriptilint dialízissel nem távolítják el a vérplazmából..

Felhasználási javallatok

Endogén depresszió és egyéb depressziós rendellenességek.

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel;
- alkalmazza MAO-gátlókkal együtt és 2 héttel a kezelés megkezdése előtt;
- miokardiális infarktus (beleértve a közelmúltban átadott);
- akut alkoholmérgezés;
- akut delírium;
- akut mérgezés altatókkal, fájdalomcsillapító és pszichotróp gyógyszerekkel;
- sarokzáró glaukóma;
- szívritmuszavarok;
- atrioventrikuláris és intraventrikuláris vezetési rendellenességek;
- laktációs időszak;
- laktóz intolerancia, laktáz hiány és glükóz-galaktóz felszívódása;
- a prosztata hiperplázia vizeletmegtartása,
- hypokalemia, bradycardia, a hosszúkás QT veleszületett szindróma, valamint a gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás, amely a QT-intervallum meghosszabbodásához vezet;
- tüdőbénulás, bénulási bél obstrukció;
- 18 év alatti gyermekek.

Gondosan

Szív- és érrendszeri betegségek (angina pectoris, artériás magas vérnyomás), vérbetegségek, fokozott szemnyomás, szögzáró glaukóma, a szem lapos elülső kamra és a szemkamra akut szöge, vizeletvisszatartás, prosztata hiperplázia, görcsös betegek, hólyag hipotenzió, hyperthyreosis, bipoláris zavar, skizofrénia, epilepszia (az amitriptilin csökkenti a rohamok küszöbét), károsodott máj- vagy vesefunkció, krónikus alkoholizmus, antipszicholitikus és hipnotikumok együttes használata, időskor.
Ha valamelyik felsorolt ​​betegségben szenved, mindenképpen konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené a gyógyszert.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Terhesség
Állatokon végzett kísérletek kimutatták a szokásos humán adagoknál többszörösnél magasabb dózisú mellékhatásokat..
Az amitriptilin terhesség alatt történő klinikai tapasztalata korlátozott..
Az amitriptilin biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták.
Az amitriptilin nem javasolt terhesség alatt, különösen az első és a harmadik trimeszterben, kivéve, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot..
Ha a gyógyszert terhes nők használják, figyelmeztetni kell a magzat ilyen befogadásának magas kockázatára, különösen a terhesség III. Trimeszterében. A triciklusos antidepresszánsok nagy adagjának alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében neurológiai rendellenességeket okozhat az újszülöttben..
Jelentettek álmosságos eseteket olyan újszülötteknél, akiknek anyjai terhesség alatt Nortriptyline-t (az amitriptilin metabolitját) használták, volt esetekben húgyvisszatartás.
Szoptatás
Az amitriptilin alkalmazásakor a szoptatást abba kell hagyni. Az amitriptilin az anyatejbe jut. Az anyatej / plazma koncentrációaránya 0,4-1,5 egy szoptatott csecsemőnél. Nemkívánatos reakciók léphetnek fel..

Adagolás és adminisztráció

Helyezzen be rágás nélkül (étkezés után azonnal).
felnőttek.
A kezdő napi adag 25-50 mg, két adagra osztva, vagy egyszeri adagként lefekvés előtt. Ha szükséges, a napi adagot fokozatosan 200 mg-ra lehet növelni.
Általános kezelés általában 6 hónap vagy annál tovább a visszaesés megelőzése érdekében.
Az idősek
Az idős emberek érzékenyebbek az amitriptilin m-antikolinerg nemkívánatos hatásaival szemben. Ezért számukra az ajánlott kezdő adag 25-30 mg / nap. Általában napi egyszer (éjszaka). A dózis további növelését fokozatosan, minden második napon el kell végezni, szükség esetén 50-100 mg / nap dózisok eléréséig, amíg a válasz (hatás) el nem érkezik. A második kezelési eljárás felírása előtt további vizsgálatra van szükség.
Károsodott vesefunkció
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer a szokásos adagban alkalmazható..
Károsodott májműködés
Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az amitriptilin adagját csökkenteni kell.
A kezelés időtartama
Az antidepresszáns hatás általában 2-4 hét után jelentkezik.
Az antidepresszáns kezelés tüneti, ezért elég hosszúnak kell lennie, általában legalább 6 hónapig, hogy megakadályozzák a depresszió megismétlődését..
Megszünteti
A gyógyszert fokozatosan abba kell hagyni, hogy elkerülhető legyen a "megvonási" szindróma, például fejfájás, alvászavarok, ingerlékenység és általános egészségi állapot. Ezek a tünetek nem utalnak a kábítószer-függőségre..

Mellékhatás

Az Amitriptyline Nycomed gyógyszert kapó betegek több mint 50% -ánál fordulhat elő a következő mellékhatások közül egy vagy több. Az amitriptilin olyan mellékhatásokat okozhat, mint amelyek más triciklusos antidepresszánsok.
A következő mellékhatások némelyike, például fejfájás, remegés, csökkent figyelemtartam, székrekedés és csökkent nemi vágy szintén depresszió tünetei lehetnek, és általában kevesebb depresszióval tűnnek fel..
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak jelzik: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, a szív- és érrendszerből):
Nagyon gyakran: szívdobogás és tachikardia, ortosztatikus hipotenzió.
Gyakran: aritmia (beleértve a vezetési zavarokat, a QT-intervallum meghosszabbítását), hipotenzió, AV-blokk, vezetőképesség-blokk a His kötegének lábain.
Ritkán: emelkedett vérnyomás.
Ritka: miokardiális infarktus.
Az idegrendszerből:
Nagyon gyakran: nyugtató hatás (letargia, álmosság), remegés, szédülés, fejfájás.
Gyakran: csökkent figyelmeztetés, ízkárosodás, paresthesia, extrapiramidális tünetek: ataxia, akathisia, parkinsonizmus, dystonikus reakciók, tardív dyskinesia, beszéd retardáció.
Ritkán: görcsök.
A húgyúti rendszerből:
Gyakran: vizeletretenció.
A bőr részéről:
Nagyon gyakran: hyperhidrosis.
Ritkán: kiütés, bőr vaszkulitisz, csalánkiütés.
Ritkán: fényérzékenység, alopecia.
Az érzékekből:
Nagyon gyakran: csökkent látásélesség, csökkent mozgásképesség (a kezelés során szükség lehet olvasószemüvegre).
Gyakran: mydriasis.
Ritkán: fülzúgás, fokozott szemnyomás.
Ritkán: alkalmazkodási képesség elvesztése, keskeny szögű glaukóma súlyosbodása.
Mentális zavar:
Nagyon gyakran: zavar (idõsebb betegek zavarát szorongás, alvászavar, emlékezési nehézség, pszichomotoros agitáció, rendetlen gondolatok, delírium), zavarodottság.
Gyakran: csökkent figyelemtartam.
Ritkán: kognitív zavar, mániás szindróma, hypomania, mánia, félelem, szorongás, álmatlanság, rémálmok.
Ritkán: agresszivitás, delírium (felnőtteknél), hallucinációk (skizofrénia betegek esetén).
Nagyon ritka: öngyilkossági gondolatok, öngyilkos viselkedés.
Hemopoietikus szervekből:
Ritkán: csontvelő-funkció gátlása, agranulocitózis, leukopénia, eozinofília, trombocitopénia.
Az emésztőrendszerből
Nagyon gyakran: szájszárazság, székrekedés, hányinger.
Gyakran: íny recesszió, szájgyulladás, fogszuvasodás, égő érzés a szájban.
Nem gyakori: hasmenés, hányás, nyelvduzzanat.
Ritkán: bénulási bél obstrukció, a parotid mirigy duzzanata, kolesztatikus sárgaság, károsodott májműködés, hepatitisz.
Gyakori rendellenességek:
Gyakran: gyengeség.
Ritkán: az arc duzzanata.
Ritka: láz.
Az anyagcsere oldaláról:
Nagyon gyakran: a megnövekedett testtömeg növeli az étvágyat.
Ritka: csökkent étvágy.
Nagyon ritka: az antidiuretikum elégtelen szekréciójának szindróma.
A reproduktív rendszerből:
Nagyon gyakran: a nemi vágy gyengülése vagy növekedése.
Gyakran: férfiaknál - impotencia, merevedési zavar.
Ritkán: férfiaknál - késleltetett magömlés, nőgyógyászat; nőkben - galaktorrhea, késleltetett orgazmus, az orgazmus elérésének képességének elvesztése.
Laboratóriumi mutatók:
Gyakran: EKG-változás, a QT-intervallum meghosszabbítása, a QRS-komplex kiterjesztése.
Ritkán: rendellenes májfunkciós tesztek, megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, transzaminázok.
Törlési hatások
A kezelés hirtelen abbahagyása hosszan tartó használat után hányingert, fejfájást és rossz közérzetet okozhat.
A gyógyszer fokozatos abbahagyása átmeneti tünetekkel, például ingerlékenységgel, izgatottsággal, valamint az álmok és az alvás zavaraival társult az adag csökkentésének első két hetében..
Ritkán mániás vagy hipomániás esetek fordultak elő a triciklusos antidepresszánssal történő hosszú távú kezelés befejezését követő 2–7 napon belül..

Overdose

Tünetek
Az amitrschgillin túladagolásának tünetei lassan alakulhatnak ki, vagy hirtelen jelentkezhetnek. Az első két órában álmosságot vagy pszichomotoros agitációt, hallucinációkat és a gyógyszer antikolinerg hatásával járó tüneteket figyelnek meg: mydriasis, tachycardia, húgyvisszatartás, száraz nyálkahártyák, gyengült bél motilitás, görcsök és láz. A jövőben lehetséges a központi idegrendszer működésének éles gátlása, károsodott tudat, kómába történő előrehaladás és légzési elégtelenség..
Szív tünetek: aritmia (kamrai tachyarrhythmia, duzzanat és kamrai fibrilláció). Az EKG-n a jellemző változások a PR-intervallum meghosszabbítása, a QRS-komplex meghosszabbítása, a QT-intervallum meghosszabbítása, a T-hullám ellapulása vagy inverziója, az ST-szegmens depressziója és az intrakardiális vezetőképesség különböző fokú blokádjai, amelyek szívmegálláshoz vezethetnek. Szívbetegség, artériás hipotenzió, kardiogén sokk, metabolikus acidózis és hipokalemia, zavartság, szorongásgerjesztés, hallucinációk és ataxia alakulhat ki..
A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatás: a központi idegrendszer működésének gátlása, súlyos álmosság, görcsök, kóma.
A légzőrendszerre gyakorolt ​​hatás: légzési elégtelenség.
Befolyásolás a mentális szférába: pszichomotoros agitáció, hallucinációk.
Az érrendszerre gyakorolt ​​hatás: hipotenzió.
M-antikolinerg hatások: szájszárazság, zavart elszállásolás, húgyvisszatartás, izomgörcsök.
Kezelés:
Kezelés - tüneti és szupportív.
Az amitriptilin-kezelés abbahagyása, gyomormosás, még akkor is, ha eltelt egy idő a gyógyszer bevétele után, aktívszén bevétele. Még látszólag bonyolult esetekben is gondosan figyelnie kell a beteget. A tudatosság szintjét, a pulzusszámot, a vérnyomást és a légzési sebességet ellenőrizni kell. Gyakran ellenőrizze a vér elektrolit- és gázszintjét. A légzés leállásának megakadályozása érdekében biztosítani kell a légutak nyithatóságát és a mechanikus szellőztetést. Az EKG-monitorozást 3-5 napig kell folytatni. A QRS komplex, a szívelégtelenség és a kamrai aritmiák kibővülésével a vér pH-jának lúgos oldalra történő eltolása (nátrium-hidrogén-karbonát-oldat beadása vagy hiperventiláció) hatékony lehet, ha nátrium-klorid (100-200 mmol Na +) hipertóniás oldatát gyorsan beadják. Kamrai aritmiák esetén hagyományos antiaritmiás gyógyszereket lehet használni, például 50–100 mg lidokaint (1–1,5 mg / kg) intravénásan, további infúzióval, 1-3 mg / perc sebességgel.
Ha szükséges, használjon kardioverziót és defibrillációt.
A keringési elégtelenséget plazmahelyettesítő oldatokkal korrigálják, és súlyos esetekben a dobutamint infúzióban adják (kezdetben 2-3 μg / kg / perc, az adagot tovább növelve a hatástól függően)..
Az izgalmat és a görcsöket a diazepam képes megállítani.
Metabolikus acidózissal a standard terápiát el kell kezdeni..
A dialízis azért nem hatékony alacsony vér amitriptilin koncentráció.
A különböző betegek túladagolási reakciói jelentősen eltérnek.
Felnőttekben közepes vagy súlyos intoxikáció alakul ki, ha az amitriptilint 500 mg-nál nagyobb adagban, körülbelül 1000 mg-os adagot szedik, halálos kimenetelű eredmény.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Amitriptilin az alábbi gyógyszerekkel erősíti a központi idegrendszer depresszióját: antipszichotikumok, nyugtatók és altatók, antikonvulzánsok, központi és narkotikus fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők és alkohol.
A triciklusos antidepresszánsokat, beleértve az amitriptilint, a hepatikus citokróm P450 CYP2D6 izoenzim metabolizálja. Ennek az izoenzimnek az emberekben több izoformája van..
A CYP2D6 izoenzimet különféle pszichotróp gyógyszerek gátolhatják, például antipszichotikumok, szerotonin újrafelvétel gátlók (kivéve a citalopramot, egy nagyon gyenge inhibitor), β-adrenerg blokkolók és a legújabb generációs antiaritmiás szerek (prokainamid, fenitoin, propafenon, öszmolol).
Ezek a gyógyszerek gátolhatják a triciklusos antidepresszánsok metabolizmusát, és jelentősen megnövelhetik koncentrációjukat a vérplazmában. Ezen felül a CYP2C19 és CYP3A izoenzimek részt vesznek az amitriptilin metabolizmusában..
Ellenjavallt kombinációk:
Az amitriptilin MAO-gátlókkal történő együttes használata ellenjavallt a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt, ideértve a myoclonust, a gerjesztés során fellépő görcsöket, deliriumot és.
Az amitriptilin használata 2 héttel kezdődhet meg egy irreverzibilis, nem szelektív MAO-gátló felfüggesztése után, és egy nappal a reverzibilis moklobemid-inhibitor felfüggesztése után..
A MAO-gátlók használata 2 héttel kezdődhet az amitriptilin abbahagyása után. Mindenesetre, mind a MAO-gátlót, mind az amitriptilint kis adagokkal el kell kezdeni, fokozatosan növelve őket a hatás függvényében.
Nem ajánlott kombinációk
Szimpatomimetikumok: az amitriptilin fokozza az adrenalin, efedrin, izoprenalin, norepinefrin, dopamin és fenilefedrin szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatását, például helyi vagy általános érzéstelenítésben vagy orrcseppek formájában..
Adrenerg blokkolók: az amitriptilin klonidin és metildopa egyidejű alkalmazásával az utóbbi hipotenzív hatása gyengülhet.
M-antikolinerg szerek: az amitriptilin fokozhatja az ilyen gyógyszerek (például fenotiazinszármazékok, park elleni szerek, blokkolók) hatásait
H1-hisztamin receptorok, atropin, biperidén) a látási szerveken, a központi idegrendszeren, a bélben és a hólyagban.
A gyógyszerek egyidejű használatát kerülni kell a fejlődés kockázata miatt, beleértve a bél obstrukcióját és a testhőmérséklet erőteljes emelkedését.
Gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot, ideértve az antiaritmiás gyógyszereket (például kinidin), a H1-hisztamin receptor blokkolókat (például a terfenadint), egyes antipszichotikumokat (különösen a pimozidot és a sertindolt), az érzéstelenítőket (izoflurán, droperidol), klorális hidrátot és szotalolt. Amitriptilinnel együtt adva ezek a gyógyszerek növelhetik a kamrai aritmiák kockázatát..
A gombaellenes gyógyszerek, mint például a flukonazol és a terbinafin, növelik az amitriptilin koncentrációját a vér szérumában, és növelik a vele járó toxicitást. A ájulás, kamrai fibrilláció és csapkodás lehetséges esetei.
Lítiumsók (lítium-karbonát)
A lítiumsók ismeretlen mechanizmusok révén kölcsönhatásba lépnek az amitriptilinnel; ez az interakció fokozhatja a lítium-toxicitást: remegések, tonikus-klónikus rohamok, emlékezési nehézségek, nem megfelelő gondolkodás, hallucinációk, rosszindulatú antipszichotikus szindróma.
Óvatosságot igénylő kombinációk
CNS-depresszánsok: az amitriptilin fokozhatja a központi idegrendszer funkcióinak gátlását más pszichoszuppresszánsok, például alkohol, altatók, nyugtatók és erős fájdalomcsillapítók által..
Barbiturátok és más mikroszomális májenzimek indukálói - enzimek indukálói, például a rifampicin és a karbamazepin, fokozhatják az amitriptilin metabolizmusát és csökkentik a vérplazmakoncentrációját az antidepresszáns hatás megfelelő gyengítésével.
A cimetidin, a metil-fenidát és a „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók növelik az amitriptilin koncentrációját a vérplazmában, amit fokozott toxicitás kísérhet..
Az amitriptilin és az antipszichotikumok kölcsönösen gátolhatják egymás anyagcseréjét. Ez a rohamok küszöbének csökkenéséhez és a rohamok kialakulásához vezethet. Kombináció esetén ezen gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség..
Kerülni kell az amitriptilin, antipszichotikumok és altatók (droperidol) egyidejű használatát. Közös használat esetén rendkívül óvatosan kell eljárni..
A sukralfát gyengíti az amitriptilin felszívódását és gyengítheti az antidepresszáns hatást.
A valproinsav egyidejű alkalmazásával csökkent az amitriptilin clearance a vérplazmából, ami az amitriptylin és metabolitjának, nortriptylinnek a koncentrációjának megnövekedéséhez vezethet. Az amitriptilin és a valproinsav együttes alkalmazása mellett ellenőrizni kell az amitriptilin és az Nortriptilin szérumkoncentrációját. Az Amitriptilin adagjának csökkentésére lehet szükség..
Az amitriptilin és a fenitoinnal történő együttes használata gátolja az utóbbi metabolizmusát, és megnő a toxikus hatás kockázata (ataxia, hiperreflexia, nystagmus, remegés). Az amitriptilinnek a fenitoinnal kezelt betegeknél történő alkalmazásának megkezdésekor az anyagcseréjének fokozott gátlásának kockázata miatt ellenőrizni kell az utóbbi koncentrációját a vérplazmában. Ugyanakkor ellenőrizni kell az amitriptilin terápiás hatását, mivel szükség lehet adagjának növelésére..
A Hypericum perforatum készítmények kb. 20% -kal csökkentik az AUC0-12 órát és az amitriptilin maximális koncentrációját a vérplazmában, mivel az amitriptilin máj metabolizmusát a CYP3A4 izoenzim aktiválja..
Ez a kombináció alkalmazható az amitriptilin dózisának módosításakor, a vérplazma koncentrációjának mérési eredményeitől függően.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a vérnyomást (BP) (alacsony vagy labilis vérnyomásban szenvedő betegeknél ez még enyhébb lehet).
Óvatosan kell eljárni, ha hirtelen függőleges helyzetbe kerül fekvő fekvő vagy ülő helyzetből.
Az epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket elsősorban 50 éves vagy annál idősebb betegeken végeztek, szelektív szerotoninfelvétel-gátlók és triciklusos antidepresszánsok alkalmazásával növelik a csonttörések kockázatát. Az ezt a kockázatot növelő hatásmechanizmus ismeretlen..
A kezelési periódus alatt bizonyos esetekben agranulocytosis vagy hypokalemia alakulhat ki, ezzel összefüggésben a perifériás vér ellenőrzése ajánlott, különös tekintettel a testhőmérséklet emelkedésére, az influenza-szerű tünetek és a mandulagyulladás kialakulására; elhúzódó terápiával - a szív-érrendszer (CVS) és a máj funkcióinak monitorozása. Idős és CCC-kóros betegeknél a pulzusszámot, a vérnyomást, az EKG-t monitorozni kell. Az EKG-n klinikailag jelentéktelen változások kialakulása lehetséges (a T-hullám simítása, az S-T szegmens depressziója, a QRS komplex kiterjesztése).
Óvatosan kell eljárni az amitriptilin alkalmazásakor olyan betegek esetén, akik citokróm P450 ZA4 gátlókat vagy induktorokat kapnak.
A kezelési periódus alatt bizonyos esetekben mydriasis, tachikardia, húgyvisszatartás, száraz nyálkahártyák, csökkent bél motoros funkciók alakulhatnak ki.
Görcsök, láz lehetséges. A jövőben lehetséges a központi idegrendszer működésének éles gátlása, károsodott tudat, kómába történő előrehaladás és légzési elégtelenség..
A kezelés során az alkoholtartalmú italok használatát ki kell zárni.
Az amitriptilint fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelés meghosszabbításával, különösen nagy adagok esetén, hirtelen abba kell hagyni az „elvonási” szindróma kialakulását..
Az amitriptilin m-antikolinerg hatása miatt megnövekedett szemnyomás támadhat, valamint csökkent a kihúzás és a könnyfolyadék relatív növekedése, ami kontaktlencséket használó betegek szaruhártya-hámjának károsodásához vezethet..
Leírják a halálos aritmia eseteit, amelyek 56 órával az amitriptilin túladagolása után fordultak elő..
Öngyilkossági betegekben az öngyilkossági kockázat a kezelés alatt fennmarad, amíg a depressziós tünetek jelentősen javulnak.
Mivel az amitriptylin hatása 2-4 hét elteltével jelentkezik, az öngyilkossági betegek gondos ellenőrzést igényelnek, amíg az állapot javul..
Azoknak a betegeknek, akiknek korábban már volt öngyilkossági jelenségeik vagy öngyilkossági gondolataikat fejezték ki, vagy akik öngyilkosságra próbáltak a kezelés előtt vagy alatt, állandó orvosi felügyelet szükséges. A gyógyszerek tárolását és forgalmazását engedéllyel rendelkező személyek végezhetik.
Az amitriptilin (hasonlóan más antidepresszánsokhoz) maga is növelheti az öngyilkosságok gyakoriságát 24 év alatti embereknél, ezért fiatalok (24 éves kor alatti) felírásakor az amitriptilint az öngyilkosság kockázatával és az alkalmazásuk előnyeivel össze kell kapcsolni..
Mániás-depresszív szindrómában szenvedő betegeknél az amitriptilinnel történő kezelés mániás fázist válthat ki. Mániás tünetek megjelenése esetén az amitriptilint abba kell hagyni..
Tri / tetraciklusos antidepresszánsokat, helyi és általános érzéstelenítőket kapó betegeknél fokozott lehet a ritmuszavarok és a vérnyomás csökkenésének kockázata..
Ha lehetséges, az amitriptilint abba kell hagyni a műtét előtt. Sürgősségi műtét esetén az aneszteziológust tájékoztatni kell az amitriptilin szedéséről.
Az Amitriptyline Nycomed befolyásolhatja az inzulin hatását és az étkezés utáni glükózkoncentráció változásait. Ehhez szükség lehet a hypoglykaemiás terápia korrekciójára diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén..
A depresszió a glükóz-anyagcserét is befolyásolhatja..
Más m-antikolinerg szerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az amitriptilin m-antikolinerg hatását.
A betegeknek tájékoztatniuk kell fogorvosukat az amitriptilin szedéséről. A szájszárazság a szájüreg nyálkahártyájának megváltozásához, gyulladáshoz, égő érzéshez és fogszuvasodáshoz vezethet.
Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizze a fogorvosát..

A járművek és a gépek mozgatása képességére gyakorolt ​​hatás

Az amitriptilinnel történő kezelés során nem ajánlott járművek és gépjárművezetés.

Kiadási forma

10 mg és 25 mg filmtabletta.
50 tabletta sötét üvegben, polipropilénből készült csavaros kupakkal bezárva, amely alá egy eltömő gyűrűvel ellátott tömítés van felszerelve, amely biztosítja az első nyílás ellenőrzését.
Az egyik üveget a használati útmutatóval együtt kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

15-25 ° C hőmérsékleten.
A gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

5 év.
A lejárati idő után ne használja fel.